Bula do: Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed é um medicamento indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o tratamento do transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed funciona?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. Ele age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que estão associadas aos sintomas da doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor. É importante continuar o tratamento mesmo que leve algum tempo para notar melhora, e procurar o médico caso não haja melhora ou os sintomas piorem.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed é administrado por via oral, em dose única diária, não devendo o comprimido ser mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido, sem mastigar, conforme orientação médica. Não se deve trocar a dose sem falar antes com o médico, nem interromper o tratamento por conta própria.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose recomendada com Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed é normalmente de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia (o que exige o uso de outra concentração). Usualmente são necessárias 2 a 4 semanas para obter resposta antidepressiva, e o tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses após a remissão dos sintomas.

Para o transtorno do pânico com ou sem agorafobia, a dose inicial na 1ª semana é de 5 mg ao dia (necessitando de outra concentração ou fracionamento), passando depois para a dose terapêutica de 10 mg ao dia, podendo chegar a 20 mg ao dia conforme avaliação médica.

Para a ansiedade social (fobia social), a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia ou aumentada até 20 mg ao dia pelo médico. O alívio dos sintomas costuma ocorrer entre 2 e 4 semanas, com tratamento mínimo recomendado de 3 meses.

Para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia pelo médico, com consolidação da resposta recomendada em 3 meses.

Para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual também é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia conforme avaliação médica, já que o TOC é uma condição crônica que pode exigir tratamento por vários meses.

Em pacientes idosos (acima de 65 anos), o tratamento deve começar com metade da dose mínima recomendada, ou seja, 5 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até 10 mg ao dia — dose correspondente à concentração do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed.

O uso em crianças e adolescentes menores de 18 anos não é recomendado, pois esses pacientes apresentam maior risco de efeitos adversos como pensamentos suicidas, tentativas de suicídio e hostilidade quando tratados com esta classe de medicamentos; ainda assim, o médico pode prescrever se julgar necessário.

Em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado, não é necessário ajuste de dose, mas deve-se ter cuidado em casos de função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min). Em pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados, recomenda-se iniciar com 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia.

A duração do tratamento é individual, sendo o período mínimo usual de 6 meses. Ao final do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente por algumas semanas, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação, como tontura, sensações de agulhadas na pele, alterações do sono, ansiedade, dor de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações. Esses sintomas não indicam dependência.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed?

Se o paciente esquecer uma dose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomá-la excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Caso a lembrança ocorra apenas no meio da noite ou no dia seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, buscar orientação do médico ou farmacêutico.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed? Contraindicações

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida (risco de interação grave que pode afetar o sistema nervoso e cardiovascular);
• Pacientes que nasceram com ou tiveram episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma (risco de agravamento do ritmo cardíaco);
• Uso concomitante de medicamentos para arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco (risco de alteração fatal do ritmo cardíaco);
• Gravidez sem orientação médica (o medicamento não deve ser usado por gestantes sem avaliação dos riscos e benefícios pelo médico).

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed pode causar efeitos adversos, que geralmente são amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldade para dormir, sonolência diurna, tontura, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações;
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e dificuldade para chegar ao orgasmo em mulheres);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais;
• Urticária, eczemas, coceira;
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas, distúrbios visuais, zumbido nos ouvidos;
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaço nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, com dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica grave);
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares, sinais de síndrome serotoninérgica;
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão;
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento;
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, com sangramentos na pele e mucosas e diminuição de plaquetas;
• Sangramento vaginal intenso logo após o parto;
• Edema agudo da pele ou mucosas;
• Aumento da quantidade de urina excretada;
• Aumento dos níveis do hormônio prolactina e presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

Se surgirem dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou dos olhos, ou batimentos cardíacos acelerados ou irregulares com desmaios, é preciso contatar imediatamente o médico ou buscar um serviço de emergência.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed com outros medicamentos? Interações

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed pode interagir com diversos medicamentos, e essas interações devem sempre ser avaliadas pelo médico antes do início do tratamento.

• Inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, moclobemida e selegilina (risco aumentado de efeitos adversos graves; exigem intervalo de 14 dias antes de iniciar e 7 dias após interromper o escitalopram);
• Antibiótico linezolida;
• Lítio e triptofano (risco aumentado de efeitos adversos);
• Sumatriptano e similares, e tramadol (risco aumentado de efeitos adversos);
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina (podem aumentar a quantidade do medicamento no organismo);
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais (aumentam a tendência ao sangramento);
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona (podem exigir reavaliação do tempo de coagulação);
• Mefloquina, bupropiona e tramadol (podem diminuir o limiar para convulsões);
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos e ISRSs (podem diminuir o limiar para convulsões);
• Imipramina e desipramina;
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol (podem exigir ajuste de dose);
• Medicamentos que alteram a função plaquetária (risco aumentado de sangramentos);
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue (aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco).

Não deve ser usado com antiarrítmicos das classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos, pela possibilidade de afetar o ritmo cardíaco. O medicamento não interage com alimentos ou bebidas, e não potencializa os efeitos do álcool, embora seu consumo não seja recomendado durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed? Advertências

Antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed, o médico deve ser informado sobre epilepsia, problemas renais ou hepáticos, diabetes, níveis baixos de sódio no sangue, tendência a sangramentos, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso e problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para a fase maníaca ao usar antidepressivos. Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade podem ocorrer, especialmente no início do tratamento e em adultos jovens; caso surjam, é preciso contatar o médico ou ir a um hospital imediatamente.

O medicamento não deve ser usado na gravidez ou amamentação exceto com avaliação médica dos riscos e benefícios. Uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada e convulsões, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento pode ser excretado no leite materno e não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez.

Durante o tratamento, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se o medicamento afeta a atenção. O produto contém dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed?

Em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo sem sinais de intoxicação, levando a caixa do medicamento. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte.

Os sintomas de superdose incluem tontura, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio de líquidos e sal do corpo. Em caso de uso de grande quantidade, procurar socorro médico rapidamente ou ligar para o número 0800 722 6001 para orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed e quais os dizeres legais?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Cimed deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e na embalagem original, não devendo ser usado após o prazo de validade.

O comprimido de 10 mg é revestido, circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso haja alteração dentro do prazo de validade, o farmacêutico deve ser consultado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.