Informações sobre Rosuvastatina
O que é e para que serve a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis?
Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis é um medicamento à base de Rosuvastatina indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Em adultos com hipercolesterolemia, é indicada para reduzir os níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados, aumentar o HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista, e tratar a hipertrigliceridemia isolada. Também é indicada para reduzir o colesterol total e o LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, isoladamente ou como auxiliar a outros tratamentos redutores de lipídios, e para retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, é indicada para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH).
Como a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis funciona?
A Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis funciona inibindo uma enzima importante para a fabricação de colesterol pelo organismo, chamada HMG-CoA redutase. Com o uso contínuo, essa inibição reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. Essa redução costuma ser observada em até 4 semanas de tratamento e se mantém enquanto o uso continua.
Como usar e qual a dosagem da Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis?
A Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis é administrada por via oral, em comprimido revestido, uma vez ao dia, conforme avaliação médica dos critérios adequados de indicação e posologia.
Modo de uso
O comprimido deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, independentemente do horário das refeições, sempre conforme orientação médica. Não se deve interromper o tratamento sem o conhecimento do médico.
Posologia
Para a concentração de 20 mg de Rosuvastatina Cálcica Novartis, a dose é de um comprimido de 20 mg, uma vez ao dia, por via oral. Essa dose de 20 mg pode ser considerada como dose inicial em pacientes com hipercolesterolemia grave (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou que precisam atingir metas agressivas de redução de LDL-C, e também é a dose inicial habitual recomendada para hipercolesterolemia familiar homozigótica. A faixa de dose usual da rosuvastatina cálcica, considerando todas as concentrações disponíveis, é de 10 mg a 40 mg ao dia, sendo a dose máxima diária de 40 mg; a dose deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente, e o ajuste, quando necessário, pode ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas.
Em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose usual é de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia por via oral, titulada para atingir o objetivo do tratamento; a segurança e eficácia de doses maiores que 20 mg não foram estudadas nessa faixa etária. Em idosos, utiliza-se a faixa de dose habitual. Em pacientes com insuficiência renal leve a moderada e hepática leve a moderada, também se aplica a faixa de dose habitual; nos casos graves, a dose não deve exceder 10 mg ao dia (renal) ou deve ser cuidadosamente considerada acima de 10 mg (hepática). Para pacientes de descendência asiática, deve-se considerar dose inicial de 5 mg. Dependendo da constituição genética do paciente (genótipos SLCO1B1 c.521CC ou ABCG2 c.421AA), o médico pode recomendar dose máxima de 20 mg ao dia. O uso concomitante com medicamentos que aumentam a concentração de rosuvastatina no sangue pode exigir ajuste de dose pelo médico.
O que fazer quando eu me esquecer de usar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis?
Caso o paciente se esqueça de tomar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis, não é necessário tomar a dose esquecida. Deve-se aguardar a próxima dose, no horário habitual, e nunca utilizar duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.
Quando não devo usar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis? Contraindicações
A Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis é contraindicada nas seguintes situações:
- Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica).
- Doença no fígado (o medicamento é metabolizado no fígado e pode agravar quadros hepáticos).
- Insuficiência hepática ou renal (funcionamento alterado do fígado ou dos rins, que compromete a eliminação e o metabolismo do medicamento).
- Aleitamento ou doação de leite humano (a rosuvastatina é excretada no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê).
Quais os efeitos colaterais da Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis?
A Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme relatado na bula.
Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)
Dor de cabeça, mialgia (dores musculares), astenia (sensação geral de fraqueza), prisão de ventre, vertigem, náusea (enjoo) e dor abdominal.
Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)
Prurido (coceira no corpo), exantema (erupção na pele) e urticária (reações alérgicas na pele).
Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)
Miopatia (doença do sistema muscular, incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise (danos na musculatura esquelética), pancreatite (inflamação do pâncreas) e aumento das enzimas do fígado no sangue.
Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)
Artralgia (dor nas articulações), icterícia (coloração amarela na pele e nos olhos), hepatite (inflamação do fígado) e perda de memória.
Frequência desconhecida
Trombocitopenia (redução de plaquetas no sangue), depressão, distúrbios do sono (incluindo insônia e pesadelos), miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenoide medicamentosa, neuropatia periférica, miastenia gravis, miastenia ocular e síndrome de DRESS (hipersensibilidade a fármacos com erupção, febre alta e linfonodos aumentados).
Também podem ocorrer aumento das enzimas do fígado e da creatinoquinase relacionado à dose, aumento da hemoglobina glicada (HbA1c), proteinúria (presença de proteína na urina) e eventos respiratórios como faringite, rinite e sinusite. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.
Posso usar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis com outros medicamentos? Interações
A Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis pode ter sua dose ajustada pelo médico quando usada com outros medicamentos, especialmente aqueles que aumentam sua concentração no sangue por interação com proteínas transportadoras, como ciclosporina, ticagrelor e alguns inibidores de protease (associações de ritonavir com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir), o que aumenta o risco de miopatia, incluindo rabdomiólise. Nesses casos, o médico pode considerar tratamento alternativo, interrupção temporária ou ajuste da posologia. A rosuvastatina cálcica deve ser utilizada continuamente até orientação médica em contrário; não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.
O que devo saber antes de usar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis? Advertências
Antes de usar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis, é importante saber que pacientes em uso de ciclosporina devem evitar este medicamento, e que o uso deve ser feito com cuidado por quem tem história de doença hepática, consome regularmente grandes quantidades de álcool, ou usa medicamentos como varfarina, ticagrelor, genfibrozila, febuxostate, teriflunomida, inibidores de protease (lopinavir, ritonavir, sofosbuvir e outros), cetoconazol, espironolactona e cimetidina, entre outros citados na bula, pela possibilidade de alterações na concentração do medicamento ou em hormônios.
- Não se espera que afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
- Informe imediatamente ao médico dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, principalmente com mal-estar ou febre.
- Pode aumentar o nível de glicose e hemoglobina glicada no sangue, podendo exceder o valor limite para diagnóstico de diabetes em pacientes de risco.
- Pacientes com miastenia devem informar o médico, pois estatinas podem agravar essa condição.
- É recomendado monitoramento das enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou alteração de dose, e periodicamente depois; o medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico e exames periódicos.
- Em caso de doença grave e internação, informe o médico sobre o uso deste medicamento, pois pode ser necessário interromper o tratamento temporariamente.
- Uso não recomendado na gravidez; deve ser descontinuado assim que a gestação for identificada. Informe o médico se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar.
- Contraindicado no aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano.
- A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com rosuvastatina para hipercolesterolemia familiar.
- Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho, e lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido revestido na concentração de 20 mg); não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, e pacientes com intolerância à lactose devem informar o médico.
- Não use mais do que o recomendado, pois o excesso pode causar graves problemas nos rins.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando qualquer outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a saúde.
O que fazer em caso de superdose da Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis?
Em caso de uso de grande quantidade da Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.
Como armazenar a Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis?
A Rosuvastatina Cálcica 20mg comprimido revestido Novartis deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O comprimido revestido de 20 mg tem cor salmão, é circular, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. A venda é sob prescrição médica.
