Informações sobre Novalgina
O que é e para que serve o Novalgina 1g comprimido?
Novalgina 1g comprimido é um medicamento indicado como analgésico, para o alívio da dor, e como antitérmico, para redução da febre.
Como o Novalgina 1g comprimido funciona?
Novalgina 1g comprimido é à base de dipirona, substância utilizada no tratamento da dor e da febre. O tempo médio de início de ação é de 30 a 60 minutos após a administração, e o efeito geralmente dura aproximadamente 4 horas.
Como usar e qual a dosagem do Novalgina 1g comprimido?
Novalgina 1g comprimido é administrado por via oral, devendo o comprimido ser dissolvido em meio copo de água e bebido imediatamente após o término da dissolução.
Modo de uso
Dissolva o comprimido em meio copo de água e beba imediatamente após a dissolução completa. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não há estudos sobre administração por vias diferentes da oral; por segurança e eficácia, use somente por via oral.
Posologia
Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 comprimido, até 4 vezes ao dia. O tratamento pode ser interrompido a qualquer momento sem provocar danos ao paciente. Se o efeito de uma dose for insuficiente, ou após o efeito analgésico diminuir, a dose pode ser repetida, respeitando-se o modo de usar e a dose máxima diária.
Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, recomenda-se evitar altas doses de dipirona, pois a taxa de eliminação é reduzida; no entanto, para tratamento de curto prazo não é necessária redução de dose. Em pacientes idosos e debilitados, deve-se considerar a possibilidade de as funções hepática e renal estarem prejudicadas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, e caso os sintomas não desapareçam, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Novalgina 1g comprimido?
Caso se esqueça de tomar uma dose de Novalgina 1g comprimido, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por esse horário, respeitando o intervalo determinado pelo modo de usar. Não use o medicamento em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Novalgina 1g comprimido? Contraindicações
Novalgina 1g comprimido não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- Reações alérgicas, como reações cutâneas graves com este medicamento;
- Alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer componente da fórmula, ou a outras pirazolonas ou pirazolidinas, como fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona e oxifembutazona (risco de reação cruzada);
- Agranulocitose anterior causada por dipirona ou por medicamento semelhante da classe pirazolona ou pirazolidina (diminuição significativa de granulócitos, um tipo de glóbulo branco);
- Função da medula óssea prejudicada, por exemplo após uso de medicamentos contra o câncer, ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas);
- Reações cutâneas graves anteriores com este produto;
- Broncoespasmo (contração dos brônquios com chiado no peito) ou outras reações anafilactoides, como urticária, rinite ou angioedema, após uso de outros medicamentos para dor (salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno);
- Porfiria hepática aguda intermitente (doença metabólica com manifestações na pele e/ou complicações neurológicas), pelo risco de induzir crises de porfiria;
- Deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD), pelo risco de hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos, podendo levar à anemia);
- Gravidez e amamentação (vide seção "O que devo saber antes de usar o Novalgina 1g comprimido?");
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses de idade ou pesando menos de 5 kg, e não é recomendado para menores de 15 anos. Novalgina 1g comprimido não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica; informe imediatamente o médico em caso de suspeita de gravidez.
Quais os efeitos colaterais do Novalgina 1g comprimido?
Os efeitos colaterais do Novalgina 1g comprimido variam conforme a frequência com que ocorrem, segundo a bula.
Comuns/ocasionais
Podem ocorrer ocasionalmente erupções medicamentosas fixas e reações hipotensivas transitórias isoladas após a administração.
Raras
Exantema (erupções na pele); em casos raros, as reações hipotensivas isoladas apresentam-se como queda crítica da pressão sanguínea.
Muito raras
Piora súbita ou recente da função renal (insuficiência renal aguda), especialmente em pacientes com histórico de doença nos rins, em alguns casos com diminuição da produção de urina ou perda aumentada de proteínas na urina.
Desconhecida
Síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides); choque anafilático e reações anafiláticas/anafilactoides, que podem se tornar graves com risco à vida e, em alguns casos, fatais, mesmo após uso prévio sem complicações; síndrome de Stevens-Johnson (bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e síndrome de Lyell/necrólise epidérmica tóxica (doença bolhosa grave), em casos isolados; anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos fatais, leucopenia e trombocitopenia; nefrite intersticial aguda, em casos isolados; sangramento gastrintestinal; lesão hepática induzida por medicamentos, incluindo hepatite aguda, icterícia e aumento das enzimas hepáticas.
Interrompa o uso e procure atendimento médico imediato caso surjam manchas avermelhadas semelhantes a alvos ou circulares no tronco, muitas vezes com bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais ou olhos, ou febre com sintomas semelhantes aos da gripe. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.
Posso usar o Novalgina 1g comprimido com outros medicamentos? Interações
Novalgina 1g comprimido pode interagir com diversos medicamentos, principalmente por indução de enzimas metabolizadoras.
A dipirona pode induzir as enzimas CYP2B6 e CYP3A4; a coadministração com substratos dessas enzimas, como bupropiona, efavirenz, metadona, ciclosporina, tacrolimo ou sertralina, pode reduzir as concentrações plasmáticas desses medicamentos, exigindo cautela e monitoramento clínico. Com valproato, a dipirona pode diminuir seus níveis séricos, reduzindo sua eficácia; recomenda-se monitorar convulsões, humor e níveis séricos. A combinação com metotrexato deve ser evitada, pois pode aumentar a hematotoxicidade, especialmente em idosos. A dipirona pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico em baixas doses sobre a agregação plaquetária, devendo essa combinação ser usada com cautela em pacientes que utilizam ácido acetilsalicílico para proteção cardiovascular. Também foram relatadas interferências em exames laboratoriais que usam reações de Trinder, como testes de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e ácido úrico. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso.
O que devo saber antes de usar o Novalgina 1g comprimido? Advertências
Antes de usar Novalgina 1g comprimido, é importante conhecer riscos e cuidados específicos descritos na bula.
Novalgina 1g comprimido pode causar agranulocitose, reação rara, de origem imunoalérgica, que pode ser grave e, em alguns casos, fatal; interrompa o uso e procure atendimento médico imediato caso surjam febre, calafrios, dor de garganta ou feridas dolorosas nas mucosas. Pode também causar pancitopenia (diminuição global das células do sangue); interrompa o tratamento e procure o médico caso ocorram mal-estar geral, infecção, febre persistente, equimoses, sangramento ou palidez. O choque anafilático ocorre principalmente em pacientes sensíveis, devendo o uso ser cauteloso em pacientes com alergia atópica ou asma. Foram relatadas reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação cutânea associada à eosinofilia; ao notar sintomas, interrompa o uso imediatamente e não retome o tratamento.
Nas doses recomendadas, não há efeito adverso conhecido na capacidade de dirigir ou operar máquinas; porém, em doses elevadas, a concentração e a capacidade de reação podem estar prejudicadas, especialmente se houver consumo de álcool. Pacientes com síndrome da asma analgésica, asma brônquica com pólipos nasais, urticária crônica, intolerância ao álcool ou intolerância a corantes e conservantes apresentam risco especial de reações anafiláticas e devem conversar com o médico antes de usar.
Reações hipotensivas isoladas são possivelmente dose-dependentes e requerem cautela em pacientes com hipotensão pré-existente, desidratação, instabilidade circulatória ou febre alta, sob supervisão médica. Casos de lesão hepática, incluindo hepatite aguda, foram relatados dias a meses após o início do tratamento; ao notar sintomas como náusea, urina escura, fezes claras ou icterícia, interrompa o uso e procure o médico. Novalgina 1g comprimido não deve ser retomado por quem já teve lesão hepática associada à dipirona.
Recomenda-se não utilizar Novalgina 1g comprimido nos primeiros 3 meses de gravidez; no segundo trimestre, apenas após avaliação médica do risco/benefício; nos últimos 3 meses de gravidez, o uso não deve ocorrer. A amamentação deve ser evitada durante o uso e por até 48 horas após, pois a dipirona é eliminada no leite materno, sendo o uso criterioso e dependente de avaliação médica. Em pacientes idosos, deve-se considerar possível comprometimento das funções hepática e renal. Este medicamento é contraindicado para menores de 3 meses ou com peso inferior a 5 kg, e não é recomendado para menores de 15 anos, sendo necessária supervisão médica quando administrado a crianças pequenas.
O que fazer em caso de superdose do Novalgina 1g comprimido?
Em caso de superdose de Novalgina 1g comprimido, podem ocorrer enjoo, vômito, dor abdominal, deficiência da função renal (podendo evoluir para insuficiência renal aguda, por exemplo devido a nefrite intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central, como tontura, sonolência, coma e convulsões, além de queda da pressão sanguínea, podendo progredir para choque, e arritmias cardíacas, como taquicardia. Após doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido rubazônico) pode provocar coloração avermelhada na urina.
Não existe antídoto específico conhecido para a dipirona. Podem ser realizadas medidas de desintoxicação primária, como lavagem gástrica, ou uso de carvão ativado para diminuir a absorção. O principal metabólito da dipirona pode ser eliminado por hemodiálise, hemofiltração, hemoperfusão ou filtração plasmática. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 em caso de dúvidas.
Como armazenar o Novalgina 1g comprimido e quais os dizeres legais?
Novalgina 1g comprimido deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, em sua embalagem original.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; o número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. O comprimido apresenta-se cilíndrico, quase branco a amarelado, biplano; quando dissolvido em água, forma solução límpida, incolor a amarelada, com leve odor de limão. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.
