Bula do: Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química é um medicamento cujo princípio ativo, o Escitalopram, pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. Este medicamento é indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia, para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), para o transtorno de ansiedade social (fobia social) e para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química funciona?

O Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, substâncias cujo desequilíbrio causa os sintomas da depressão e dos transtornos de ansiedade. Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor, sendo necessário continuar o tratamento mesmo antes de notar melhora. O paciente deve procurar o médico caso não se sinta melhor ou sinta-se pior.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química é administrado por via oral, uma vez ao dia, não devendo ser mastigado, conforme orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado com água, sem mastigar. Não interrompa o uso sem orientação do médico e não altere a dose sem falar com ele antes.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química recomendada é normalmente de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia. Costumam ser necessárias 2 a 4 semanas para obter resposta antidepressiva, e após remissão dos sintomas recomenda-se manter o tratamento por pelo menos 6 meses.

Para o transtorno do pânico com ou sem agorafobia, a dose inicial na 1ª semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), sendo então aumentada para 10 mg ao dia, dose terapêutica que também pode chegar a um máximo de 20 mg ao dia conforme avaliação médica.

Para o transtorno de ansiedade social (fobia social), a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia para melhor tolerabilidade ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia.

Para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia.

Para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual também é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia. Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado não é necessário ajuste de dose, devendo-se ter cuidado nos casos de função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina menor que 30 mL/min). Pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados devem iniciar com 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia conforme resposta individual.

A duração do tratamento é individual, sendo o período mínimo usual de 6 meses. Ao final do tratamento, recomenda-se reduzir a dose gradualmente por algumas semanas, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores e outros. Nunca troque a dose ou interrompa o tratamento sem falar antes com o médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química?

Se o paciente esquecer de tomar uma dose de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química e lembrar-se ainda antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se a lembrança ocorrer somente no meio da noite ou no dia seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e o tratamento retomado normalmente, sem tomar dose em dobro. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida (risco de interação grave que pode causar síndrome serotoninérgica);
• Ter nascido com ou ter apresentado episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma (o medicamento pode afetar o ritmo cardíaco);
• Uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco (risco de alteração fatal do ritmo, como Torsade de Pointes);
• Gravidez, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (necessidade de avaliação individual de riscos e benefícios).

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química pode causar efeitos adversos, que costumam ser amenos e desaparecer espontaneamente após alguns dias de tratamento, ainda que nem todos os pacientes os apresentem.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, inclusive gastrointestinais;
• Urticária, eczemas, coceira;
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono e no paladar, desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaços nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, com dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica);
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos (possível síndrome serotoninérgica);
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, incluindo equimoses e trombocitopenia;
• Sangramento vaginal intenso logo após o parto (hemorragia pós-parto);
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedema);
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);
• Aumento dos níveis sanguíneos de prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

Devem ser contatados imediatamente o médico ou um hospital com serviço de emergência caso ocorram: dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou dos olhos (possíveis sinais de problemas no fígado/hepatite), ou batimentos cardíacos acelerados ou irregulares e desmaios, que podem indicar Torsade de Pointes. Reações indesejáveis devem ser informadas ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química pode interagir com diversos medicamentos, sendo necessário informar ao médico todos os remédios em uso, inclusive os sem exigência de receita, e os usados nos 14 dias anteriores ao início do tratamento.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias após a interrupção deles e 7 dias após a interrupção deste medicamento antes de iniciar o outro;
• Moclobemida (IMAO-A reversível) e selegilina (IMAO-B irreversível): aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico): risco de interação grave;
• Lítio e triptofano: uso deve ser associado com orientação médica;
• Sumatriptano e similares, tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade do medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum): interação com risco aumentado de efeitos adversos;
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência ao sangramento;
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona: exigem reavaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos ou ISRS: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Imipramina e desipramina: uso associado exige orientação médica;
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste da dose deste medicamento;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco levemente aumentado de sangramentos;
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio: aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não deve ser usado com medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetem o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, certos antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos. Não interage com alimentos ou bebidas; não potencializa os efeitos do álcool, mas recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química? Advertências

Antes de usar Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química, o médico deve ser informado sobre epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis de sódio diminuídos, tendência a sangramentos, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso, arritmias, desmaios ou tontura ao levantar-se, e problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Podem ocorrer inquietude ou dificuldade de ficar parado nas primeiras semanas. Pensamentos suicidas ou de autoagressão podem surgir ou aumentar no início do tratamento, especialmente em adultos jovens (menores de 25 anos) com histórico de tais pensamentos; nesses casos, o médico ou um hospital deve ser contatado imediatamente.

Na gravidez, o medicamento não deve ser usado exceto sob orientação médica quanto aos riscos e benefícios. Uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, dificuldades de alimentação, tremores e sonolência, além de risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento pode ser excretado no leite materno. Não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez.

O medicamento pode prejudicar a atenção e a habilidade para dirigir veículos ou operar máquinas, devendo-se evitar essas atividades até que se saiba como o organismo reage. Contém o corante dióxido de titânio, que eventualmente pode causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química?

Em caso de uso de quantidade maior que a indicada de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química, o médico deve ser contatado imediatamente ou o paciente deve ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, levando a caixa do medicamento. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio de líquidos e sal do corpo. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Nova Química deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade, na embalagem original, até a data de validade indicada na caixa. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 10 mg apresenta-se na forma circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.