Bula do: Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL

O que é e para que serve o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL?

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL contém o princípio ativo semaglutida e é usado, em conjunto com dieta e exercícios, para tratar pacientes adultos com diabetes tipo 2 não satisfatoriamente controlada, quando o nível de açúcar no sangue permanece muito alto.

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL pode ser usado:

• sozinho – se a glicemia não for bem controlada apenas com dieta e exercícios, e o paciente não puder usar metformina;
• com outros medicamentos para diabetes – quando eles não são suficientes para controlar os níveis glicêmicos. Esses outros medicamentos podem incluir medicamentos orais para diabetes (como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias, inibidores do SGLT2) ou insulina.

É importante seguir a dieta e o estilo de vida indicados pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro durante o tratamento com Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL.

Como o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL funciona?

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL contém semaglutida, substância utilizada para reduzir o açúcar no sangue (glicose sanguínea) em adultos com diabetes tipo 2 por meio de um mecanismo que estimula a secreção de insulina e diminui a secreção de glucagon, atuando somente quando a glicose sanguínea está elevada.

Como usar e qual a dosagem do Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL?

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL é administrado por via subcutânea, com o uso de uma caneta aplicadora preenchida própria para esta apresentação, que contém 4 mg de semaglutida em 3 mL e libera doses fixas de 1 mg, sempre conforme a prescrição médica.

Modo de uso

Antes de cada aplicação, verifique o nome e o rótulo da caneta para confirmar que se trata de Ozivy, e observe se a solução está límpida e incolor pela janela da caneta; não utilize se estiver turva ou com partículas. Use sempre uma agulha nova a cada injeção, encaixando-a corretamente e removendo as duas tampas (externa e interna) antes de aplicar. Escolha o local de aplicação, limpe a pele com algodão embebido em álcool e espere secar. Insira a agulha na pele conforme orientado pelo médico ou enfermeiro, pressione e segure o botão de aplicação até o contador de dose retornar a “0”, mantendo a agulha inserida e contando lentamente até 6 antes de retirá-la. Após o uso, descarte a agulha imediatamente com auxílio da tampa externa, em recipiente próprio para descarte, e recoloque a tampa da caneta para proteger a solução da luz. Nunca compartilhe a caneta aplicadora, mesmo trocando a agulha, e nunca reutilize agulhas.

Posologia

A caneta aplicadora de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL entrega doses de 1 mg de semaglutida por aplicação, de acordo com a orientação do médico responsável, que definirá a frequência e a duração do tratamento. O contador de dose e o indicador de dose devem sempre ser conferidos antes de cada injeção, para garantir que a dose de 1 mg selecionada esteja correta. Não altere a dose sem orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL?

Se o paciente esquecer de injetar uma dose de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL e não tiverem se passado mais de 5 dias da data em que deveria ter sido usado, a dose deve ser aplicada assim que o paciente se lembrar, injetando a próxima dose no dia planejado. Se já tiverem se passado mais de 5 dias, a dose esquecida deve ser pulada, aplicando a próxima dose normalmente no dia planejado. Não se deve tomar uma dose extra ou aumentar a dose para compensar o esquecimento. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL? Contraindicações

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL não deve ser usado por pacientes alérgicos à semaglutida ou a qualquer outro componente da fórmula (fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis), pois há risco de reação de hipersensibilidade.

Quais os efeitos colaterais do Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL?

Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Reação muito comum

• sensação de enjoo (náusea), que geralmente desaparece ao longo do tempo;
• diarreia, que geralmente desaparece ao longo do tempo;
• baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando usado com sulfonilureia ou insulina.

Reação comum

• vômito;
• hipoglicemia quando associado a outros medicamentos orais para diabetes que não sejam sulfonilureia ou insulina;
• indigestão;
• gastrite (dor de estômago, náusea ou vômito);
• refluxo ou azia (doença do refluxo gastroesofágico);
• dor e inchaço no estômago;
• constipação;
• arrotos;
• cálculo biliar;
• tontura;
• cansaço;
• perda de peso e de apetite;
• flatulência;
• aumento de enzimas pancreáticas (lipase e amilase);
• dor de cabeça.

Reação incomum

• alteração no gosto de alimentos ou bebidas;
• pulso rápido;
• reações no local da injeção (hematoma, dor, irritação, coceira, erupção cutânea);
• reações alérgicas (erupção cutânea, coceira ou urticária);
• atraso no esvaziamento do estômago.

Desconhecida

• alteração na sensibilidade da pele.

Posso usar o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL com outros medicamentos? Interações

O uso de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL junto com varfarina ou outros anticoagulantes orais similares pode exigir exames de sangue frequentes para verificar a rapidez da coagulação. Pacientes em uso de insulina devem ser orientados pelo médico sobre como reduzir a dose de insulina e monitorar a glicemia com mais frequência, para evitar hiperglicemia e cetoacidose diabética. A combinação de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL com sulfonilureia ou insulina também pode aumentar o risco de hipoglicemia. Informe sempre ao médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre qualquer outro medicamento em uso, incluindo fitoterápicos ou produtos sem prescrição.

O que devo saber antes de usar o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL? Advertências

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL não deve ser usado por pacientes com diabetes tipo 1 ou em cetoacidose diabética, pois não é uma insulina e não substitui a insulina.

• Pacientes com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) devem consultar o médico antes de usar.
• Antes de cirurgias com anestesia, informe ao médico o uso de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL.
• Dor abdominal grave e contínua pode ser sinal de pancreatite aguda e exige atendimento médico imediato.
• Náusea, vômito e diarreia podem causar desidratação; é importante manter boa ingestão de líquidos, especialmente em pacientes com problemas renais.
• Pacientes com doença do olho diabético (retinopatia) em uso de insulina podem ter agravamento da visão e devem informar o médico.
• Deterioração repentina da visão deve ser comunicada imediatamente ao médico, pois pode indicar neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica.
• Pacientes com gastroparesia (atraso no esvaziamento gástrico) podem apresentar eventos gastrointestinais graves e devem conversar com o médico antes do uso.
• Não recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos, por falta de dados de segurança e eficácia nessa faixa etária.
• Gravidez: Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL não deve ser usado durante a gravidez, pois não se sabe se afeta o feto; recomenda-se uso de contraceptivos durante o tratamento e suspensão pelo menos 2 meses antes de gravidez planejada.
• Amamentação: não utilizar, pois não se sabe se a semaglutida é excretada no leite materno.
• Direção e uso de máquinas: quando associado a sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer hipoglicemia, que afeta a capacidade de concentração; não dirija ou opere máquinas caso apresente sinais de baixa glicemia.

O que fazer em caso de superdose do Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL?

Em caso de uso de uma quantidade maior de Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL do que a indicada, converse com o médico imediatamente, pois podem ocorrer efeitos colaterais como sensação de enjoo (náusea). Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL?

Antes de aberto, Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL deve ser armazenado em geladeira, entre 2°C e 8°C, distante do compartimento do congelador, sem congelar, e mantido tampado para proteção da luz quando não estiver em uso.

• Durante o uso, a caneta aplicadora pode ser mantida por até 8 semanas (56 dias), também em geladeira (2°C a 8°C), sem congelar, mantida na embalagem original para proteção da luz;
• após esse período de 8 semanas, a caneta deve ser descartada mesmo que ainda reste produto;
• não utilize o medicamento após a data de validade indicada no rótulo e no cartucho;
• o transporte deve ser feito em embalagem com proteção térmica, evitando calor, luz direta e vibração excessiva; não despache o produto em malas no compartimento de bagagem de aviões.

Ozivy 1mg/Dose 1.34mg/mL é uma solução injetável límpida, incolor e isenta de partículas visíveis; não utilize se a solução estiver turva ou apresentar partículas. Agulhas usadas devem ser descartadas imediatamente em recipiente coletor apropriado, e a caneta vazia, sem a agulha, deve ser descartada em Postos de Coleta de farmácias, drogarias, postos de saúde ou hospitais. Em caso de dúvidas sobre o uso ou armazenamento, consulte o SAC pelo telefone 0800 019 19 14. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.