Bula do: Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand tem como princípio ativo o Escitalopram e é indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (fobia social) e do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand funciona?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. Ele age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, cujos níveis alterados estão relacionados aos sintomas da doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor. É importante continuar o tratamento mesmo que o efeito não seja percebido de imediato, e procurar o médico caso não haja melhora ou os sintomas piorem.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand é administrado por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, e o comprimido não deve ser mastigado, devendo a dose ser sempre definida pelo médico conforme a indicação tratada.

Modo de uso

O comprimido de Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand deve ser tomado por via oral, com auxílio de água, sem mastigar, respeitando os horários orientados pelo médico. Não se deve alterar a dose sem orientação médica, nem interromper o tratamento por conta própria.

Posologia

A dose de 15 mg de escitalopram, correspondente a um comprimido de Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand, pode ser prescrita pelo médico dentro da faixa terapêutica de cada indicação, que varia de 5 mg a 20 mg ao dia conforme a resposta individual do paciente. Nos esquemas descritos na bula, as doses são ajustadas por indicação:

• Depressão (tratamento e prevenção de recaída/recorrência): dose usual de 10 mg ao dia, podendo o médico aumentar até um máximo de 20 mg ao dia; a resposta antidepressiva costuma ocorrer entre 2 e 4 semanas, com tratamento mantido por pelo menos 6 meses após a remissão dos sintomas.
• Transtorno do pânico com ou sem agorafobia: dose inicial de 5 mg ao dia na primeira semana, aumentada para 10 mg ao dia, podendo o médico elevar até 20 mg ao dia; a melhora total costuma ocorrer em cerca de 3 meses, em tratamento de longa duração.
• Transtorno de ansiedade social (fobia social): dose usual de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia ou aumentada até 20 mg ao dia pelo médico; alívio dos sintomas em 2 a 4 semanas, com consolidação recomendada por no mínimo 3 meses e prevenção de novos episódios com até 6 meses de tratamento.
• Transtorno de ansiedade generalizada (TAG): dose inicial usual de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia; consolidação recomendada por 3 meses e, para prevenir novos episódios, por no mínimo 6 meses.
• Transtorno obsessivo compulsivo (TOC): dose inicial usual de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até 20 mg ao dia, por período que pode se estender por vários meses conforme avaliação médica.
• Pacientes idosos (acima de 65 anos): devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia.
• Crianças e adolescentes menores de 18 anos: o uso não é recomendado; se o médico julgar necessário prescrever, o paciente com menos de 18 anos apresenta risco maior de efeitos adversos como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade.
• Comprometimento renal: não é necessário ajuste de dose em insuficiência renal leve ou moderada; deve-se ter cuidado em pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min).
• Comprometimento hepático leve ou moderado: dose inicial de 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia conforme a resposta.

O tratamento não deve ser interrompido nem ter a dose alterada sem orientação médica. Ao final do período de tratamento, recomenda-se geralmente a redução gradual da dose por algumas semanas, pois a interrupção abrupta pode causar sintomas de descontinuação, como tontura, sensações de agulhadas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações. Esses sintomas não indicam dependência.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand?

Se o paciente esquecer uma dose de Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomá-la excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se a lembrança ocorrer somente no meio da noite ou no dia seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada, retomando o tratamento normalmente, sem tomar dose em dobro. Em caso de dúvida, procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand? Contraindicações

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no Mal de Parkinson), moclobemida (usada na depressão) e linezolida (antibiótico), pelo risco de interações graves.
• Pacientes que nasceram com ou já tiveram um episódio de arritmia cardíaca observado em eletrocardiograma.
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que possam afetar o ritmo cardíaco.
• Mulheres grávidas, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand pode causar efeitos adversos, ainda que nem todos os pacientes os apresentem, geralmente amenos e transitórios.

Reação muito comum

Náusea e dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite); aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca; aumento do suor; dores musculares e nas articulações;
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldade de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldade para chegar ao orgasmo);
• Cansaço, febre e aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais; urticária, eczemas, coceira;
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, no paladar e desmaio; pupilas aumentadas, distúrbios visuais, zumbido;
• Perda de cabelo; sangramento vaginal; diminuição de peso; aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaço nos braços ou pernas; sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, ou dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica);
• Febre alta, agitação, confusão e espasmos, sinais de síndrome serotoninérgica;
• Agressividade, despersonalização, alucinação; diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação; níveis diminuídos de sódio no sangue;
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão (hipotensão ortostática); alterações nas enzimas hepáticas;
• Transtorno do movimento; ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, incluindo equimoses e trombocitopenia; hemorragia pós-parto; angioedema;
• Aumento da quantidade de urina excretada; aumento da prolactina; presença de leite em mulheres que não amamentam; mania;
• Aumento do risco de fraturas ósseas; alteração do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

É preciso contatar o médico ou ir a um hospital com serviço de emergência em caso de dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada na pele ou nos olhos, ou batimentos cardíacos acelerados ou irregulares com desmaios, que podem indicar Torsade de Pointes. Reações adversas devem ser informadas ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand pode interagir com diversos medicamentos, sendo necessário informar ao médico tudo o que estiver em uso, inclusive nos 14 dias anteriores ao início do tratamento.

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias após sua interrupção antes de iniciar este medicamento, e de 7 dias após interromper este medicamento antes de usá-los;
• Moclobemida (inibidor seletivo e reversível da MAO-A) e selegilina (inibidor irreversível da MAO-B), que aumentam o risco de efeitos adversos; e o antibiótico linezolida;
• Lítio e triptofano; sumatriptano e similares, e tramadol, que aumentam o risco de efeitos adversos;
Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina, que podem aumentar a concentração deste medicamento no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais, e os anticoagulantes varfarina, dipiridamol e fenprocumona, pelo risco aumentado de sangramento (necessitando reavaliação do tempo de coagulação);
• Mefloquina, bupropiona e tramadol, e também neurolépticos e antidepressivos tricíclicos/ISRS, pela possível diminuição do limiar convulsivo;
• Imipramina e desipramina; flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol, podendo exigir ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária, com risco de sangramento; e medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio, com risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não deve ser usado com outros medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetem o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, certos antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos. Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas nem potencializa os efeitos do álcool, embora seu consumo não seja recomendado durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand? Advertências

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand exige atenção do médico em situações como epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis reduzidos de sódio no sangue, tendência a sangramentos, terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso, arritmias, desmaios ou tontura ao levantar-se, e alterações na dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Inquietude ou dificuldade para ficar parado podem ocorrer nas primeiras semanas. Pensamentos de autoagressão ou suicídio podem aumentar no início do tratamento, especialmente em quem já teve esses pensamentos e em adultos jovens com menos de 25 anos.

Na gravidez, este medicamento não deve ser usado exceto após avaliação médica dos riscos e benefícios; o uso nos últimos três meses pode causar sintomas no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões e dificuldades de alimentação, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. Não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez. O medicamento pode ser excretado no leite materno. Estudos em animais com substância semelhante sugeriram possível efeito sobre a qualidade do esperma, sem impacto comprovado na fertilidade humana.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta sua atenção. O produto contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand?

Em caso de superdose de Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo sem sinais de intoxicação, levando a caixa do medicamento. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, alteração do ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio hidroeletrolítico. Em caso de mais orientações, pode-se ligar para 0800 722 6001.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand e quais os dizeres legais?

Oxalato de Escitalopram 15mg comprimido revestido Legrand deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, protegido da umidade e na embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 15 mg tem aspecto circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Caso o paciente observe alguma mudança no aspecto do medicamento dentro do prazo de validade, deve consultar o farmacêutico antes de utilizá-lo. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.