Bula do: Prednisolona 20mg comprimido Aché

O que é e para que serve a Prednisolona 20mg comprimido Aché?

Prednisolona 20mg comprimido Aché é um medicamento à base de prednisolona, indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes. É indicado também para o tratamento de condições endócrinas (glândulas) e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias.

Como a Prednisolona 20mg comprimido Aché funciona?

A Prednisolona 20mg comprimido Aché é um medicamento à base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica, sendo destinada ao tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.

Como usar e qual a dosagem da Prednisolona 20mg comprimido Aché?

A Prednisolona 20mg comprimido Aché deve ser tomada por via oral, de acordo com as instruções do médico, respeitando doses, horários e duração do tratamento, pois as necessidades posológicas são variáveis e individualizadas.

Modo de uso

O comprimido de 20mg pode ser partido ao meio, quando orientado pelo médico. Para isso, coloque o comprimido em uma superfície dura, com a face sulcada voltada para cima, e pressione com os polegares sobre a marca de quebra. As partes não utilizadas devem ser guardadas na embalagem original e administradas no prazo máximo de 24 horas. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

Posologia

A dosagem inicial de Prednisolona 20mg comprimido Aché pode variar de 5 a 60mg por dia, dependendo da doença específica em tratamento, sendo a dose individualizada conforme a gravidade da doença e a resposta do paciente. Em bebês e crianças, a dosagem recomendada deve ser controlada pela resposta clínica, e não apenas pela adesão estrita à idade e ao peso corporal. A dose deve ser reduzida ou descontinuada gradualmente quando o medicamento for administrado por mais de alguns dias. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas costumam ser suficientes; em outros casos, altas doses iniciais podem ser necessárias. A dose inicial deve ser mantida ou ajustada até que a resposta clínica satisfatória seja notada, sendo então reduzida em pequenos decréscimos até a dose mínima eficaz. Pode ser necessário ajuste de dose em mudanças no estado clínico, na suscetibilidade individual do paciente ou em situações de estresse; a interrupção do tratamento deve ser feita de forma gradual, nunca abrupta. Se não houver resposta clínica satisfatória em período razoável, o tratamento deve ser interrompido e o paciente encaminhado a outra terapia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar a Prednisolona 20mg comprimido Aché?

Caso o paciente esqueça de usar a Prednisolona 20mg comprimido Aché ou esteja impossibilitado de utilizá-la, deve tomar a dose tão logo se lembre, ou, se estiver próximo do horário da dose seguinte, adiantar essa dose, sem duplicá-la. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar a Prednisolona 20mg comprimido Aché? Contraindicações

A Prednisolona 20mg comprimido Aché é contraindicada para pacientes alérgicos à prednisolona ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica) e para pacientes com infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas (o efeito imunossupressor pode agravar essas infecções).

Quais os efeitos colaterais da Prednisolona 20mg comprimido Aché?

A Prednisolona 20mg comprimido Aché pode causar reações adversas semelhantes às de outros corticosteroides, normalmente revertidas ou minimizadas com redução da dose. A incidência de efeitos tóxicos aumenta quando a dose ultrapassa muito 80mg/dia de prednisolona ou equivalente.

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

• Gastrintestinais: aumento do apetite, indigestão, ulceração do estômago e/ou duodeno com possível perfuração e sangramentos, pancreatite, esofagite com úlcera.
• Neurológicas: nervosismo, cansaço e insônia.
• Dermatológicas: reações alérgicas locais.
• Oftálmicas: catarata, aumento da pressão intraocular, exoftalmia (olhos saltados), podendo intensificar infecções secundárias por fungos ou vírus nos olhos.
• Endócrinas: pré-diabetes, manifestação de diabetes mellitus latente, aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes em diabéticos; doses elevadas podem aumentar acentuadamente os triglicérides.

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100)

• Dermatológicas: retardo da cicatrização, pele fina e frágil, petéquias e equimoses, rubor facial, aumento do suor, urticária, edema em olhos e lábios, dermatite alérgica, hematomas, acne e estrias.
• Neurológicas: convulsões, aumento da pressão intracraniana com papiledema, dor de cabeça, tontura, agitação psicomotora, alterações eletroencefalográficas.
• Psiquiátricas: euforia, depressão grave com manifestações psicóticas, alterações da personalidade, irritabilidade e alterações do humor.
• Endócrinas: irregularidades menstruais, estado cushingoide, retardo do crescimento fetal ou infantil, supressão adrenocortical e hipofisária em situações de estresse; alterações da motilidade e do número de espermatozoides em alguns homens.
• Gastrintestinais: distensão abdominal, diarreia ou prisão de ventre, enjoo, vômitos, perda do apetite (com possível perda de peso), irritação do estômago.
• Hidroeletrolíticas: retenção de sal e líquido, insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, perda de potássio e aumento da pressão arterial.
• Musculoesqueléticas: fraqueza e perda de massa muscular, osteoporose, necrose asséptica da cabeça umeral e femoral, fratura patológica de ossos longos e vértebras, agravamento da miastenia gravis, ruptura de tendão.
• Metabólicas: balanço negativo de nitrogênio devido ao catabolismo proteico.

Reações sem incidência definida (pós-comercialização)

• Arritmias (taquicardia ou bradicardia), albuminúria, aumento de peso, dor no peito e nas costas, mal-estar geral, palidez, sensação de calor ou frio, alteração do paladar e olfato, boca seca, salivação excessiva, soluço, falta de ar, rinite, tosse, frequência miccional aumentada, tremor, confusão, distúrbios do sono e sonolência.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso da Prednisolona 20mg comprimido Aché.

Posso usar a Prednisolona 20mg comprimido Aché com outros medicamentos? Interações medicamentosas

A Prednisolona 20mg comprimido Aché apresenta diversas interações relevantes que devem ser avaliadas pelo médico.

• Álcool: aumenta o risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal.
• Anti-inflamatórios não esteroidais (diclofenaco, cetoprofeno): aumentam o risco de ulceração ou hemorragia gastrintestinal.
• Anticolinérgicos (atropina e relacionados): uso prolongado pode aumentar a pressão intraocular.
• Anticoagulantes, heparina, estreptoquinase ou uroquinase: podem ter seus efeitos alterados, exigindo ajuste de dose com base no tempo de protrombina.
• Antidiabéticos (glimepirida, metformina, sulfonilureia, insulina): a prednisolona pode elevar a glicemia, exigindo ajuste de dose.
• Agentes antitireoidianos ou hormônios da tireoide: podem exigir ajuste da dose de corticosteroide.
• Estrogênios/contraceptivos orais: podem aumentar os efeitos e a toxicidade dos glicocorticoides.
• Digoxina: risco aumentado de arritmias ou toxicidade digitálica associada à hipocalemia.
• Diuréticos (furosemida, hidroclorotiazida): risco de hipocalemia; monitorar potássio sérico.
• Somatropina/somatrém: inibição do crescimento com doses crônicas elevadas de prednisolona.
• Barbituratos e indutores enzimáticos (fenitoína, carbamazepina): podem aumentar o metabolismo da prednisolona, exigindo aumento de dose.
• Isoniazida: a prednisolona pode reduzir suas concentrações plasmáticas e eficácia.
• Digoxina (exame laboratorial): pode causar falso aumento dos níveis de digoxina; a prednisolona pode alterar o teste de Nitroblue tetrazolium e suprimir testes cutâneos.

Este medicamento pode causar doping. Contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento.

O que devo saber antes de usar a Prednisolona 20mg comprimido Aché? Advertências

Antes de usar a Prednisolona 20mg comprimido Aché, é importante informar ao médico todos os problemas de saúde e medicamentos em uso.

• Insuficiência hepática: pode ser necessária redução de dose; em doenças hepáticas crônicas ativas, reações como fratura vertebral, hiperglicemia, diabetes, hipertensão, catarata e síndrome de Cushing ocorreram em cerca de 30% dos pacientes.
• Crianças: são mais suscetíveis a infecções; deve-se evitar contato com pacientes com varicela ou sarampo, que podem ter curso mais grave sob corticoterapia; não vacinar com vacinas de vírus vivo durante o tratamento.
• Tuberculose: pode ativar focos latentes; o uso em tuberculose ativa deve ser restrito a casos graves, associado a esquema antituberculoso, com acompanhamento médico contínuo.
• Infecções: corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e diminuir a resistência do organismo.
• Fertilidade: pode alterar a motilidade e o número de espermatozoides.
• Uso prolongado: pode causar catarata subcapsular posterior, glaucoma com lesão dos nervos ópticos e infecções oculares secundárias.
• Pressão arterial e eletrólitos: pode causar hipertensão, retenção de sal e água, aumento da excreção de potássio e cálcio; considerar dieta hipossódica e suplementação de potássio.
• Hipotireoidismo ou cirrose: aumentam o efeito do corticosteroide.
• Herpes simples ocular: usar com cautela pelo risco de perfuração de córnea.
• Distúrbios psíquicos: euforia, insônia, alteração de humor e personalidade, depressão grave ou psicose podem ocorrer ou se agravar.
• Colite ulcerativa, diverticulite, anastomoses intestinais, úlcera péptica, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose e miastenia gravis: usar com cautela pelo risco de complicações.
• Retirada do medicamento: a suspensão abrupta após uso prolongado pode causar insuficiência adrenal; a redução deve ser gradual.
• Idosos: maior suscetibilidade a reações adversas.
• Imunizações: devem ser evitadas durante altas doses, pelo risco de complicações neurológicas e ausência de resposta imune.
• Gravidez e lactação: como não há estudos adequados em humanos, o uso na gravidez ou lactação deve ser avaliado pelo médico quanto ao benefício e risco; a prednisolona é excretada no leite materno em baixos níveis (menos de 1% da dose), exigindo cautela em lactantes. Não deve ser utilizada por gestantes sem orientação médica.
• Crianças em uso prolongado: devem ser observadas quanto a crescimento, obesidade, osteoporose e supressão adrenal.

O que fazer em caso de superdose da Prednisolona 20mg comprimido Aché?

Não há relatos de efeitos da ingestão acidental de grandes quantidades de Prednisolona 20mg comprimido Aché em curto período de tempo. Deve-se evitar provocar vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas, procurando imediatamente um serviço médico com a embalagem do produto e, se possível, a quantidade exata ingerida, ou solicitar auxílio ao Centro de Assistência Toxicológica da região.

A superdose aguda com glicocorticoides, incluindo prednisolona, geralmente não representa risco de morte, exceto em doses extremas, mas exige cautela em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma, úlcera péptica ativa ou em uso de digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticos depletores de potássio. O tratamento pode incluir indução de vômito ou lavagem gástrica, com manejo específico das complicações. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico, levando a embalagem ou a bula, e ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar a Prednisolona 20mg comprimido Aché?

A Prednisolona 20mg comprimido Aché deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida do calor, luz e umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original.

A Prednisolona 20mg comprimido Aché apresenta-se como comprimido branco circular revestido, bicôncavo, com sulco na face superior e gravação "20" na face inferior. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Este medicamento é de venda sob prescrição e deve ser mantido fora do alcance de crianças.