Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. O princípio ativo, desvenlafaxina, pertence à classe dos antidepressivos. Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia funciona?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar a depressão, e o medicamento ajuda a corrigir esse desequilíbrio químico, que é a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia deve ser usado apenas por via oral, engolindo o comprimido inteiro com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

Engula inteiro o comprimido de succinato de desvenlafaxina monoidratado diretamente com um pouco de líquido, com ou sem alimentos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Só o médico deve definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia é de 50 mg uma vez por dia. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, sendo que a dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

• Pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET): dose inicial recomendada de 50 mg em dias alternados.
• Pacientes com insuficiência hepática: o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação do tratamento deve ser feita de forma gradativa, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada, pois pode ser acompanhada de alteração do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Em alguns pacientes, esses sintomas de descontinuação podem ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia?

O esquecimento da dose de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia pode comprometer a eficácia do tratamento. Tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia? Contraindicações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo) ou outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina (risco de interação grave). Se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão dessa classe de medicação e a introdução do tratamento deve ser de pelo menos 14 dias.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia pode causar reações adversas classificadas conforme a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, tremor, parestesia, distúrbios de atenção, disgeusia, visão borrada, midríase, vertigem, tinido, taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia, calafrios, sensação de nervosismo, teste de função hepática anormal, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Hipersensibilidade, despersonalização, orgasmo anormal, síncope, discinesia, hipotensão ortostática, extremidades frias, epistaxe, alopecia, retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

Hiponatremia, mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia, cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reação de fotossensibilidade.

Este medicamento é fabricado sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do princípio ativo. Quando a absorção se completa, o invólucro do comprimido vazio é eliminado pelo organismo de uma forma que lembra o comprimido original; não é preciso se preocupar caso se note nas fezes algo parecido com um invólucro. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia com outros medicamentos? Interações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia pode interagir com outros medicamentos e substâncias. O uso concomitante com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento, como anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária, ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes como a varfarina, pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso junto com outros medicamentos que aumentam a quantidade de serotonina no organismo, como outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar, pode aumentar o risco da síndrome serotoninérgica, reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal. Este medicamento age no sistema nervoso central, portanto não é recomendado o uso concomitante com álcool. O uso do medicamento pode ainda alterar o resultado de exames laboratoriais, como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas, lipídios e proteinúria. Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos em uso, e não use nenhum medicamento novo sem conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia? Advertências

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia deve ser usado com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania, portadores de glaucoma de ângulo fechado, portadores de hipertensão arterial prévia (recomenda-se monitorização frequente) e em pacientes predispostos a sangramentos.

• Antidepressivos podem, geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida; é importante ficar atento a ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania, hipomania e qualquer outra alteração do comportamento, consultando o médico imediatamente caso ocorram.
• Pode causar sintomas de disfunção sexual, com relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação do medicamento.
• Pode induzir hipertensão arterial em pacientes sem história anterior, recomendando-se monitorização constante da pressão arterial, e pode aumentar o colesterol sanguíneo, recomendando-se exames periódicos.
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação.
• Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois o medicamento é excretado pelo leite e a segurança para mulheres e crianças não é conhecida; o uso no período de lactação depende da avaliação e acompanhamento médico.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras, além de causar tontura, desmaios ou perda de consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes; não é recomendado dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento.

Atenção: succinato de desvenlafaxina monoidratado 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia?

Em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia, o médico deve ser contatado imediatamente. Foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, com a desvenlafaxina em combinação com álcool e/ou outros medicamentos. Não se conhece antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento consiste em manter as vias aéreas livres e a respiração normal, realizar lavagem gástrica através de sonda colocada a partir da boca até o estômago e utilizar carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Althaia tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.