Bula do: Movatec 15mg comprimido

O que é e para que serve o Movatec 15mg comprimido?

Movatec 15mg comprimido é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e da osteoartrite, doenças das articulações, aliviando a dor e a inflamação. Seu princípio ativo é o meloxicam, uma substância com ação anti-inflamatória e analgésica.

Como o Movatec 15mg comprimido funciona?

Movatec 15mg comprimido apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, a COX-2, e a COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a ingestão.

Como usar e qual a dosagem do Movatec 15mg comprimido?

Movatec 15mg comprimido é administrado por via oral, devendo ser tomado seguindo rigorosamente a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, sem interrupção por conta própria.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido por via oral, com água. O uso em crianças e adolescentes é restrito à faixa de 12 a 18 anos; Movatec comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos, pois não permite dosagem adequada nessa faixa etária.

Posologia

Na artrite reumatoide, a dose de Movatec 15mg comprimido é de 15 mg por dia, podendo o médico reduzi-la para 7,5 mg por dia conforme a resposta ao tratamento. Na osteoartrite dolorosa, a dose habitual é de 7,5 mg por dia, podendo o médico aumentá-la para 15 mg por dia se necessário. Para adolescentes de 12 a 18 anos, a dose máxima diária recomendada é de 0,25 mg/kg, não devendo ultrapassar 15 mg. Em pacientes com maior risco de reações indesejáveis, como histórico de doenças do trato digestivo ou risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia. Não é necessário reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada; Movatec é contraindicado em insuficiência renal grave sem diálise, e em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Movatec 15mg comprimido?

Ao esquecer uma dose de Movatec 15mg comprimido, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual, sem duplicar a dose na tomada seguinte. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Movatec 15mg comprimido? Contraindicações

Movatec 15mg comprimido não deve ser usado por quem tem alergia a qualquer componente da fórmula, incluindo histórico de asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele com coceira após uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios (risco de reação cruzada de hipersensibilidade).

• Úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente (risco de agravamento e sangramento digestivo)
• Doença inflamatória intestinal ativa, como doença de Crohn ou colite ulcerativa (risco de piora do quadro inflamatório)
• Sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos (risco de hemorragia)
• Mau funcionamento grave do fígado e dos rins não dialisáveis (o medicamento pode se acumular e agravar a insuficiência)
• Mau funcionamento grave e não controlado do coração (risco de descompensação cardíaca)
• Tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia (risco cardiovascular aumentado)
• Gravidez e amamentação (risco ao feto e possibilidade de passagem para o leite materno)
• Intolerância à galactose, pois o comprimido contém lactose (risco de descompensação metabólica)
• Menores de 12 anos (dosagem inadequada nessa faixa etária)

Quais os efeitos colaterais do Movatec 15mg comprimido?

Movatec 15mg comprimido pode causar diferentes reações adversas, classificadas pela bula conforme a frequência com que ocorrem.

Reações comuns

Cefaleia (dor de cabeça), dor abdominal, dispepsia (indigestão), diarreia, náusea (enjoo) e vômitos.

Reações incomuns

Anemia, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem, sonolência, aumento da pressão arterial, rubor facial, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica (podendo ser fatal), gastrite, estomatite, constipação, flatulência, eructação, exames da função hepática e renal anormais, edema angioneurótico, rash, prurido, distúrbios miccionais, edema e atraso na ovulação.

Reações raras

Alteração de contagem de células do sangue (leucopenia e trombocitopenia), alteração do humor, distúrbio visual (inclusive visão embaçada), conjuntivite, zumbido, palpitações, asma em indivíduos alérgicos a ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios, úlcera de estômago ou duodeno (podendo ser fatal), colite, esofagite, necrólise epidérmica tóxica e urticária.

Reações muito raras

Perfuração de úlceras no estômago ou intestino (podendo ser fatal), hepatite, dermatite bolhosa e eritema multiforme, e insuficiência renal aguda.

Reações com frequência desconhecida

Reação anafilática, reação anafilactoide, confusão mental e desorientação, reação de fotossensibilidade e infertilidade feminina.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar Movatec 15mg comprimido com outros medicamentos? Interações

Movatec 15mg comprimido pode interagir com diversos medicamentos, alterando efeitos ou aumentando riscos.

• Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas, como corticoides e ácido acetilsalicílico: aumentam o risco de úlceras e sangramento gastrintestinais; não se deve usar Movatec junto de outros anti-inflamatórios, como diclofenaco de sódio ou nimesulida
• Anticoagulantes orais (varfarina), heparina parenteral (enoxaparina) e trombolíticos (estreptoquinase): aumentam o risco de sangramento e exigem acompanhamento médico rigoroso
• Antiplaquetários (dipiridamol, ticlopidina, clopidogrel) e inibidores seletivos de recaptação de serotonina, como fluoxetina, paroxetina e sertralina: aumentam o risco de sangramento por inibição das plaquetas
• Lítio: pode ter suas concentrações sanguíneas aumentadas até níveis tóxicos, exigindo monitoramento
• Metotrexato: pode ter sua concentração sanguínea aumentada, principalmente em doses altas ou em quem tem função renal comprometida
• Anticoncepcionais com DIU: pode ocorrer diminuição da eficácia do dispositivo intrauterino
• Diuréticos, como hidroclorotiazida, espironolactona e furosemida: aumentam o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados
• Anti-hipertensivos, como atenolol, captopril, enalapril, isossorbida e anlodipino: podem ter seu efeito diminuído
• Antagonistas da ECA e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana e valsartana: podem aumentar o risco de lesão renal
• Colestiramina: aumenta a eliminação de Movatec, podendo reduzir seu efeito
• Ciclosporina: pode aumentar a toxicidade renal, exigindo monitoramento da função dos rins
• Pemetrexede: em insuficiência renal moderada, requer monitoramento cuidadoso quanto à mielossupressão e efeitos gastrointestinais
• Antidiabéticos orais, como sulfonilureias e nateglinida: pode ocorrer aumento das concentrações desses fármacos e de Movatec, com risco de hipoglicemia

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando algum outro medicamento. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do médico.

O que devo saber antes de usar o Movatec 15mg comprimido? Advertências

Movatec 15mg comprimido pode causar ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo a qualquer momento do tratamento, mesmo sem sintomas prévios, sendo as consequências mais graves em idosos.

Pessoas com antecedentes de doenças digestivas devem ter cuidado especial e ser monitoradas durante o uso; se ocorrer úlcera ou sangramento, o tratamento deve ser interrompido. Foram relatados raramente casos de reações graves de pele, como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, com maior risco no primeiro mês de tratamento; qualquer lesão de pele ou mucosa exige interrupção imediata. O uso de Movatec pode aumentar o risco de coágulos, infarto e derrame, especialmente em tratamentos prolongados ou em pacientes com fatores de risco cardiovascular. Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática, síndrome nefrótica, mau funcionamento renal, ou em uso de diuréticos, inibidores da ECA ou outros anti-hipertensivos, têm risco aumentado de complicações renais e devem ser monitorados no início do tratamento. Em casos raros, Movatec pode provocar doenças renais; em insuficiência renal grave com hemodiálise, a dose não deve ultrapassar 7,5 mg por dia. Pacientes debilitados ou desnutridos podem ter menor tolerância e precisam de supervisão adequada. Idosos requerem cuidado especial pela possível alteração das funções renal, hepática e cardíaca. Movatec pode causar retenção de água e sais minerais, provocando inchaço, redução do efeito de diuréticos e piora do funcionamento do coração ou da pressão arterial. Durante o uso, os sintomas iniciais de uma infecção podem passar despercebidos. O tratamento pode causar visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência, exigindo cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas.

Fertilidade, gravidez e lactação

Movatec não deve ser usado por quem está tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois pode prejudicar a fertilidade. Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e a amamentação: seu uso na gravidez pode aumentar o risco de aborto, malformação do bebê, sangramento e inibição das contrações uterinas, e pode passar para o leite materno durante a amamentação. Não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados específicos do comprimido

É preciso cautela em pacientes em tratamento com anticoagulantes. Cada dose máxima diária recomendada de Movatec 15 mg contém 20 mg de lactose; por isso, pessoas com condição hereditária rara de intolerância à galactose, como galactosemia, não devem tomar este medicamento.

O que fazer em caso de superdose do Movatec 15mg comprimido?

Em caso de superdose de Movatec 15mg comprimido, embora não haja experiência de superdosagem aguda relatada, espera-se que os sinais e sintomas das reações adversas ocorram de forma mais pronunciada, podendo incluir sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e, raramente, coma. Deve-se procurar orientação médica imediatamente; se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito, já que não se conhece antídoto específico. Leve a embalagem ou a bula ao buscar socorro médico. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Movatec 15mg comprimido e outras informações importantes?

Movatec 15mg comprimido deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, guardado em sua embalagem original até o momento do uso. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.

Os comprimidos de Movatec são redondos, de coloração amarelo-clara, com uma face curvada (convexa) com borda chanfrada e o símbolo da empresa impresso, e a outra face com código e sulco. Caso observe alguma mudança no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.