Bula do: Musculare 5mg comprimido revestido

Musculare 5mg comprimido revestido, para que é indicado e para que serve?

Musculare 5mg comprimido revestido é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associados com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (que acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia. É indicado também como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Musculare 5mg comprimido revestido funciona?

Musculare 5mg comprimido revestido, cujo princípio ativo é o cloridrato de ciclobenzaprina, é um relaxante muscular que suprime o espasmo do músculo esquelético de origem local, sem interferir com a função muscular. O medicamento tem início de ação em, aproximadamente, 1 hora após a administração. A utilização por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico, já que, em geral, os espasmos musculares associados às condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas são de curta duração. A ciclobenzaprina é ineficaz em espasmos musculares secundários a doenças do sistema nervoso central.

Como usar e qual a dosagem do Musculare 5mg comprimido revestido?

Musculare 5mg comprimido revestido é de uso oral, para uso em adultos, e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, por via oral, respeitando os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Para o comprimido revestido de 5 mg, a dose usual é de 20 a 40 mg de cloridrato de ciclobenzaprina ao dia, o que corresponde a 4 a 8 comprimidos de 5 mg, divididos em duas a quatro administrações diárias (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral. A dose máxima diária é de 60 mg de cloridrato de ciclobenzaprina. O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Musculare 5mg comprimido revestido?

Caso você se esqueça de tomar Musculare 5mg comprimido revestido no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Musculare 5mg comprimido revestido? Contraindicações

Musculare 5mg comprimido revestido não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Alergia à ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da fórmula do produto (risco de reação alérgica);
• Glaucoma ou retenção urinária (a ciclobenzaprina tem ação anticolinérgica, que pode agravar esses quadros);
• Período pós-infarto do miocárdio (risco cardiovascular aumentado);
• Uso de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou interrupção desses medicamentos há menos de 14 dias (risco de interações graves, incluindo convulsões e morte);
• Arritmias cardíacas, bloqueio ou distúrbios de condução cardíaca ou insuficiência cardíaca congestiva (a ciclobenzaprina pode alterar a condução e o ritmo cardíaco);
• Hipertireoidismo (risco de agravamento de sintomas cardíacos).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Musculare 5mg comprimido revestido?

Musculare 5mg comprimido revestido pode causar reações adversas, apresentadas a seguir em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

• Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Sistema nervoso central: fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade mental, irritabilidade e nervosismo;
• Gastrointestinais: desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca;
• Esquelético e neuromusculares: astenia (perda ou diminuição da força física);
• Oftalmológicos: visão embaçada;
• Respiratórios: faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido, edema facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria, tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia, tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A interrupção abrupta do tratamento após uso prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar. Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar Musculare 5mg comprimido revestido com outros medicamentos? Interações

Musculare 5mg comprimido revestido pode interagir com diversos medicamentos e substâncias. A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbitúricos e de outros depressores do sistema nervoso central. Para a prescrição de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração desses medicamentos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas; convulsões e morte podem ocorrer com uso concomitante.

Recomenda-se cautela na administração concomitante com inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica, cujos sinais incluem alterações no estado mental, aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões; o medicamento deve ser descontinuado imediatamente se esses sintomas surgirem.

Medicamentos antidiscinéticos e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada, levando a problemas gastrintestinais. Até o momento não existem dados disponíveis sobre interferência do medicamento em exames laboratoriais. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento e não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Musculare 5mg comprimido revestido? Advertências

Musculare 5mg comprimido revestido deve ser utilizado com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos. Atividades que exijam atenção, como dirigir veículos ou operar máquinas, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sonolência e tontura durante o tratamento.

Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve; devido à falta de dados, não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave. Estudos em animais não evidenciaram alterações sobre fertilidade ou danos ao feto, mas, na ausência de estudos adequados em humanos, não se recomenda o uso durante a gravidez sem orientação médica. Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno; por precaução, seu uso durante a amamentação depende de avaliação e acompanhamento médico.

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos. Em pacientes idosos, o uso deve ser feito com cautela. Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral. Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio, e contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido revestido, não devendo ser usado por pessoas com síndrome da má-absorção de glicose-galactose.

O que fazer em caso de superdose do Musculare 5mg comprimido revestido?

Em caso de superdose do Musculare 5mg comprimido revestido, os sintomas mais comumente associados são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma são indicativos importantes de toxicidade.

Recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência. Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado; em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica, e a indução de vômitos está contraindicada. A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.

Como armazenar o Musculare 5mg comprimido revestido e outras informações importantes?

Musculare 5mg comprimido revestido deve ser armazenado em temperatura ambiente, de 15ºC a 30ºC, protegido da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Os comprimidos revestidos de 5 mg e 10 mg possuem aspecto amarelo escuro, biconvexo, com vinco de um dos lados e liso do outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.