Bula do: Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché?

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché é um medicamento indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, do transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão
• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)
• Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)

Como o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché funciona?

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. Ele age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor. É importante continuar o tratamento mesmo que a melhora leve algum tempo para aparecer, e procurar o médico caso não haja melhora ou os sintomas piorem.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché?

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché é administrado por via oral, uma vez ao dia, não devendo ser mastigado, conforme a indicação clínica e a orientação médica.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido, sem mastigar, seguindo os horários orientados pelo médico. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do médico e não trocar a dose sem antes falar com ele. Quando o período de tratamento termina, geralmente é recomendado reduzir a dose gradualmente por algumas semanas para evitar sintomas de descontinuação.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia — faixa em que se insere o comprimido de 15 mg deste produto. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter resposta antidepressiva, e após a remissão dos sintomas o tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses para consolidação da resposta.

Para o transtorno do pânico, com ou sem agorafobia, a dose inicial na 1ª semana é de 5 mg ao dia, aumentada depois para 10 mg ao dia (dose terapêutica), podendo chegar a um máximo de 20 mg ao dia — faixa que inclui os 15 mg deste comprimido. A melhora total costuma ser atingida após aproximadamente 3 meses.

Para o transtorno de ansiedade social (fobia social), a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia — o comprimido de 15 mg pode ser utilizado dentro dessa faixa de ajuste. É necessário um período mínimo de 2 a 4 semanas para alívio dos sintomas, com tratamento por no mínimo 3 meses recomendado.

Para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia, faixa em que o comprimido de 15 mg pode ser empregado, com tratamento recomendado por 3 meses.

Para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia. Como o TOC é uma doença crônica, o tratamento deve durar o período necessário até o paciente ficar livre dos sintomas, conforme critério médico.

Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem iniciar com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia, podendo o médico aumentar até 10 mg por dia. Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado não é necessário ajuste de dose; deve-se ter cuidado em casos de função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min). Em pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados, recomenda-se dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia.

Ao interromper o tratamento, especialmente de forma abrupta, podem surgir sintomas de descontinuação, como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações. Esses sintomas não indicam dependência.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché?

Se o paciente esquecer uma dose do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se lembrar somente no meio da noite ou no dia seguinte, deve ignorar a dose esquecida e retomar o tratamento normalmente, sem tomar dose em dobro. Em caso de dúvidas, procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché? Contraindicações

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché é contraindicado nas seguintes situações.

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade);
• Uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida (risco de interação grave que pode afetar o sistema nervoso e cardiovascular);
• Pacientes que nasceram com ou tiveram episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma (risco de agravamento do distúrbio do ritmo cardíaco);
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (risco de alteração fatal do ritmo cardíaco);
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (risco à gestação sem avaliação de risco-benefício).

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché?

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché pode causar efeitos adversos, geralmente amenos e que desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais;
• Urticária, eczemas, coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaços nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica);
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos (síndrome serotoninérgica);
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação (equimoses e trombocitopenia);
• Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto);
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas);
• Aumento da quantidade de urina excretada;
• Aumento dos níveis sanguíneos do hormônio prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas;
• Alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

Devem ser comunicados imediatamente ao médico ou serviço de emergência: dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou olhos, e batimentos cardíacos acelerados ou irregulares com desmaios. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché com outros medicamentos? Interações

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché pode interagir com diversos medicamentos, o que pode causar sérias reações adversas, e por isso o médico deve ser informado sobre todos os medicamentos em uso ou usados nos 14 dias anteriores ao tratamento.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias antes de iniciar e 7 dias após interromper este medicamento;
• Moclobemida e selegilina: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico), lítio e triptofano: risco de interação grave;
• Sumatriptano e similares, tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina, ticlopidina: podem aumentar a quantidade deste medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum): risco de interação;
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: podem aumentar a tendência ao sangramento;
• Varfarina, dipiridamol, fenprocumona: podem exigir reavaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona, tramadol, neurolépticos e antidepressivos tricíclicos: podem diminuir o limiar para convulsões;
• Imipramina, desipramina, flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol: pode ser necessário ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária ou reduzem potássio/magnésio: aumentam risco de sangramento ou de arritmia.

Não deve ser utilizado com outros medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetam o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos. Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas; não potencializa os efeitos do álcool, mas recomenda-se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché? Advertências

Antes de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché, o paciente deve informar ao médico sobre epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis baixos de sódio, tendência a sangramentos, gravidez, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca, alterações do ritmo cardíaco ou problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Sintomas de inquietude ou dificuldade em permanecer parado podem ocorrer nas primeiras semanas. Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade podem surgir, especialmente em adultos jovens com menos de 25 anos, principalmente no início do tratamento.

Na gravidez, este medicamento não deve ser usado sem que médico e paciente tenham avaliado riscos e benefícios. Uso nos três últimos meses de gravidez pode causar no recém-nascido problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, alterações de temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, tremores, icterícia, irritabilidade e sonolência, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. Não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez. O medicamento pode ser excretado no leite materno.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se o medicamento afeta sua atenção. O produto contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché?

Em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, pois não existe antídoto específico e o tratamento é sintomático e de suporte.

Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo. Leve a caixa do medicamento ao médico ou hospital. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e, se precisar de mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché e quais os dizeres legais?

O Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Aché deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade, em sua embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade.

O comprimido revestido de 15 mg tem aspecto circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso note alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.