Bula do: Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto é um medicamento à base de Escitalopram indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o transtorno do pânico com ou sem agorafobia, para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), para o transtorno de ansiedade social (fobia social) e para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto funciona?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. O oxalato de escitalopram age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas da condição de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor. É importante continuar o uso do medicamento mesmo que a melhora leve algum tempo para aparecer, e procurar o médico caso não haja melhora ou os sintomas piorem.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto é administrado por via oral, em dose única diária, e não deve ser mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem mastigar, com auxílio de líquido, seguindo sempre os horários e a duração de tratamento orientados pelo médico. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto recomendada normalmente é de 10 mg ao dia (um comprimido de 10 mg), podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter resposta antidepressiva, e após a remissão dos sintomas o tratamento deve durar pelo menos 6 meses para consolidação da resposta.

No transtorno do pânico com ou sem agorafobia, a dose inicial na 1ª semana é de 5 mg ao dia, aumentada em seguida para 10 mg ao dia (dose terapêutica), podendo chegar a um máximo de 20 mg ao dia conforme avaliação médica. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses, sendo o tratamento de longa duração.

Na fobia social (transtorno de ansiedade social), a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia para melhor tolerabilidade ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia. É necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas para alívio dos sintomas, com tratamento mínimo de 3 meses e, conforme avaliação médica, até 6 meses para prevenção de novos episódios.

No transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia. O tratamento por 3 meses é recomendado para consolidação da resposta, e por no mínimo 6 meses para prevenção de novos episódios.

No transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia. Por se tratar de doença crônica, o tratamento pode durar vários meses, conforme critério médico.

Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia, podendo ser aumentada pelo médico até 10 mg por dia. O uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos normalmente não é recomendado, pois esses pacientes apresentam risco maior de efeitos adversos como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade; ainda assim, o médico pode prescrever se julgar necessário.

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado, devendo-se ter cuidado nos casos de função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min). Pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados devem iniciar com 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia conforme resposta individual.

A duração do tratamento é individual, sendo o período mínimo usual de 6 meses. A dose não deve ser trocada nem o tratamento interrompido sem orientação médica; ao final do tratamento, a redução da dose costuma ser feita de forma gradual, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação, como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dor de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto?

Se o paciente se esquecer de tomar uma dose de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se a lembrança ocorrer somente no meio da noite ou no dia seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada, retomando o tratamento normalmente, sem tomar dose em dobro. Em caso de dúvida, o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista deve ser consultado.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (vide Composição);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no Mal de Parkinson), moclobemida (usada na depressão) e linezolida (um antibiótico), pois há risco de interações graves;
• Pacientes que nasceram com ou já tiveram episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma (exame que avalia o funcionamento do coração);
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco;
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois o uso na gestação exige avaliação de riscos e benefícios.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto pode causar efeitos adversos, geralmente amenos e que desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldade para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais;
• Urticária, eczemas (rash), coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaços nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica) — buscar hospital imediatamente;
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares abruptas, possíveis sinais de síndrome serotoninérgica;
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, com sangramentos de pele e mucosas (equimoses) e diminuição de plaquetas (trombocitopenia);
• Sangramento vaginal intenso logo após o parto (hemorragia pós-parto);
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedema);
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);
• Aumento dos níveis sanguíneos de prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

Outros efeitos comuns a medicamentos com ação semelhante incluem inquietude (acatisia) e anorexia. Dificuldade para urinar, convulsões, coloração amarelada da pele ou olhos (possível problema hepático), batimentos cardíacos acelerados ou irregulares e desmaios exigem contato imediato com o médico ou atendimento de emergência. Qualquer reação indesejável deve ser informada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto pode interagir com diversos medicamentos, sendo necessário informar ao médico todos os medicamentos em uso ou usados nos 14 dias anteriores ao início do tratamento.

• IMAO não seletivos (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias após sua interrupção antes de iniciar este medicamento, e de 7 dias após a interrupção deste antes de usá-los;
• Moclobemida (IMAO-A reversível) e selegilina (IMAO-B irreversível): aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico);
• Lítio e triptofano;
• Sumatriptano e similares, e tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina: podem aumentar a quantidade deste medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência a sangramentos;
• Varfarina, dipiridamol e fenprocumona: exigem avaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona e tramadol: podem diminuir o limiar convulsivo;
• Neurolépticos e antidepressivos tricíclicos ou ISRS: podem diminuir o limiar convulsivo;
• Imipramina e desipramina;
• Flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária: risco de sangramentos anormais;
• Medicamentos que diminuem potássio ou magnésio no sangue: aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não deve ser usado com outros medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetem o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos. Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas, e não potencializa os efeitos do álcool, embora seu consumo não seja recomendado durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto? Advertências

Antes de usar Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto, o médico deve ser informado sobre epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis baixos de sódio, tendência a sangramentos, gravidez, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso, alterações no ritmo cardíaco ou dilatação das pupilas (midríase).

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos, caracterizada por mudanças rápidas de humor, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Inquietude ou dificuldade de ficar parado também pode ocorrer nas primeiras semanas. Pacientes deprimidos ou ansiosos podem apresentar pensamentos de autoagressão ou suicídio, especialmente adultos jovens com menos de 25 anos, sendo necessário contato imediato com o médico caso isso ocorra.

Na gravidez, o uso não é recomendado exceto com avaliação médica de riscos e benefícios. O uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, alterações de temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, tremores, icterícia, irritabilidade e sonolência, além de risco aumentado de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. O medicamento não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez, e pode ser excretado no leite materno. Durante o tratamento, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta a atenção. O medicamento contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto?

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada de Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo sem sinais de intoxicação, para os procedimentos médicos adequados, já que não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte. Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio de líquidos e sais do corpo. É importante levar a caixa do medicamento ao atendimento médico. Em caso de necessidade, pode-se ligar para o 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto e dizeres legais?

Oxalato de Escitalopram 10mg comprimido revestido Teuto deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 10 mg tem aspecto circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro da validade mas apresente alguma alteração visível, o farmacêutico deve ser consultado sobre a possibilidade de uso. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.