Bula do: Seakalm 600mg

O que é e para que serve o Seakalm 600mg?

Seakalm 600mg é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Como o Seakalm 600mg funciona?

Seakalm 600mg atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.

Como usar e qual a dosagem do Seakalm 600mg?

Seakalm 600mg é administrado por via oral, devendo o comprimido revestido ser ingerido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.

Modo de uso

O comprimido revestido de Seakalm 600mg deve ser ingerido por via oral/uso interno, sem ser partido, aberto ou mastigado. Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Posologia

A posologia recomendada de Seakalm 600mg é de 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, o que corresponde a uma dose diária de 44,4mg de flavonoides totais calculados como vitexina. A apresentação de Seakalm 260mg segue esquema diferente (2 comprimidos, 2 vezes ao dia, totalizando 36,4mg de flavonoides totais ao dia) e não deve ser confundida com a dosagem de 600mg. Não se deve ingerir mais de 5 comprimidos revestidos ao dia.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Seakalm 600mg?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose de Seakalm 600mg, o paciente deve retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação da dose. Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Quando não devo usar o Seakalm 600mg? Contraindicações

Seakalm 600mg é contraindicado nas seguintes situações:

• Histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou aos excipientes).
• Uso concomitante com bebidas alcoólicas (o produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas).
• Associação a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico (risco de somação de efeitos depressores do sistema nervoso central).
• Gravidez e amamentação (não há estudos que possam garantir a segurança do uso nessas situações).
• Menores de 12 anos (contraindicação etária expressa na bula).
• Pacientes com síndrome de má-absorção de glicose-galactose (Seakalm 600mg contém lactose abaixo de 0,25g por comprimido revestido).

Atenção: Seakalm 600mg contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e vermelho 27 laca de alumínio.

Quais os efeitos colaterais do Seakalm 600mg?

Os efeitos colaterais relacionados ao uso de Seakalm 600mg têm frequência de ocorrência desconhecida, conforme a bula.

Frequência desconhecida

• Nas doses recomendadas, não são conhecidos efeitos adversos ao produto.
• Raramente podem ocorrer náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.
• Doses excessivas podem provocar sedação prolongada e estados de sonolência.

Informe ao profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto e comunique também ao Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema Vigimed, disponível no Portal da Anvisa.

Posso usar o Seakalm 600mg com outros medicamentos? Interações

Seakalm 600mg apresenta interações relevantes com bebidas alcoólicas e outros medicamentos de ação sedativa.

• Não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, pois há potencialização dos efeitos sedativos.
• Potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e do hexobarbital, aumentando o tempo de sono dos pacientes.
• Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com a varfarina, embora não existam estudos conclusivos a respeito.
• O uso junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.
• Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos em uso, já que podem ocorrer interações entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar Seakalm 600mg.

O que devo saber antes de usar o Seakalm 600mg? Advertências

Antes de usar Seakalm 600mg, o paciente deve conhecer algumas advertências importantes descritas na bula.

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
• Crianças menores de 12 anos não devem usar Seakalm 600mg sem orientação médica.
• Pode ocorrer sonolência durante o tratamento; nesse caso, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a habilidade e a atenção podem ficar reduzidas.
• Não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Contém lactose abaixo de 0,25g por comprimido revestido e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante 133 laca de alumínio e vermelho 27 laca de alumínio.
• O uso na gravidez e na amamentação não é recomendado, pois não há estudos que garantam a segurança nessas situações; o uso no período de lactação depende da avaliação e do acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista, com uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas no folheto informativo, interrompa o uso e procure orientação do profissional de saúde.

O que fazer em caso de superdose de Seakalm 600mg?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Seakalm 600mg, alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, deve-se suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. Em caso de uso de grande quantidade do produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou o folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação, ligue 0800 722 6001 para mais orientações sobre como proceder.

Como armazenar o Seakalm 600mg e quais os dizeres legais?

Seakalm 600mg deve ser conservado em sua embalagem original, protegido da luz e da umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C.

Nestas condições, o produto se mantém próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o produto com o prazo de validade vencido e, para sua segurança, guarde-o na embalagem original.

Seakalm 600mg apresenta-se como comprimido revestido, oblongo, de cor lilás. Antes de usar, observe o aspecto do produto: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Mantenha este produto fora do alcance das crianças.