Bula do: Montelair 4mg

Montelair 4mg, para que é indicado e para que serve?

Montelair 4mg é indicado para o tratamento de asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e à noite e a prevenção do estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício, e também para o tratamento de rinite alérgica. Na rinite alérgica, Montelair 4mg atua sobre sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros, além de congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos, lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.

Como o Montelair 4mg funciona?

Montelair 4mg contém montelucaste de sódio, um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos pulmões e também causam sintomas alérgicos. Ao bloquear a ação dos leucotrienos, Montelair 4mg melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.

A asma é uma doença crônica dos pulmões que não pode ser curada, somente controlada. Ela se caracteriza por estreitamento das vias aéreas, inflamação e sensibilidade a estímulos como fumaça de cigarro, pólen ou ar frio, causando tosse, chiado e aperto no peito. A rinite alérgica, por sua vez, pode ser provocada por alérgenos externos, como pólen, ou por fatores domésticos, como ácaros de poeira, pelos de animais e fungos.

Como usar e qual a dosagem do Montelair 4mg?

Montelair 4mg é um comprimido mastigável de uso oral, tomado uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme prescrição médica.

Modo de uso

O comprimido mastigável de Montelair 4mg deve ser mastigado e ingerido por via oral, uma vez ao dia. Os pacientes com asma devem tomar Montelair 4mg diariamente, ao anoitecer, e os pacientes com rinite alérgica devem tomá-lo uma vez ao dia, conforme orientação médica. Não devem ser tomadas doses adicionais com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior, e sempre deve-se ter em mãos o medicamento inalatório de resgate para eventuais crises de asma.

Posologia

A dose de Montelair 4mg para crianças com idade de 2 a 5 anos, tanto para o tratamento de asma quanto de rinite alérgica, é de um comprimido mastigável de 4 mg diariamente. É importante continuar o tratamento durante o tempo indicado pelo médico, respeitando sempre horários, doses e duração, sem interromper por conta própria.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Montelair 4mg?

Caso a criança esqueça de tomar uma dose de Montelair 4mg, deve-se apenas retomar o esquema habitual de um comprimido, uma vez ao dia, sem tomar dose dobrada. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Montelair 4mg? Contraindicações

Montelair 4mg é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes (hipersensibilidade ao montelucaste de sódio ou a qualquer excipiente da fórmula, como celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hiprolose, manitol ou aspartamo, podendo desencadear reações alérgicas).

Quais os efeitos colaterais do Montelair 4mg?

Montelair 4mg, cujo princípio ativo é o montelucaste de sódio, em geral é bem tolerado, mas pode apresentar efeitos adversos.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor abdominal
• Dor de cabeça
• Sede
• Diarreia
• Hiperatividade
• Asma
• Descamação, coceira e erupções da pele, usualmente leves

Outras reações relatadas

• Infecção nas vias aéreas superiores
• Aumento de tendência a sangramento e número baixo de plaquetas
• Reações alérgicas, incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, urticária, coceira e erupção da pele
• Alterações de comportamento e humor, como agitação, comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, sintomas obsessivo-compulsivos, inquietação, sonambulismo, gagueira, pensamentos e atos suicidas, tremor e movimentos musculares involuntários
• Tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão
• Palpitações
• Sangramento nasal e inflamação dos pulmões
• Dispepsia, náuseas e vômitos
• Hepatite
• Hematoma e reações cutâneas graves, como eritema multiforme
• Dor articular, dor muscular e cãibras musculares
• Incontinência urinária em crianças
• Fraqueza e cansaço
• Inchaço
• Febre

Deve-se informar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer sintoma incomum ou o agravamento de sintoma conhecido, comunicando também à empresa responsável pelo serviço de atendimento.

Posso usar Montelair 4mg com outros medicamentos? Interações medicamentosas

Em geral, o montelucaste de sódio presente em Montelair 4mg não interfere com outros medicamentos em uso. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação do montelucaste de sódio, assim como ele pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante informar ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos em uso ou que se planeja usar, inclusive os obtidos sem receita médica, e não usar nenhum medicamento sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Montelair 4mg? Advertências

Antes de usar Montelair 4mg, deve-se informar ao médico sobre qualquer problema médico ou alergia que a criança tenha ou tenha tido.

É importante continuar tomando Montelair 4mg diariamente, como prescrito, mesmo na ausência de sintomas ou durante uma crise de asma. Se os sintomas de asma piorarem, o médico deve ser contatado imediatamente. Montelair 4mg não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma, devendo o medicamento inalatório de resgate estar sempre disponível. Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam montelucaste de sódio, devendo o médico ser informado caso ocorram. Montelair 4mg não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício, e não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais. Se a asma piorar com o uso de ácido acetilsalicílico, esse medicamento e outros anti-inflamatórios não esteroides devem continuar sendo evitados durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de usar Montelair, que não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se o montelucaste de sódio é excretado no leite materno, devendo o médico ser consultado antes do uso durante a amamentação.

Crianças

Montelair 4mg comprimido mastigável destina-se a crianças a partir de 2 anos de idade. Estudos mostraram que o medicamento não afeta a taxa de crescimento das crianças.

Idosos

Nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança do montelucaste de sódio.

Dirigir veículos e operar máquinas

Não se espera que o uso de Montelair 4mg afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Atenção fenilcetonúricos

O comprimido mastigável de 4 mg de Montelair contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, na quantidade de 0,674 mg de fenilalanina por comprimido.

O que fazer em caso de superdose de Montelair 4mg?

Em caso de superdose de Montelair 4mg, deve-se procurar um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico, levando a embalagem ou bula, se possível, ou ligar para 0800 722 6001 em caso de necessidade de mais orientações.

Como armazenar o Montelair 4mg?

Montelair 4mg deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido, devendo ser mantido em sua embalagem original.

O comprimido mastigável de Montelair 4mg tem aspecto circular, biconvexo, de cor branca, liso em ambas as faces. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e seja notada alguma mudança no aspecto, o farmacêutico deve ser consultado para saber se ainda pode ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.