Informações sobre Rosuvastatina
O que é e para que serve o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis?
Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis é um medicamento à base de Rosuvastatina, indicado como auxiliar à dieta quando a resposta apenas à dieta e aos exercícios é inadequada. Em adultos com hipercolesterolemia, é indicado para reduzir os níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados, além de aumentar o HDL-colesterol, em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista. Também é indicado para tratamento da hipertrigliceridemia isolada, para redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (isoladamente ou associado a outros tratamentos, como aférese de LDL) e para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Como o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis funciona?
Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis funciona inibindo uma enzima importante para a fabricação de colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase. Com o uso contínuo, essa inibição reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. A redução dos níveis lipídicos é geralmente obtida em até 4 semanas de tratamento e é mantida com a continuidade do uso.
Como usar e qual a dosagem do Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis?
Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis é administrado por via oral, uma vez ao dia, devendo ser utilizado de forma contínua conforme orientação médica, que definirá quando o tratamento deve ser interrompido.
Modo de uso
O comprimido deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, conforme orientação médica. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Posologia
Na concentração de 10 mg, a dose inicial habitual em adultos com hipercolesterolemia primária (incluindo a forma familiar heterozigótica), dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e tratamento da aterosclerose é de 10 mg uma vez ao dia. A faixa de dose usual do medicamento, considerando todas as concentrações disponíveis, é de 10 mg a 40 mg por dia, sendo a dose máxima diária de 40 mg; o ajuste deve ser individualizado pelo médico de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente, podendo ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas. Para hipercolesterolemia familiar homozigótica, recomenda-se dose inicial de 20 mg uma vez ao dia. Em crianças de 6 a 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose usual é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia por via oral; em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos, a dose usual é de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia. Idosos utilizam a faixa de dose habitual. Em insuficiência renal leve a moderada aplica-se a faixa habitual; em insuficiência renal grave, a dose não deve exceder 10 mg uma vez ao dia. Em insuficiência hepática leve a moderada aplica-se a faixa habitual; em insuficiência hepática grave, doses superiores a 10 mg devem ser cuidadosamente consideradas pelo médico. Para pacientes de descendência asiática, deve-se considerar dose inicial de 5 mg. Dependendo da constituição genética do paciente (polimorfismos SLCO1B1 e ABCG2), o médico pode ajustar a dose, sendo recomendada dose máxima de 20 mg para genótipos associados a maior exposição ao medicamento.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis?
Caso você se esqueça de tomar Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis, não é necessário tomar a dose esquecida. Aguarde a próxima dose, no horário habitual, e nunca utilize duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis? Contraindicações
Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
- Doença no fígado (o medicamento pode causar danos hepáticos adicionais).
- Insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou dos rins, que compromete a eliminação do medicamento).
- Aleitamento ou doação de leite humano (o medicamento é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê).
Quais os efeitos colaterais do Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis?
Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme descrito na bula.
Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)
- Dor de cabeça, mialgia (dores musculares), astenia (fraqueza), prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.
Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)
- Prurido (coceira), exantema (erupção na pele) e urticária (reação alérgica na pele).
Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)
- Miopatia (doença muscular, incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas do fígado no sangue.
Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)
- Artralgia (dor nas articulações), icterícia, hepatite e perda de memória.
Frequência desconhecida
- Trombocitopenia, depressão, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide medicamentosa, neuropatia periférica, miastenia gravis, miastenia ocular e síndrome de DRESS.
Também foram relatados aumento relacionado à dose de transaminases hepáticas e creatinoquinase, aumento da hemoglobina glicada, proteinúria, faringite e outras infecções respiratórias como rinite e sinusite. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.
Posso usar o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis com outros medicamentos? Interações
Sim, Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis pode interagir com outros medicamentos, e o médico pode considerar um ajuste de dose nesses casos. O uso continuado deve seguir sempre os horários, doses e duração definidos pelo médico, sem interrupção por conta própria.
O que devo saber antes de usar o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis? Advertências
Antes de usar Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis, é importante saber que pacientes em uso de ciclosporina devem evitar este medicamento. Deve ser usado com cuidado por quem tem histórico de doença hepática, consome regularmente grandes quantidades de álcool, ou usa medicamentos como varfarina, ticagrelor, genfibrozila, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir e outros inibidores de protease, cetoconazol, espironolactona e cimetidina, entre outros citados na bula, pelo risco de aumento da concentração de rosuvastatina no sangue e de miopatia (incluindo rabdomiólise).
O medicamento pode levar ao aumento do nível de glicose e hemoglobina glicada no sangue, o que deve ser considerado principalmente em pacientes com alto risco de diabetes. Pessoas com miastenia devem informar o médico, pois estatinas podem agravar essa condição. É recomendado monitoramento das enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou após alteração de dose, e periodicamente depois. O medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos.
Não é recomendado o uso em mulheres grávidas; o tratamento deve ser descontinuado assim que a gravidez for identificada, e mulheres que estejam grávidas, amamentando ou planejando engravidar devem informar o médico antes de usar o medicamento. Não se espera que o medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas, mas dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente com mal-estar ou febre, devem ser informadas imediatamente ao médico. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com rosuvastatina para hipercolesterolemia familiar. O produto contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, e lactose em quantidade abaixo de 0,25 g por comprimido revestido nesta concentração de 10 mg, não devendo ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose; pacientes com intolerância à lactose devem informar o médico.
O que fazer em caso de superdose do Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis?
Em caso de uso de grande quantidade de Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Você também pode ligar para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações. Não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso deste medicamento pode causar graves problemas nos rins.
Como armazenar o Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis?
Rosuvastatina Cálcica 10mg comprimido revestido Novartis deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido. Nesta concentração de 10 mg, o comprimido revestido tem cor salmão, formato circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
