Bula do: Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS

O que é e para que serve o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS é um corticosteroide muito potente, à base de Clobetasol, indicado para adultos, idosos e crianças a partir de 1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a esteroides. Entre as indicações estão o tratamento de doenças inflamatórias da pele, como psoríase (exceto quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo), eczemas recalcitrantes (difíceis de tratar), líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras doenças da pele que não melhoram satisfatoriamente com o uso de medicamentos esteroides menos potentes.

Como o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS funciona?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS reduz os efeitos da inflamação em doenças de pele, como eczemas difíceis de tratar e psoríase. Ele pertence ao grupo dos esteroides tópicos, medicamentos usados diretamente sobre a pele que reduzem a vermelhidão e a coceira provocadas por determinados problemas cutâneos. O tempo estimado para o início de ação deste medicamento é de uma semana após o início do tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS é administrado por via cutânea, aplicado diretamente sobre a área afetada da pele, seguindo as orientações médicas sobre frequência e duração do tratamento.

Modo de uso

Aplique o creme na área afetada, aguardando o tempo adequado para absorção após cada aplicação antes de usar um emoliente (hidratante). Nas lesões muito resistentes, caso o médico recomende, é possível aumentar o efeito anti-inflamatório cobrindo a área tratada com uma película de polietileno, em geral à noite. Antes de nova aplicação, especialmente com uso de curativos ou fraldas em crianças, certifique-se de que a pele está limpa para evitar infecções.

Posologia

A dose do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS é de uma a duas aplicações ao dia na área afetada, por até 4 semanas até que ocorra a melhora; depois disso, o médico pode indicar redução da frequência ou substituição por preparação menos potente. A dose máxima semanal não deve exceder 50 g/semana. Se a condição piorar ou não melhorar entre 2 e 4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser reavaliados pelo médico, e o tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas.

Na dermatite atópica (eczema), o tratamento deve ser interrompido gradualmente quando obtido o controle da lesão, mantendo-se um emoliente como terapia de manutenção; a interrupção repentina pode causar recaídas. Em eczemas recalcitrantes com recaídas frequentes, após tratar o episódio agudo de forma contínua, pode ser considerada dosagem intermitente (1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem oclusão), combinada a rotina diária de emolientes.

Em crianças a partir de 1 ano, deve-se usar a quantidade mínima necessária para o benefício terapêutico, já que são mais suscetíveis a efeitos colaterais locais e sistêmicos; o medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade. Em idosos, não foram identificadas diferenças de resposta em relação a pacientes mais jovens, mas a maior frequência de insuficiência hepática ou renal pode atrasar a eliminação em caso de absorção sistêmica, devendo-se usar a menor quantidade pelo menor tempo possível. Em pacientes com insuficiência hepática ou renal e absorção sistêmica relevante, a mesma precaução de dose mínima e menor tempo se aplica. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração, sem interromper o tratamento por conta própria.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS?

Se você esquecer de aplicar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS, aplique-o assim que se lembrar. Caso esteja próximo ao horário da próxima aplicação, espere até esse horário. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS? Contraindicações

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS não deve ser usado sem falar antes com o médico nas seguintes situações:

• Alergia a algum componente do creme (reação de hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula).
• Inflamação e/ou coceira na região anal ou genital (áreas de maior sensibilidade e risco de absorção aumentada).
• Lesões semelhantes à acne ou vermelhidão próximas do nariz, das bochechas, da testa ou do queixo (possível piora de dermatoses faciais, como rosácea).
• Lesões com vermelhidão próximas da boca (risco de dermatite perioral).
• Lesões de pele não tratadas (risco de agravar condições não diagnosticadas).
• Coceira na pele sem inflamação no local (uso sem indicação apropriada).
• Uso em crianças com menos de 1 ano de idade com doenças inflamatórias na pele, inclusive dermatite e erupções causadas pelo uso de fralda (o medicamento é contraindicado nessa faixa etária pelo maior risco de efeitos adversos sistêmicos).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Quais os efeitos colaterais do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS pode causar reações adversas classificadas por frequência, segundo dados pós-comercialização.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Prurido (coceira), dor e queimação local na pele.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Atrofia (afinamento) da pele.
• Estrias.
• Telangiectasia (pequenos vasos sanguíneos dilatados).

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Aumento de peso, rosto de lua/arredondamento do rosto e obesidade (características da Síndrome de Cushing).
• Afinamento, enrugamento, ressecamento ou alterações na cor da pele.
• Aumento de pelos no corpo; perda de cabelo ou cabelo com aspecto danificado/quebradiço.
• Reação alérgica no local da aplicação; agravamento dos sintomas já existentes.
• Dermatite de contato (inflamação da pele); psoríase pustular (lesões com pus).
• Dor, irritação e vermelhidão no local da aplicação; erupção cutânea ou urticária.
• Infecção oportunista (doenças que surgem quando há fraqueza no sistema de defesa do organismo).
• Acne.

Em crianças, deve-se ficar atento também a atraso no ganho de peso e crescimento lento. Efeitos secundários também podem aparecer em exames: diminuição do cortisol no sangue, aumento dos níveis de açúcar no sangue e na urina, aumento da pressão arterial, catarata, glaucoma, corioretinopatia central serosa (problemas de visão por descolamento da retina) e osteoporose. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS com outros medicamentos? Interações

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS ou aumentar os riscos de reações adversas, como o ritonavir e o itraconazol. Conte ao médico ou farmacêutico se estiver usando algum desses medicamentos, ou qualquer outro, inclusive comprados sem receita, tomado recentemente ou iniciado agora. Não use medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde. Este medicamento contém álcool benzílico, que pode ser tóxico, principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.

O que devo saber antes de usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS? Advertências

Antes de usar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS, é preciso conhecer alguns cuidados importantes. Informe ao médico se você é alérgico ao propionato de clobetasol ou a qualquer ingrediente da fórmula. Use o medicamento apenas pelo período recomendado; se não houver melhora em 2 a 4 semanas, converse com o médico. Ao aplicar no rosto ou nas pálpebras, tome cuidado para não atingir os olhos, pois a exposição repetida pode resultar em glaucoma e catarata; nesse caso, o tratamento deve ser limitado a poucos dias.

Evite uso prolongado, principalmente em bebês e crianças, cujo tratamento deve ser avaliado semanalmente pelo médico. Pacientes com eczema ao redor de úlcera de perna têm maior risco de reação alérgica ou infecção na área. Limpe a pele antes de usar o produto para evitar infecções; se a lesão infectar, contate o médico. Só cubra a área tratada se orientado, pois a absorção pode aumentar com curativos fechados.

O uso pode levar a manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e supressão reversível do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, com risco de insuficiência glicocorticoide; se isso ocorrer, o médico deve orientar a interrupção gradual. Fatores que aumentam o risco de efeitos sistêmicos incluem: potência e formulação do esteroide, duração da exposição, aplicação em área extensa, uso sob curativos oclusivos (inclusive fraldas), aumento da hidratação da pele, uso em áreas de pele fina como o rosto, uso em pele lesionada, e maior suscetibilidade de crianças e bebês em comparação a adultos.

Se a visão ficar embaçada ou surgirem outras dificuldades para enxergar, informe ao médico. O medicamento é contraindicado em crianças menores de 1 ano, inclusive para dermatite de fralda; em crianças menores de 12 anos, a terapia contínua prolongada deve ser evitada, com tratamento limitado a poucos dias e revisão semanal, pela maior suscetibilidade a afinamento da pele. Infecções bacterianas podem ser estimuladas por calor e umidade em curativos oclusivos, sendo necessário limpar a pele antes de nova oclusão.

Na psoríase, o uso deve ser cuidadosamente supervisionado pelo médico, pelo risco de reaparecimento dos sintomas, tolerância e psoríase pustulosa generalizada. Lesões inflamatórias infectadas exigem terapia antimicrobiana apropriada e suspensão do corticosteroide tópico em caso de disseminação da infecção. Em úlceras crônicas de perna, o uso pode associar-se a reações de hipersensibilidade local e maior risco de infecção. A aplicação no rosto é indesejável, pela maior suscetibilidade a afinamento da pele, devendo ser limitada a poucos dias quando necessária.

Não se espera que este medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Gestantes ou mulheres que suspeitam ou planejam gravidez não devem usar sem orientação médica; não se recomenda uso em grandes quantidades ou por períodos prolongados na gravidez, devendo-se usar a quantidade e o período mínimos, só se o benefício superar o risco ao feto. O uso na amamentação ainda não foi estabelecido e deve ser conversado com o médico; ao usar durante a amamentação, evite aplicar na área da mama para não haver ingestão acidental pelo bebê. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, e seu uso no aleitamento depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

O que fazer em caso de superdose do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS?

É muito improvável que ocorra superdosagem com o uso do Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS. Entretanto, doses excessivas usadas por muito tempo ou uso impróprio podem provocar características de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing). Em caso de superdosagem, deve-se parar o uso gradualmente, reduzindo o número de aplicações ou substituindo por um corticosteroide tópico menos potente, sempre sob supervisão médica, devido ao risco de insuficiência da glândula adrenal. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS e dizeres legais?

O Propionato de Clobetasol 0,5mg/g creme EMS deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, na embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade vencido. Após aberto, o produto é válido por 9 meses. Trata-se de um creme homogêneo, branco, brilhante, com aspecto parafínico; antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, caso note alguma mudança mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado. Mantenha este e todos os medicamentos fora do alcance das crianças.