Bula do: Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus

O que é e para que serve o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus?

Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus é um medicamento cuja substância ativa é a rivaroxabana, usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após cirurgia de substituição da articulação do joelho ou do quadril, já que essas cirurgias aumentam o risco de trombose. A rivaroxabana também é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas (TVP) e de embolia pulmonar (EP), assim como para a prevenção de novos episódios de TVP e EP recorrentes, em pacientes adultos.

Como o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus funciona?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus age inibindo o fator de coagulação Xa, uma proteína necessária para a formação do coágulo sanguíneo. A substância ativa pertence ao grupo dos agentes antitrombóticos, que impedem a coagulação do sangue no interior dos vasos sanguíneos, reduzindo assim a tendência do sangue de formar coágulos.

Como usar e qual a dosagem do Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus é de uso oral e deve ser tomado exatamente como orientado pelo médico, ingerido preferencialmente com água, com ou sem alimentos.

Modo de uso

O comprimido pode ser ingerido inteiro. Para quem tem dificuldade de engolir, o comprimido pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da administração; nesse caso, o médico também pode administrar o medicamento por sonda gástrica. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

• Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho: um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, iniciando 6 a 10 horas após a cirurgia. Em cirurgia de quadril, o tratamento dura normalmente 5 semanas; em cirurgia de joelho, normalmente 2 semanas.
• Tratamento inicial de TVP e EP agudas: 15 mg duas vezes ao dia nas três primeiras semanas (dias 1 a 21), seguidos de 20 mg uma vez ao dia (a partir do dia 22) para continuação do tratamento e prevenção de recorrência.
• Após pelo menos 6 meses de tratamento de TVP ou EP, o médico pode manter 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia, conforme avaliação de risco.
• Crianças e adolescentes (até 18 anos): uso não recomendado, por falta de dados suficientes.
• Idosos: não é necessário ajuste de dose com base apenas na idade.
• Insuficiência hepática: contraindicado em doença hepática com problemas de coagulação; não é necessário ajuste de dose em outras doenças hepáticas.
• Insuficiência renal leve ou moderada: geralmente sem ajuste de dose, exceto para tratamento de TVP/EP com insuficiência renal moderada ou grave, quando a dose é 15 mg duas vezes ao dia nas três primeiras semanas e depois 15 mg uma vez ao dia; não recomendado se o clearance de creatinina for menor que 15 mL/min.
• Peso corporal, etnia e sexo não exigem ajuste de dose.

Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem falar com o médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus?

Se você esquecer de tomar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus, deve tomar o comprimido assim que se lembrar e, no dia seguinte, continuar com a dose habitual, uma vez ao dia. Não dobre a dose para compensar o comprimido esquecido e não interrompa o tratamento sem falar com o médico, pois a rivaroxabana previne complicações que podem ser graves.

Quando não devo usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus? Contraindicações

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus não deve ser usado nas seguintes situações:

• alergia (hipersensibilidade) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica);
• sangramento que requer cuidados especiais, como sangramento intracraniano ou gastrintestinal (o medicamento pode agravar o sangramento por reduzir a coagulação);
• doença hepática grave que aumenta o risco de sangramento (a rivaroxabana potencializa esse risco);
• gravidez ou amamentação (falta de dados de segurança para mãe e bebê).

Quais os efeitos colaterais do Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus pode causar reações adversas, sendo o sangramento a mais característica, podendo ser potencialmente fatal e, em alguns casos, não perceptível.

Fale com o médico imediatamente se notar: sangramento prolongado ou volumoso; fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respirar, choque inexplicável ou dor no peito; dor, inchaço, sensação alterada ou paralisia nos braços ou pernas (síndrome compartimental após sangramento); ou diminuição da urina, inchaço, falta de ar e fadiga após sangramento grave (mau funcionamento dos rins). O risco de sangramento é maior em pacientes com hipertensão não controlada e/ou uso concomitante de medicamentos que afetam a coagulação.

Posso usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus com outros medicamentos? Interações

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus pode interagir com diversos medicamentos, alterando seu efeito ou o risco de sangramento.

• Antifúngicos como cetoconazol e antivirais para HIV/AIDS como ritonavir, anti-inflamatórios e analgésicos como naproxeno ou ácido acetilsalicílico, e antidepressivos (ISRSs ou IRSNs) podem aumentar o efeito da rivaroxabana e o risco de sangramento;
• outros anticoagulantes, como enoxaparina, clopidogrel, varfarina e acenocumarol, também aumentam o risco de sangramento;
• medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva de São João e rifampicina podem reduzir o efeito da rivaroxabana.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso, incluindo os de venda livre, e sobre o uso de rivaroxabana antes de realizar exames laboratoriais, pois alguns podem ser afetados.

O que devo saber antes de usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus? Advertências

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus exige cuidado especial em diversas situações clínicas.

• Doença renal grave ou moderada;
• risco aumentado de sangramento: distúrbios hemorrágicos, pressão arterial muito alta não controlada, úlcera ativa ou recente no estômago ou intestino, retinopatia, hemorragia intracraniana ou intracerebral recente, problemas nos vasos do cérebro ou medula espinhal, cirurgia recente no cérebro, medula ou olhos, bronquiectasia ou histórico de sangramento pulmonar;
• prótese de válvula cardíaca;
• síndrome antifosfolípide grave;
• câncer ativo (diagnosticado, em tratamento ou com recidiva nos últimos 6 meses).

Não é recomendada se a pressão arterial estiver instável ou se houver planejamento de procedimento cirúrgico para remover coágulo do pulmão. Em caso de cirurgia, cateter ou injeção na medula espinhal (anestesia epidural ou espinhal), é essencial usar o medicamento exatamente nos horários informados pelo médico e avisar imediatamente se sentir formigamento, fraqueza nas pernas ou problemas intestinais ou urinários após a anestesia.

Contém lactose: informe o médico se você tem intolerância hereditária à lactose ou à galactose. Contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, sendo considerado essencialmente livre de sódio.

Gravidez e lactação: não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação; mulheres com possibilidade de engravidar devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento, e devem informar o médico imediatamente em caso de gravidez.

Pode causar tontura (reação comum) ou desmaio (reação incomum); nesses casos, não dirija veículos nem opere máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada de Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus, informe o médico imediatamente, pois há aumento do risco de sangramento. Procure socorro médico com rapidez, levando a embalagem ou a bula do medicamento se possível. Em caso de dúvidas, ligue para o número 0800 722 6001.

Como armazenar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Biolab Sanus deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e guardado na embalagem original até o momento do uso. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido de 10 mg tem aspecto rosa claro, revestido por película, formato redondo biconvexo, com gravação "10" de um lado e liso do outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se notar alguma alteração dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance das crianças.