Bula do: Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand

O que é e para que serve o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand?

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand é um medicamento indicado como auxiliar à dieta quando a resposta à alimentação e aos exercícios físicos é inadequada para controlar o colesterol. Em adultos com hipercolesterolemia (nível elevado de colesterol no sangue), é indicado para reduzir os níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados e aumentar o HDL-colesterol, em casos de hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) e dislipidemia mista. É indicado também no tratamento da hipertrigliceridemia isolada, na redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica (isoladamente ou associado a outros tratamentos, como aférese de LDL) e no retardamento ou redução da progressão da aterosclerose. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em casos de hipercolesterolemia familiar heterozigótica.

Como o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand funciona?

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand funciona inibindo a HMG-CoA redutase, uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo. Com o uso contínuo, essa inibição reduz o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no sangue, principalmente colesterol e triglicérides. A redução costuma ser observada em até 4 semanas de tratamento e é mantida enquanto o tratamento continua.

Como usar e qual a dosagem do Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand?

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand é administrado por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos, devendo o médico avaliar os critérios adequados para indicação e posologia do tratamento.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado por via oral, uma vez ao dia, no mesmo horário, conforme orientação médica. A rosuvastatina cálcica deve ser utilizada continuamente, até que o médico defina quando o uso deve ser interrompido, sem interrupções por conta própria.

Posologia

A dose de 5 mg de Rosuvastatina Cálcica está disponível como dose inicial para populações especiais de pacientes, quando necessário. A faixa de dose usual da rosuvastatina cálcica é de 10 mg a 40 mg uma vez ao dia, sendo a dose máxima diária de 40 mg; a dose deve ser individualizada conforme a meta da terapia e a resposta do paciente, com ajustes possíveis em intervalos de 2 a 4 semanas. Em crianças de 6 a 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose usual é de 5 mg a 10 mg uma vez ao dia; em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos, a dose usual é de 5 mg a 20 mg uma vez ao dia. Idosos utilizam a faixa de dose habitual. Em pacientes com insuficiência renal grave, a dose não deve exceder 10 mg uma vez ao dia. Em insuficiência hepática grave, doses superiores a 10 mg devem ser cuidadosamente consideradas pelo médico. Para pacientes de descendência asiática, deve-se considerar a dose inicial de 5 mg, devido à concentração plasmática aumentada de rosuvastatina observada nessa população. Pacientes com determinados genótipos (SLCO1B1 c.521CC ou ABCG2 c.421AA) têm dose máxima recomendada de 20 mg uma vez ao dia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand?

Caso você se esqueça de tomar Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand, não é necessário tomar a dose esquecida. Aguarde a próxima dose no horário habitual e nunca utilize duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand? Contraindicações

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente do medicamento (risco de reação alérgica).
• Doença no fígado ou insuficiência hepática (funcionamento alterado do fígado).
• Insuficiência renal (funcionamento alterado dos rins).
• Aleitamento ou doação de leite humano (o medicamento é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê).

Quais os efeitos colaterais do Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand?

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça, mialgia (dores musculares), astenia (fraqueza), prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Prurido (coceira), exantema (erupção na pele) e urticária (reações alérgicas na pele).

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Miopatia (doença muscular, incluindo miosite), reações alérgicas (incluindo angioedema), rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas do fígado no sangue.

Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

• Artralgia (dor nas articulações), icterícia, hepatite e perda de memória.

Frequência desconhecida

• Trombocitopenia, depressão, distúrbios do sono (insônia e pesadelos), miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenóide medicamentosa, neuropatia periférica, miastenia gravis, miastenia ocular e síndrome de DRESS.

Também foram relatados aumento relacionado à dose de transaminases hepáticas e creatinoquinase, aumento da hemoglobina glicada (HbA1c), proteinúria, faringite e outros eventos respiratórios como infecções das vias aéreas superiores, rinite e sinusite. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand com outros medicamentos? Interações

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand pode ter sua dose ajustada pelo médico quando utilizado com outros medicamentos que aumentam sua concentração no sangue. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand? Advertências

Antes de usar Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand, é importante considerar cuidados relacionados a interações, condições de saúde e gestação.

• Pacientes em uso de ciclosporina devem evitar o uso deste medicamento.
• Deve ser usado com cuidado por pacientes com histórico de doença hepática, uso regular de grandes quantidades de álcool, ou em uso de belumosudil, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, vadadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos.
• Cuidado no uso concomitante com cetoconazol, espironolactona e cimetidina, devido à possibilidade de alterações hormonais.
• Informe imediatamente o médico em caso de dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente se acompanhadas de mal-estar ou febre.
• Pode elevar o nível de glicose e hemoglobina glicada no sangue, podendo em alguns casos exceder o valor limite para diagnóstico de diabetes.
• Informe o médico se tiver ou já teve miastenia, pois estatinas podem agravar essa condição.
• Recomenda-se monitoramento das enzimas do fígado antes e por 12 semanas após o início do tratamento ou alteração de dose, e depois periodicamente.
• Pode causar danos ao fígado; requer acompanhamento médico e exames laboratoriais periódicos.
• Em caso de doença grave e internação, informe o médico sobre o uso deste medicamento.
• Não recomendado em mulheres grávidas; deve ser descontinuado assim que a gestação for identificada.
• Contraindicado no aleitamento ou doação de leite humano.
• Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
• Contém lactose (abaixo de 0,25 g por comprimido revestido) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento para hipercolesterolemia familiar.
• Não use mais do que o recomendado na bula, pois o excesso pode causar graves problemas nos rins.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do médico.

O que fazer em caso de superdose do Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand?

Em caso de uso de grande quantidade de Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas sobre intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand?

Rosuvastatina Cálcica 5mg comprimido revestido Legrand deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Na concentração de 5 mg, o comprimido revestido apresenta cor salmão, formato circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Este produto é vendido sob prescrição médica; em caso de dúvidas, contate o SAC: 0800 019 1914.