Bula do: Sinvastatina 40mg comprimido revestido Laboratório Globo

O que é e para que serve o Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo?

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares. Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular, independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol, este medicamento pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do miocárdio ou de derrame, reduzir a necessidade de cirurgia por melhorar o fluxo sanguíneo nas pernas e nos órgãos essenciais, como o coração, e reduzir a necessidade de hospitalização por dor no peito (angina).

Sinvastatina reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento ou endurecimento das artérias é denominado aterosclerose, que pode causar angina e infarto do miocárdio. O medicamento também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Como o Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo funciona?

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo reduz os níveis do colesterol LDL (mau colesterol) e de triglicérides, e aumenta os níveis do colesterol HDL (bom colesterol) no sangue. Pertence à classe dos inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

O medicamento diminui a produção de colesterol pelo fígado, a maior fonte de colesterol no organismo, e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo próprio fígado. Ao tomar sinvastatina e fazer dieta, o paciente passa a controlar a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, entre eles:

• Alimentação rica em gorduras saturadas
• Algumas doenças ou distúrbios genéticos
• Falta de exercícios físicos
• Hipertensão arterial
• Tabagismo
• Diabetes
• Obesidade
• Histórico familiar de doença arterial coronariana

Como usar e qual a dosagem do Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo?

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo deve ser tomado por via oral, geralmente em dose única à noite, com água ou outra bebida, com ou sem alimentos, e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem partir ou mastigar, com água ou outra bebida, podendo ser administrado com ou sem alimentos.

Posologia

A dose de Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo corresponde à dose máxima inicial recomendada pela bula, que situa a dose de sinvastatina geralmente entre 20 mg e 40 mg por dia, com início de ação em cerca de 2 semanas. O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente em pacientes que usam certos medicamentos ou que têm determinados tipos de doença renal. O tratamento deve ser mantido conforme orientação médica, sem interrupção sem conhecimento do médico, pois a suspensão pode elevar novamente os níveis de colesterol. Se a meta de colesterol LDL não for atingida com a dose de 40 mg, o médico deve avaliar a mudança para outro medicamento redutor de colesterol.

Quando não devo usar o Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo? Contraindicações

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo não deve ser usado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula, por pessoas com doença ativa do fígado (risco de agravamento da função hepática), por mulheres grávidas ou amamentando (risco de malformação ao bebê e excreção no leite materno) e por quem estiver em uso de determinados medicamentos.

São contraindicados em associação, pelo risco aumentado de problemas musculares graves:

• Antifúngicos como itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (aumentam o risco de miopatia)
• Inibidores da protease do HIV, como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (elevam os níveis de sinvastatina no sangue)
• Antivirais para hepatite C, como boceprevir ou telaprevir (mesmo mecanismo de interação enzimática)
• Antibióticos como eritromicina, claritromicina ou telitromicina (inibem o metabolismo hepático da sinvastatina)
• Nefazodona, um antidepressivo (interação metabólica que eleva o risco de miopatia)
• Medicamentos contendo cobicistate (potencializam o efeito da sinvastatina)
• Genfibrozila, um derivado do ácido fíbrico para colesterol (aumenta o risco de rabdomiólise)
• Ciclosporina (imunossupressor que eleva os níveis plasmáticos da sinvastatina)
• Danazol (aumenta o risco de toxicidade muscular)

Quais os efeitos colaterais do Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo?

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo pode causar efeitos adversos, embora não seja todo paciente que os apresente, e as reações mais graves envolvem problemas musculares e hepáticos que exigem atenção médica imediata.

Raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibra muscular, podendo evoluir para ruptura muscular com dano renal
• Reações de hipersensibilidade, com inchaço de face, língua e garganta
• Dor muscular grave, geralmente em ombros e quadris
• Erupção cutânea com fraqueza muscular nos membros e pescoço
• Polimialgia reumática (dor ou inflamação das articulações)
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos)
• Dermatomiosite, urticária, sensibilidade cutânea ao sol, febre, rubor
• Falta de ar e mal-estar
• Quadro semelhante a lúpus
• Inflamação do fígado, com pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes claras
• Inflamação do pâncreas, frequentemente com dor abdominal grave
• Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos)
• Dormência ou fraqueza dos braços e pernas
• Dor de cabeça, formigamento, tontura
• Visão borrada ou deficiente
• Distúrbios digestivos: dor abdominal, constipação, flatulência, indigestão, diarreia, náusea, vômitos
• Erupção cutânea, coceira, queda de cabelo, erupções liquenoides
• Fraqueza

Muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Morte, em casos extremos de dano muscular grave
• Insuficiência hepática
• Problemas para dormir
• Memória fraca, perda de memória, confusão
• Aumento de mamas

Frequência desconhecida

• Disfunção erétil
• Depressão
• Inflamação dos pulmões, com tosse persistente, falta de ar ou febre
• Problemas de tendão, com risco de ruptura
• Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular persistentes mesmo após a suspensão
• Miastenia gravis e miastenia ocular
• Distúrbios do sono, incluindo pesadelos
• Problemas sexuais
• Diabetes

Podem ainda ocorrer alterações em exames laboratoriais, como elevação das enzimas hepáticas e da creatina quinase muscular. Qualquer sintoma incomum deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo com outros medicamentos? Interações

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo pode ter o risco de problemas musculares aumentado quando associado a determinados medicamentos, por isso é importante informar ao médico todos os remédios em uso.

• Antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol)
• Inibidores da protease do HIV (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)
• Antivirais para hepatite C (boceprevir, telaprevir, elbasvir, grazoprevir)
• Antibióticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, ácido fusídico e daptomicina
• Antidepressivo nefazodona
• Medicamentos com cobicistate
• Ciclosporina, danazol
• Derivados do ácido fíbrico, como genfibrozila e benzafibrato
• Amiodarona
• Verapamil, diltiazem ou anlodipino
• Lomitapida
• Anticoagulantes, como varfarina, femprocumona ou acenocumarol
• Colchicina
• Ácido nicotínico ou fenofibrato

Se o paciente estiver em uso de ticagrelor, doses superiores a 40 mg de sinvastatina por dia não são recomendadas. O suco de toranja (grapefruit) interfere no metabolismo da sinvastatina e deve ser evitado durante o tratamento. O medicamento contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, além de conter os corantes óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio, que podem eventualmente causar reações alérgicas.

O que devo saber antes de usar o Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo? Advertências

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo requer que o paciente informe ao médico quaisquer problemas de saúde, atuais ou passados, incluindo alergias, consumo de bebidas alcoólicas em quantidade considerável, doenças do fígado e origem asiática.

Na gravidez e amamentação, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de gravidez, pois causa malformação ao bebê. Caso a gravidez ocorra durante o tratamento, a paciente deve parar de tomar o medicamento e procurar o médico imediatamente. O uso é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Em crianças, o uso não é recomendado para a faixa pediátrica. Em idosos, não há precauções especiais descritas, embora o risco de problemas musculares graves seja maior em pacientes com 65 anos ou mais, do sexo feminino, com função renal anormal ou problemas de tireoide.

O que fazer em caso de superdose do Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo, o paciente deve procurar o médico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, é preciso buscar socorro médico rapidamente e levar a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, é possível ligar para 0800 722 6001.

Como armazenar o Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo e quais os dizeres legais?

Sinvastatina 40mg Comprimido Revestido Laboratório Globo deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, na embalagem original, observando o número de lote e as datas de fabricação e validade indicadas na embalagem.

O medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido. Sinvastatina 40 mg apresenta-se como um comprimido rosa, circular, biconvexo e liso. Antes de usar, o paciente deve observar o aspecto do produto; caso note qualquer alteração dentro do prazo de validade, deve consultar o farmacêutico sobre a possibilidade de uso. Este medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.