Bula do: Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus

O que é e para que serve o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus funciona?

O princípio ativo do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar depressão, e o uso do medicamento ajuda a corrigir o desequilíbrio químico responsável pela causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus deve ser usado apenas por via oral, engolindo o comprimido inteiro diretamente com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar. Pode ser tomado com ou sem alimentos. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus corresponde à dose usual de desvenlafaxina de 50 mg uma vez ao dia, podendo o médico indicar aumento gradativo da dosagem em intervalos de 7 dias; a dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia, de modo que o comprimido de 100 mg pode compor esse ajuste posológico conforme orientação médica.

• Pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET): dose inicial recomendada de 50 mg em dias alternados.
• Pacientes com insuficiência hepática: o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação do medicamento deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica, evitando-se a interrupção repentina, que pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, que em alguns pacientes pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

Se você esquecer de usar o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus, tome-o assim que lembrar; porém, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus? Contraindicações

O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo), pois há risco de interação grave; se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão dessa classe e a introdução deste medicamento deve ser de pelo menos 14 dias.
• Uso simultâneo com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina (risco de duplicação de efeito e toxicidade).

Quais os efeitos colaterais do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus pode causar reações indesejáveis classificadas por frequência, conforme descrito na bula:

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca e hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia.
• Tremor, parestesia, distúrbios de atenção, disgeusia, visão borrada, midríase, vertigem, tinido.
• Taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, "rash".
• Rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia, calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Hipersensibilidade, despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio).
• Discinesia, hipotensão ortostática, extremidades frias, epistaxe, alopecia.
• Retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual.
• Aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Hiponatremia, mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia.
• Cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda.
• Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reação de fotossensibilidade.

O comprimido é formulado para liberação controlada do medicamento; após a absorção se completar, o invólucro vazio é eliminado pelo organismo de forma que pode se parecer com o comprimido original nas fezes, o que não deve causar preocupação. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus com outros medicamentos? Interações

O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, exigindo cuidado do médico prescritor.

• Medicamentos que aumentam a predisposição a sangramentos, como anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária, ácido acetilsalicílico e anticoagulantes como a varfarina, podem aumentar o risco de sangramentos espontâneos.
• Outros medicamentos que aumentam a serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) podem elevar o risco de Síndrome Serotoninérgica, reação que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aceleração de reflexos e tremores, podendo ser fatal.
• Não é recomendado o uso concomitante com álcool, pois este medicamento age no sistema nervoso central.
• O uso do medicamento pode alterar resultados de exames laboratoriais, como pesquisa de fenciclidina e anfetamina na urina, transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que você utiliza, e não use nenhum medicamento novo sem o conhecimento do médico.

O que devo saber antes de usar o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus? Advertências

O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus deve ser usado com cautela em determinadas situações e exige atenção a alguns cuidados especiais.

• Deve ser usado com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado com euforia desproporcional aos acontecimentos), portadores de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho), portadores de hipertensão arterial prévia (recomenda-se monitorização frequente) e pacientes predispostos a sangramentos.
• Antidepressivos podem, principalmente no início do tratamento e em alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida; pacientes e familiares devem ficar atentos a ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania ou hipomania, consultando o médico imediatamente caso surjam esses sintomas.
• Pode causar sintomas de disfunção sexual, havendo relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação do medicamento.
• Pode induzir hipertensão arterial em pacientes sem história anterior, recomendando-se monitorização constante da pressão arterial; também pode aumentar o colesterol sanguíneo, recomendando-se exames periódicos.
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação; o uso durante a gravidez só deve ocorrer se os benefícios superarem os riscos.
• Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois o medicamento é excretado pelo leite e a segurança para mulheres e crianças não é conhecida; o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras; até que se saiba como o medicamento afeta o paciente, deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, pois pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo a quedas ou acidentes.
• O comprimido de 100 mg contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

Em caso de superdose do Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus, o médico deve ser contatado imediatamente, pois já foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, especialmente em combinação com álcool e/ou outros medicamentos. Não se conhece antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada.

• Manutenção das vias aéreas livres e da respiração normal.
• Lavagem gástrica através de sonda colocada da boca até o estômago.
• Uso de carvão ativado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus?

O Succinato de Desvenlafaxina Monoidratado 100mg comprimido de liberação prolongada Zydus deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 100 mg apresenta cor vermelha, formato oblongo, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.