Informações sobre Rosuvastatina
O que é e para que serve o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand?
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand é um medicamento à base de Rosuvastatina indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em adultos com hipercolesterolemia, é indicado para redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados, e aumento do HDL-colesterol, tanto na hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) quanto na dislipidemia mista. É indicado ainda para tratamento da hipertrigliceridemia isolada, redução do colesterol total e LDL-C na hipercolesterolemia familiar homozigótica (isoladamente ou associado a outros tratamentos, como aférese de LDL) e para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
Como o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand funciona?
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand funciona inibindo a HMG-CoA redutase, enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo. Com o uso contínuo, essa inibição reduz o nível de lipídios no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. A redução costuma ser observada em até 4 semanas e se mantém enquanto o tratamento é continuado.
Como usar e qual a dosagem do Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand?
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand é administrado por via oral, uma vez ao dia, devendo o médico avaliar os critérios adequados para indicação e ajuste da posologia.
Modo de uso
O comprimido de Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, em qualquer horário, com ou sem alimentos, conforme orientação médica. A dose deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente, com ajustes possíveis em intervalos de 2 a 4 semanas.
Posologia
Na concentração de 20 mg, a dose de Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand pode ser utilizada como dose inicial em pacientes com hipercolesterolemia grave (incluindo a forma familiar heterozigótica) ou que necessitem atingir metas agressivas de redução de LDL-C, bem como dose inicial habitual na hipercolesterolemia familiar homozigótica, sempre uma vez ao dia. A faixa de dose usual do tratamento como um todo é de 10 mg a 40 mg por dia, não devendo exceder a dose máxima diária de 40 mg.
Em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose usual varia de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia por via oral, devendo ser titulada para atingir o objetivo do tratamento; a segurança e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa faixa etária. Em idosos, utiliza-se a faixa de dose habitual. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada ou hepática leve a moderada, aplica-se a faixa de dose habitual; na insuficiência renal grave, a dose não deve exceder 10 mg uma vez ao dia, e na insuficiência hepática grave o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente considerado pelo médico. Para pacientes descendentes asiáticos, pode-se considerar dose inicial menor, devido à maior concentração plasmática observada nessa população. Pacientes com determinados perfis genéticos (genótipos SLCO1B1 c.521CC ou ABCG2 c.421AA) podem ter dose máxima de 20 mg recomendada pelo médico. Quando usada com medicamentos que aumentam a concentração plasmática de rosuvastatina por interação com proteínas transportadoras (como ciclosporina, ticagrelor e alguns inibidores de protease), o médico pode considerar tratamento alternativo, interrupção temporária ou ajuste da dose.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand?
Caso o paciente se esqueça de tomar Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand, não é necessário tomar a dose esquecida: deve-se aguardar a próxima dose no horário habitual. Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand? Contraindicações
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand não deve ser usado por pacientes alérgicos à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade), por pacientes com doença no fígado ou insuficiência hepática (o funcionamento alterado do fígado pode comprometer a metabolização do medicamento) e por pacientes com insuficiência renal (o funcionamento alterado dos rins pode comprometer a eliminação do medicamento). O uso também é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano, pois a substância é excretada no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê.
Quais os efeitos colaterais do Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand?
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme observado nos pacientes tratados.
Reação comum
- Dor de cabeça
- Mialgia (dores musculares)
- Astenia (sensação geral de fraqueza)
- Prisão de ventre
- Vertigem
- Náusea
- Dor abdominal
Reação incomum
- Prurido (coceira no corpo)
- Exantema (erupção na pele)
- Urticária (reações alérgicas na pele)
Reação rara
- Miopatia, incluindo miosite (inflamação muscular)
- Reações alérgicas, incluindo angioedema (inchaço)
- Rabdomiólise (dano à musculatura esquelética)
- Pancreatite (inflamação do pâncreas)
- Aumento das enzimas do fígado no sangue
Reação muito rara
- Artralgia (dor nas articulações)
- Icterícia (coloração amarela na pele e nos olhos)
- Hepatite (inflamação do fígado)
- Perda de memória
Frequência desconhecida
- Trombocitopenia (redução do número de plaquetas)
- Depressão
- Distúrbios do sono, incluindo insônia e pesadelos
- Miopatia necrotizante imunomediada
- Ginecomastia
- Erupção liquenóide medicamentosa
- Neuropatia periférica
- Miastenia gravis e miastenia ocular
- Síndrome de DRESS (hipersensibilidade a fármacos)
Também foram relatados aumento relacionado à dose de transaminases hepáticas e creatinoquinase, aumento da hemoglobina glicada (HbA1c), proteinúria e eventos respiratórios como faringite, infecções das vias aéreas superiores, rinite e sinusite. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.
Posso usar o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand com outros medicamentos? Interações
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand pode ter sua dose ajustada pelo médico quando utilizado com outros medicamentos, especialmente os que aumentam sua concentração plasmática. O tratamento deve ser usado continuamente, respeitando sempre horários, doses e duração definidos pelo médico, sem interrupção sem seu conhecimento.
O que devo saber antes de usar o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand? Advertências
Antes de usar Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand, é importante saber que pacientes em uso de ciclosporina (após transplante de órgãos) devem evitar este medicamento. Deve ser usado com cuidado por pacientes com histórico de doença hepática, consumo regular de grandes quantidades de álcool, e em uso de medicamentos como varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, inibidores de protease (lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, entre outros), capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, vadadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos. É necessário cuidado também com cetoconazol, espironolactona e cimetidina, devido à possibilidade de redução do cortisol.
O medicamento não é esperado afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas, mas dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza — especialmente com mal-estar ou febre — devem ser informadas imediatamente ao médico. Pode elevar glicose e hemoglobina glicada no sangue, e agravar quadros de miastenia. Recomenda-se monitoramento das enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou alteração de dose, pois o medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos. Em caso de doença grave e internação, informe o médico sobre o uso deste medicamento.
O uso não é recomendado em mulheres grávidas, devendo ser descontinuado assim que a gestação for identificada; existe risco potencial de reações adversas no feto. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, e contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido revestido nesta concentração, não devendo ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento para hipercolesterolemia familiar. Não use mais do que a dose recomendada, pois o excesso pode causar graves problemas nos rins.
O que fazer em caso de superdose do Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand?
Em caso de uso de grande quantidade de Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.
Como armazenar o Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand?
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Legrand deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido; guarde-o em sua embalagem original. Na concentração de 20 mg, o comprimido revestido apresenta cor salmão, é circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha fora do alcance de crianças.
