Bula do: Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz

O que é e para que serve o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz?

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz é indicada para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. É indicada para pessoas com doença arterial coronariana (DAC), diabetes, ou que já tiveram derrame ou outra doença vascular, independentemente dos níveis sanguíneos de colesterol, podendo reduzir o risco de infarto do miocárdio ou de derrame, reduzir a necessidade de cirurgia por melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e em órgãos essenciais como o coração, e reduzir a necessidade de hospitalização por dor no peito (angina).

Sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar DAC ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração, processo chamado aterosclerose, que pode causar angina e infarto do miocárdio. Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Como o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz funciona?

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz reduz os níveis do colesterol LDL (mau colesterol) e de triglicérides e aumenta os níveis do colesterol HDL (bom colesterol) no sangue. Pertence à classe dos inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

O medicamento diminui a produção de colesterol pelo fígado, a maior fonte de colesterol do organismo, e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo próprio fígado. Ao tomar sinvastatina e fazer dieta adequada, a pessoa controla tanto a quantidade de colesterol que ingere quanto a que o organismo produz. Níveis altos de colesterol podem decorrer de alimentação rica em gorduras saturadas, de doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos, e a redução desses níveis ajuda a diminuir o risco de DAC. Outros fatores de risco para DAC incluem hipertensão arterial, tabagismo, diabetes, obesidade, histórico familiar de DAC, sexo masculino e menopausa.

Como usar e qual a dosagem do Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz?

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz é administrado por via oral, geralmente em dose única à noite, tomado com água ou outra bebida, com ou sem alimentos.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado com água ou outra bebida, podendo ser ingerido com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia

A dose de Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz corresponde à dose inicial usual do tratamento, que geralmente é de 20 mg por dia, começando a agir em cerca de 2 semanas. O médico também pode prescrever doses mais baixas, principalmente para pacientes em uso de certos medicamentos ou com determinados tipos de doença renal. O tratamento deve ser mantido, a menos que o médico oriente a interrupção, pois os níveis de colesterol podem aumentar novamente caso o uso seja suspenso. Se a meta de colesterol LDL não for atingida com a dose de 40 mg (apresentação de maior concentração), o médico deve avaliar a mudança para outro medicamento. Dúvidas sobre o tratamento devem ser esclarecidas com médico ou farmacêutico, respeitando sempre horários, doses e duração indicados, sem interromper o tratamento sem orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz?

Ao esquecer uma dose de Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz, deve-se tomar a dose seguinte como de costume, no horário regular, sem dobrar a dose para compensar o esquecimento. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz? Contraindicações

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia a qualquer componente da fórmula (risco de reação de hipersensibilidade).
• Doença ativa do fígado (o medicamento é metabolizado pelo fígado e pode agravar o quadro hepático).
• Gravidez ou amamentação (o medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez e é excretado no leite, podendo causar reações indesejáveis no lactente).
• Uso concomitante com antifúngicos como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (aumentam o risco de problemas musculares graves).
• Uso concomitante com inibidores da protease do HIV como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (mesma razão acima).
• Uso concomitante com antivirais para hepatite C como boceprevir ou telaprevir (mesma razão acima).
• Uso concomitante com antibióticos como eritromicina, claritromicina ou telitromicina (mesma razão acima).
• Uso concomitante com o antidepressivo nefazodona (mesma razão acima).
• Uso concomitante com medicamentos contendo cobicistate (mesma razão acima).
• Uso concomitante com genfibrozila, derivado do ácido fíbrico para redução do colesterol (mesma razão acima).
• Uso concomitante com ciclosporina ou danazol (mesma razão acima).

Em caso de dúvida sobre a presença de algum desses medicamentos no tratamento atual, deve-se consultar o médico.

Quais os efeitos colaterais do Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz?

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz pode causar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular, que em raras ocasiões pode evoluir para ruptura muscular com dano renal.
• Reações de hipersensibilidade, incluindo inchaço de face, língua e garganta, dor muscular grave, erupção cutânea com fraqueza muscular, dor ou inflamação de articulações, vasculite, hematomas incomuns, urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, falta de ar e mal-estar.
• Quadro semelhante a lúpus, inflamação do fígado, inflamação do pâncreas.
• Anemia, dormência ou fraqueza dos braços e pernas, dor de cabeça, formigamento, tontura, visão borrada ou deficiente, distúrbios digestivos, erupção cutânea, coceira, queda de cabelo, fraqueza.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Mortes decorrentes de problemas musculares graves.
• Insuficiência hepática.
• Problemas para dormir, memória fraca, perda de memória, confusão, aumento de mamas.

Frequência desconhecida

• Disfunção erétil, depressão.
• Inflamação dos pulmões com tosse persistente, falta de ar ou febre.
• Problemas de tendão, inclusive ruptura.
• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular constantes que podem persistir após a interrupção do medicamento.
• Miastenia gravis e miastenia ocular.
• Distúrbios do sono, incluindo pesadelos, problemas sexuais e diabetes.

Exames de sangue de rotina podem ser solicitados pelo médico para verificar função hepática e enzimas musculares (creatina quinase). Qualquer sintoma incomum, persistente ou que piore deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz com outros medicamentos? Interações

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz pode ter risco aumentado de problemas musculares quando associada a determinados medicamentos, por isso é importante informar ao médico todos os medicamentos em uso.

• Agentes antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol).
• Inibidores da protease do HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir).
• Antivirais para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir).
• Antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico e daptomicina.
• Antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol.
• Derivados do ácido fíbrico (genfibrozila, benzafibrato) e ácido nicotínico ou fenofibrato.
• Amiodarona; verapamil, diltiazem ou anlodipino.
• Lomitapida.
• Anticoagulantes como varfarina, femprocumona ou acenocumarol; colchicina.
• Ticagrelor: nesse caso, doses superiores a 40 mg de sinvastatina por dia não são recomendadas.

O suco de toranja (grapefruit) interfere no metabolismo da sinvastatina e deve ser evitado durante o tratamento. Não se deve usar nenhum medicamento sem o conhecimento do médico. Este medicamento contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, e contém os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio, que podem eventualmente causar reações alérgicas.

O que devo saber antes de usar o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz? Advertências

Antes de usar Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz, deve-se informar ao médico sobre quaisquer problemas de saúde atuais ou anteriores, inclusive alergias, consumo de bebidas alcoólicas, histórico de doença hepática e se a pessoa é de origem asiática.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de gravidez, pois causa malformação ao bebê. Caso ocorra gravidez durante o tratamento, deve-se interromper o uso e procurar o médico imediatamente. É contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê; o médico deve indicar alternativas de tratamento ou de alimentação do lactente. Não é recomendado para uso pediátrico. Para idosos, não há precauções especiais além das já descritas nas contraindicações e efeitos adversos.

O que fazer em caso de superdose do Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz, deve-se procurar o médico imediatamente e, se possível, levar a embalagem ou a bula do medicamento ao atendimento médico. Em caso de dúvidas, pode-se ligar para o número 0800 722 6001 para mais orientações.

Como armazenar o Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz?

Sinvastatina 20mg comprimido revestido Sandoz deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido. O comprimido revestido de 20 mg tem aspecto rosa, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade mas apresente alguma alteração no aspecto, o farmacêutico deve ser consultado para verificar se ainda pode ser utilizado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.