Bula do: Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab

O que é e para que serve o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após cirurgia de substituição da articulação do joelho ou do quadril, já que o paciente tem risco aumentado de trombose após esse tipo de operação. O Rivaroxabana também é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas (TVP) e de embolia pulmonar (EP), e para a prevenção de episódios recorrentes de TVP e EP, em adultos.

Como o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab funciona?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab tem como substância ativa a rivaroxabana, que pertence ao grupo dos agentes antitrombóticos, medicamentos que impedem a formação de coágulos no interior dos vasos sanguíneos. A rivaroxabana age inibindo o fator de coagulação Xa, elemento necessário para a formação do coágulo, reduzindo assim a tendência do sangue de coagular.

Como usar e qual a dosagem do Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab é de uso oral, devendo ser ingerido preferencialmente com água, com ou sem alimentos, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro. Caso o paciente tenha dificuldade para engolir, pode-se triturar o comprimido e misturá-lo com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes de administrar por via oral; se necessário, o médico pode administrá-lo por sonda gástrica. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

• Prevenção de coágulos após cirurgia de quadril ou joelho: um comprimido de 10 mg uma vez ao dia, iniciado 6 a 10 horas após a cirurgia. Após cirurgia de grande porte do quadril, o tratamento costuma durar 5 semanas; após cirurgia de grande porte do joelho, costuma durar 2 semanas.
• Tratamento inicial de TVP e EP agudas: 15 mg de rivaroxabana duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas (dias 1 a 21), seguidos de 20 mg uma vez ao dia para continuação do tratamento e prevenção de recorrência (dose diária total de 30 mg nas três primeiras semanas e 20 mg a partir do dia 22).
• Após pelo menos 6 meses de tratamento de TVP ou EP, o médico pode decidir manter 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia, conforme avaliação de risco individual.
• Crianças e adolescentes (até 18 anos): não recomendado, por falta de informação suficiente.
• Idosos: não é necessário ajuste de dose com base na idade.
• Insuficiência hepática: contraindicado em doença hepática com problemas de coagulação; não é necessário ajuste em outras doenças hepáticas.
• Insuficiência renal: sem ajuste necessário na prevenção pós-cirúrgica em casos leves ou moderados; sem ajuste no tratamento de TVP/EP em insuficiência renal leve; em insuficiência renal moderada ou grave, usar 15 mg duas vezes ao dia nas três primeiras semanas e depois 15 mg uma vez ao dia; quando a dose recomendada é 10 mg uma vez ao dia, não é necessário ajuste. Uso com cautela em insuficiência renal grave e não recomendado se o clearance de creatinina for menor que 15 mL/min.
• Peso corporal, grupo étnico e sexo: não é necessário ajustar a dose com base nesses fatores.

Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab?

Se o paciente esquecer de tomar um comprimido de Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab, deve tomá-lo assim que se lembrar e, no dia seguinte, continuar tomando um comprimido por dia no horário habitual, sem dobrar a dose para compensar o esquecimento. O tratamento não deve ser descontinuado sem conversar antes com o médico, pois a rivaroxabana previne complicações que podem ser graves. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab? Contraindicações

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica);
• Sangramento que requer cuidados especiais, como sangramento intracraniano ou gastrintestinal (risco de agravar a hemorragia, já que o medicamento reduz a coagulação);
• Doença hepática grave que leva a aumento do risco de sangramento (o fígado comprometido prejudica a produção de fatores de coagulação);
• Gravidez ou amamentação (risco à mãe e ao bebê).

Caso alguma dessas condições se aplique, não use o medicamento e converse com o médico.

Quais os efeitos colaterais do Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab?

Como todos os medicamentos, o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab pode causar reações desagradáveis, embora nem todos os pacientes as apresentem. Por ser um agente antitrombótico, o principal risco é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e, em alguns casos, não perceptível a olho nu; o sangramento excessivo pode levar a anemia e queda brusca da pressão arterial (choque). O risco de sangramento pode ser maior em pacientes com hipertensão não controlada e/ou uso concomitante de medicamentos que afetam a coagulação.

Fale com o médico imediatamente se notar sinais possíveis de sangramento, como: sangramento prolongado ou volumoso; fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável ou dor no peito (angina pectoris); pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, causando dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental); diminuição da urina, inchaço dos membros, falta de ar e fadiga após sangramento grave (indicando mau funcionamento dos rins). A rivaroxabana também pode causar tontura (reação comum) e desmaios (reação incomum). Qualquer reação adversa grave ou não mencionada na bula deve ser informada ao médico.

Posso usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab com outros medicamentos? Interações

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab pode interagir com diversos medicamentos, por isso é importante informar ao médico tudo o que está sendo usado, incluindo medicamentos sem prescrição.

• Medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, exceto uso tópico na pele), antivirais para HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir), anti-inflamatórios e analgésicos (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico) e antidepressivos (ISRSs ou IRSNs) podem aumentar o efeito da rivaroxabana e o risco de sangramento.
• Outros medicamentos que reduzem a coagulação (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel, varfarina, acenocumarol) também exigem atenção médica.
• Medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva de São João e rifampicina podem reduzir o efeito da rivaroxabana.
• Informe ao laboratório que está em uso de rivaroxabana antes de realizar exames, pois alguns podem ser afetados pelo medicamento.

Não use nenhum medicamento sem o conhecimento do médico ou cirurgião-dentista, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que devo saber antes de usar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab? Advertências

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab exige cuidado especial em diversas situações clínicas antes do uso.

• Doença renal grave ou moderada;
• Risco aumentado de sangramento, como distúrbios hemorrágicos, pressão arterial muito alta não controlada, úlcera ativa ou recente no estômago ou intestino, retinopatia, hemorragia intracraniana ou intracerebral recente, problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou medula espinhal, cirurgia recente no cérebro, medula espinhal ou olhos, bronquiectasia ou histórico de sangramento nos pulmões;
• Prótese de válvula cardíaca;
• Síndrome antifosfolípide grave;
• Câncer ativo (diagnosticado, em recidiva ou em tratamento nos últimos 6 meses).

O uso não é recomendado se a pressão arterial estiver instável ou se houver planejamento de procedimento cirúrgico para remoção de coágulo pulmonar. Em caso de cirurgia, cateter ou injeção na medula espinhal (anestesia epidural ou espinhal), é essencial seguir exatamente os horários orientados pelo médico antes e após o procedimento, e informar imediatamente formigamento, fraqueza nas pernas ou problemas intestinais ou de bexiga após a anestesia.

O comprimido contém lactose, por isso pacientes com intolerância hereditária à lactose ou à galactose devem informar o médico. O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, sendo considerado essencialmente livre de sódio.

Na gravidez e na lactação, o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab não deve ser usado; mulheres com possibilidade de engravidar devem usar contracepção eficaz durante o tratamento, e caso engravidem devem avisar imediatamente o médico. O medicamento pode causar tontura ou desmaio, por isso pacientes que apresentarem esses sintomas não devem dirigir veículos ou operar máquinas.

O que fazer em caso de superdose do Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab?

Em caso de ingestão de grande quantidade de Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab, informe o médico imediatamente, pois isso aumenta o risco de sangramento. Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab?

O Rivaroxabana 10mg comprimido revestido Pharlab deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, mantido na embalagem original e fora do alcance de crianças. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido. O comprimido de 10 mg é rosa claro, revestido por película, de forma redonda biconvexa, com a gravação "10" de um lado e plano do outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e apresente alguma mudança de aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.