Bula do: Metronidazol 250mg comprimido Teuto

O que é e para que serve o Metronidazol 250mg comprimido Teuto?

Metronidazol 250mg comprimido Teuto é um medicamento anti-infeccioso indicado no tratamento de giardíase (infecção do intestino delgado causada pelo protozoário flagelado Giardia lamblia), amebíase (infecção causada por qualquer uma de várias amebas), tricomoníase (infecções produzidas por várias espécies de Tricomonas), vaginites por Gardnerella vaginalis e infecções causadas por bactérias anaeróbias, como Bacteroides fragilis e outros bacteroides, Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp e cocos anaeróbios.

Como o Metronidazol 250mg comprimido Teuto funciona?

Metronidazol 250mg comprimido Teuto contém metronidazol, um anti-infeccioso com atividade antimicrobiana que abrange exclusivamente microrganismos anaeróbios, além de atividade antiparasitária. A absorção máxima do metronidazol ocorre entre 1 e 2 horas após a administração.

Como usar e qual a dosagem do Metronidazol 250mg comprimido Teuto?

Metronidazol 250mg comprimido Teuto é administrado por via oral, indicado para uso adulto e pediátrico acima de 12 anos, e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser tomados por via oral, seguindo a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o uso sem conhecimento do médico. Não há estudos sobre a administração do metronidazol por vias diferentes da oral, portanto, por segurança e eficácia, este medicamento deve ser usado somente por essa via.

Posologia

Na giardíase, a posologia com Metronidazol 250mg comprimido Teuto é de 250mg, 3 vezes ao dia, por 5 dias. Na tricomoníase, um dos esquemas possíveis com esta concentração é de 250mg, 2 vezes ao dia, durante 10 dias; existem também esquemas alternativos descritos na bula com outras concentrações (2g em dose única ou 400mg 2 vezes ao dia por 7 dias), que devem ser individualizados pelo médico. Nas vaginites e uretrites por Gardnerella vaginalis, um esquema possível é de 400 a 500mg, 2 vezes ao dia, durante 7 dias. Como coadjuvante do tratamento oral da tricomoníase, pode ser utilizado tratamento local, e os parceiros sexuais também devem ser tratados, a fim de prevenir recidivas e reinfecções recíprocas. A posologia pode ser aumentada a critério médico, e o tratamento pode ser repetido, se necessário, após 4 a 6 semanas. Para infecções por bactérias anaeróbias, a bula descreve o esquema com o comprimido de 400mg três vezes ao dia por 7 dias, tomado após as refeições; para crianças, o metronidazol deve ser usado preferencialmente na forma de suspensão.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Metronidazol 250mg comprimido Teuto?

Caso esqueça de tomar uma dose de Metronidazol 250mg comprimido Teuto, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Metronidazol 250mg comprimido Teuto? Contraindicações

Metronidazol 250mg comprimido Teuto não deve ser usado por quem já teve alergia ao metronidazol ou a outro derivado imidazólico e/ou aos demais componentes da fórmula (reação de hipersensibilidade conhecida). Este medicamento também é contraindicado para menores de 12 anos.

Quais os efeitos colaterais do Metronidazol 250mg comprimido Teuto?

Metronidazol 250mg comprimido Teuto pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência descrita na bula: rara, muito rara e desconhecida.

Reações raras

• Choque anafilático (reação alérgica grave).

Reações muito raras

• Encefalopatia, com confusão e vertigem, e síndrome cerebelar subaguda (ataxia, disartria, alteração da marcha, nistagmo e tremor), geralmente reversíveis com a suspensão do tratamento; dores de cabeça, convulsões e tontura.
• Alterações psicóticas, incluindo confusão e alucinações.
• Alterações visuais transitórias, como diplopia, miopia, visão borrada, diminuição da acuidade visual e alteração da visualização das cores.
• Agranulocitose (diminuição acentuada dos leucócitos), neutropenia e trombocitopenia.
• Aumento das enzimas do fígado (AST, ALT e fosfatase alcalina), hepatite colestática ou mista e lesão das células do fígado, por vezes com icterícia; casos de falência hepática exigindo transplante, em associação com outros antibióticos.
• Rash, erupções pustulosas, pustulose exantemática generalizada aguda, prurido, rubor e urticária.

Reações de frequência desconhecida

• Dor epigástrica, náusea, vômito, diarreia, mucosite oral, alterações no paladar (incluindo gosto metálico), anorexia, casos reversíveis de pancreatite e descoloração da língua.
• Angioedema.
• Neuropatia sensorial periférica e meningite asséptica.
• Alterações na atividade elétrica do coração (Síndrome do QT longo), particularmente quando associado a outros medicamentos com potencial de prolongar o intervalo QT.
• Humor depressivo.
• Neuropatia óptica/neurite.
• Deficiência auditiva/perda da audição, incluindo neurossensorial, e tinido (zumbido).
• Erupção fixa medicamentosa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Febre.

Pacientes com encefalopatia hepática devem ter cautela ao usar Metronidazol 250mg comprimido Teuto, pois é metabolizado pelo fígado, assim como pacientes com doença severa, ativa ou crônica, do sistema nervoso central e periférico, pelo risco de agravamento do quadro neurológico. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Metronidazol 250mg comprimido Teuto com outros medicamentos? Interações

Metronidazol 250mg comprimido Teuto pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, por isso informe ao médico ou cirurgião-dentista tudo o que estiver usando.

• Medicamentos que causam distúrbios no eletrocardiograma (antiarrítmicos, alguns antibióticos, psicotrópicos): risco de agravamento de alterações no ECG.
• Álcool: bebidas alcoólicas ou medicamentos com álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento e por, no mínimo, 1 dia após, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com rubor, vômito e taquicardia.
• Dissulfiram: foram relatadas reações psicóticas com o uso concomitante.
• Anticoagulante oral tipo varfarina: potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, pela diminuição da metabolização hepática; requer monitoramento do tempo de protrombina e ajuste posológico.
• Lítio: pode ter os níveis plasmáticos aumentados, exigindo monitoramento de lítio, creatinina e eletrólitos.
• Ciclosporina: risco de aumento dos níveis plasmáticos, exigindo monitoramento rigoroso de ciclosporina e creatinina.
• Fenitoína ou fenobarbital: aumentam a eliminação do metronidazol, reduzindo seus níveis plasmáticos.
• Fluoruracila: o uso concomitante aumenta a toxicidade da fluoruracila.
• Bussulfano: pode ter os níveis plasmáticos aumentados pelo metronidazol, com risco de toxicidade severa.
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT: risco de prolongamento adicional do intervalo QT.

O metronidazol também pode interferir em exames laboratoriais de sangue (ALT, AST, LDH, triglicerídeos, glicose), podendo levar a um falso negativo ou resultado anormalmente baixo. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Metronidazol 250mg comprimido Teuto? Advertências

Metronidazol 250mg comprimido Teuto exige avaliação médica cuidadosa quando usado por tempo prolongado, com testes hematológicos regulares, principalmente contagem leucocitária, e monitoramento de reações como neuropatia central ou periférica (parestesia, ataxia, vertigem, tontura e crises convulsivas).

Este medicamento pode provocar escurecimento da urina, devido aos metabólitos do metronidazol. Bebidas alcoólicas ou medicamentos com álcool devem ser evitados durante e por, no mínimo, 1 dia após o tratamento, pelo risco de efeito antabuse. Foram reportados casos de hepatotoxicidade severa/insuficiência hepática aguda, incluindo casos fatais, em pacientes com Síndrome de Cockayne; nesses casos o metronidazol só deve ser usado após avaliação cuidadosa de risco-benefício, e testes da função hepática devem ser feitos antes, durante e após o tratamento. Pacientes com Síndrome de Cockayne devem informar imediatamente ao médico sinais de dano hepático, como dor abdominal, anorexia, enjoo, vômito, febre, mal-estar, icterícia, urina escurecida ou coceira, e interromper o uso.

Foram notificados casos de reações cutâneas bolhosas severas, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou pustulose exantemática generalizada aguda; na presença de sinais dessas condições, o tratamento deve ser interrompido imediatamente. Algumas pessoas podem apresentar problemas de saúde mental, como pensamentos irracionais, alucinações, confusão ou depressão, incluindo pensamentos de automutilação ou suicídio; nesses casos, o tratamento deve ser interrompido e o médico procurado imediatamente.

Gravidez e amamentação

O uso durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado, pois o metronidazol atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal humana ainda são desconhecidos; não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como o metronidazol é excretado no leite materno, a exposição desnecessária ao medicamento durante a amamentação deve ser evitada.

Direção de veículos e operação de máquinas

Não se deve dirigir veículos ou operar máquinas caso ocorram confusão, tontura, vertigem, alucinações, convulsões ou alterações visuais temporárias, como visão dupla ou turva.

O que fazer em caso de superdose do Metronidazol 250mg comprimido Teuto?

Em caso de superdose do Metronidazol 250mg comprimido Teuto, foram relatadas ingestões orais únicas de até 12g de metronidazol, em tentativas de suicídio e superdoses acidentais, com sintomas limitados a vômito, ataxia e desorientação leve. Não existe antídoto específico para a superdose; em caso de suspeita de superdose pesada, o médico deve instituir tratamento sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar e quais os dizeres legais do Metronidazol 250mg comprimido Teuto?

Metronidazol 250mg comprimido Teuto deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade, guardado em sua embalagem original e fora do alcance de crianças. O comprimido de 250mg tem aspecto circular plano, com vinco, de cor creme claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Não use medicamento com prazo de validade vencido.