Bula do: Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab

O que é e para que serve o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab é um medicamento indicado para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, para o transtorno do pânico (com ou sem agorafobia), para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), para o transtorno de ansiedade social (fobia social) e para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Como o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab funciona?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab pertence à classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), um grupo de antidepressivos. Ele age no cérebro corrigindo as concentrações inadequadas de neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença. Pode demorar cerca de duas semanas até o paciente começar a se sentir melhor, e o tratamento deve ser mantido mesmo que a melhora demore a aparecer. É importante procurar o médico se o paciente não se sentir melhor ou se sentir pior.

Como usar e qual a dosagem do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab é administrado por via oral, uma vez ao dia, sem necessidade de mastigar o comprimido, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido por via oral e não deve ser mastigado. O tratamento não deve ser interrompido nem ter a dose alterada sem orientação médica, e ao final do tratamento é recomendado que a dose seja reduzida gradualmente por algumas semanas para evitar sintomas de descontinuação.

Posologia

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão, a dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia — a dose máxima correspondente à concentração deste comprimido de 20 mg. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter resposta antidepressiva, e após a remissão dos sintomas recomenda-se manter o tratamento por pelo menos 6 meses para consolidar a resposta.

Para o transtorno do pânico com ou sem agorafobia, a dose inicial na 1ª semana é de 5 mg ao dia, aumentada depois para 10 mg ao dia, podendo chegar a um máximo de 20 mg ao dia conforme avaliação médica. A melhora total é atingida após aproximadamente 3 meses, sendo o tratamento de longa duração.

Para o transtorno de ansiedade social (fobia social), a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia, podendo ser reduzida para 5 mg ao dia ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia. O alívio dos sintomas geralmente ocorre em 2 a 4 semanas, sendo recomendado tratamento mínimo de 3 meses e, conforme avaliação médica, até 6 meses para prevenir novos episódios.

Para o transtorno de ansiedade generalizada (TAG), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia. O tratamento por 3 meses é recomendado para consolidação da resposta, e por no mínimo 6 meses para prevenir novos episódios.

Para o transtorno obsessivo compulsivo (TOC), a dose inicial usual é de 10 mg ao dia, podendo ser aumentada pelo médico até um máximo de 20 mg ao dia, mantida por período suficiente conforme critério médico, já que o TOC é uma doença crônica.

Pacientes idosos (acima de 65 anos) devem iniciar o tratamento com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia, podendo o médico aumentar até 10 mg ao dia. Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos, que apresentam risco maior de tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade ao usar esta classe de medicamentos; ainda assim, o médico pode prescrevê-lo se julgar necessário.

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado, mas deve-se ter cuidado em casos de função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina abaixo de 30 mL/min). Pacientes com problemas hepáticos leves ou moderados devem iniciar com 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas, podendo o médico aumentar para 10 mg ao dia conforme a resposta.

A duração do tratamento é individual, sendo o período mínimo usual de 6 meses. A interrupção, especialmente se abrupta, pode causar sintomas de descontinuação como tontura, sensações de agulhas na pele, alterações do sono, ansiedade, dores de cabeça, náusea, suor aumentado, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais e palpitações; esses sintomas não indicam vício e, se graves, devem ser relatados ao médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab?

Se o paciente esquecer de tomar uma dose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab e lembrar antes de deitar-se para dormir, pode tomar a dose excepcionalmente nesse momento, retomando o horário usual no dia seguinte. Se lembrar apenas no meio da noite ou no dia seguinte, deve ignorar a dose esquecida e retomar o tratamento normalmente, sem tomar dose em dobro. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar? Contraindicações do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (reação de hipersensibilidade);
• Uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida (risco de interação grave que pode afetar o sistema serotoninérgico);
• Pacientes que nasceram com ou tiveram episódio de arritmia cardíaca, observado em eletrocardiograma (exame que avalia o funcionamento do coração), pelo risco de agravamento do quadro;
• Uso concomitante de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (risco de alteração fatal do ritmo);
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, devido a riscos ao feto e ao recém-nascido.

Quais os efeitos colaterais do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab?

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab pode causar efeitos adversos, geralmente amenos, que costumam desaparecer espontaneamente após alguns dias de tratamento.

Reação muito comum

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldade de ereção, diminuição do desejo sexual e dificuldade para chegar ao orgasmo em mulheres);
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum

• Sangramentos inesperados, incluindo gastrointestinais;
• Urticária, eczemas, coceira;
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar, desmaio;
• Pupilas aumentadas, distúrbios visuais, barulhos nos ouvidos;
• Perda de cabelo, sangramento vaginal, diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos, inchaços nos braços ou pernas, sangramento nasal.

Reação rara

• Inchaço na pele, língua, lábios ou face, dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica grave);
• Febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações musculares abruptas (síndrome serotoninérgica);
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Frequência desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda de pressão;
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtorno do movimento, ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, equimoses e trombocitopenia;
• Hemorragia pós-parto, angioedemas;
• Aumento da quantidade de urina excretada, aumento da prolactina, presença de leite fora da amamentação;
• Mania, aumento do risco de fraturas ósseas;
• Prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo cardíaco).

Devem ser comunicados imediatamente ao médico ou serviço de emergência: dificuldade para urinar, convulsões, cor amarelada da pele ou dos olhos, e batimentos cardíacos acelerados ou irregulares com desmaios.

Posso usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab com outros medicamentos? Interações

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab pode interagir com diversos medicamentos, por isso todos os remédios em uso, inclusive os sem receita, devem ser informados ao médico.

• IMAO não seletivos (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): exigem intervalo de 14 dias antes de iniciar este medicamento e 7 dias após sua interrupção antes de usá-los;
• Moclobemida e selegilina: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Linezolida (antibiótico), lítio e triptofano: risco de síndrome serotoninérgica;
• Sumatriptano e similares, tramadol: aumentam o risco de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina, ticlopidina: podem aumentar a quantidade deste medicamento no organismo;
• Erva de São João: risco de interação serotoninérgica;
• Ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais: aumentam a tendência ao sangramento;
• Varfarina, dipiridamol, fenprocumona: podem exigir reavaliação do tempo de coagulação;
• Mefloquina, bupropiona, tramadol, neurolépticos e antidepressivos tricíclicos: diminuem o limiar para convulsões;
• Imipramina, desipramina, flecainida, propafenona, metoprolol, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol: podem exigir ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária ou reduzem potássio e magnésio: aumentam risco de sangramentos e de alterações no ritmo cardíaco.

Não deve ser associado a medicamentos para arritmia cardíaca ou que afetam o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das classes IA e III, alguns antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos e antimaláricos, e alguns anti-histamínicos. Este medicamento não interage com alimentos ou bebidas, e não potencializa os efeitos do álcool, embora não seja recomendado ingerir álcool durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab? Advertências

Antes de usar Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab, o médico deve ser informado sobre epilepsia, comprometimento renal ou hepático, diabetes, níveis baixos de sódio, tendência a sangramentos, uso de terapia eletroconvulsiva, doença cardíaca coronariana, problemas cardíacos prévios, baixa frequência cardíaca de repouso e problemas de dilatação das pupilas.

Pacientes com transtorno bipolar podem apresentar virada para fase maníaca ao usar antidepressivos. Podem ocorrer inquietude ou dificuldade de permanecer parado nas primeiras semanas de tratamento. Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou ansiedade podem ocorrer, especialmente no início do tratamento e em adultos jovens com menos de 25 anos, devendo o médico ser contatado imediatamente caso surjam.

Em relação à gravidez, o medicamento não deve ser usado sem orientação médica; o uso nos últimos três meses de gestação pode causar reações no recém-nascido, como problemas respiratórios, pele azulada, convulsões e dificuldades de alimentação, além de risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido e de sangramento vaginal intenso após o parto. Pode ser excretado no leite materno. Não deve ser interrompido abruptamente durante a gravidez.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta sua atenção. O produto contém o corante dióxido de titânio, que pode eventualmente causar reações alérgicas.

O que fazer em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab?

Em caso de superdose do Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab, deve-se contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de sinais de intoxicação, levando a caixa do medicamento. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Os sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio de líquidos e sais do corpo. Em caso de necessidade, pode-se ligar para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab e outras informações

Oxalato de Escitalopram 20mg comprimido revestido Pharlab deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade impresso na embalagem.

O comprimido de 20 mg tem aspecto revestido, circular, branco, biconvexo, liso em uma das faces e sulcado na outra. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e apresente alteração de aspecto, o farmacêutico deve ser consultado sobre a possibilidade de uso. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.