Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Cada comprimido de 50 mg contém 75,840 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado, correspondente a 50 mg de desvenlafaxina.

Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS funciona?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta destas substâncias pode causar a depressão, e o uso deste medicamento ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro, que é a causa bioquímica da depressão.

O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS deve ser usado apenas por via oral, engolindo o comprimido inteiro diretamente com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado. Somente o médico deve definir a duração do tratamento, e a interrupção não deve ocorrer sem o conhecimento do médico.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, sendo que a dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

• Pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET): dose inicial recomendada de 50 mg em dias alternados.
• Pacientes com insuficiência hepática: doses acima de 100 mg/dia não são recomendadas.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica, pois a interrupção repentina pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Em alguns pacientes, os sintomas de descontinuação podem ocorrer durante períodos de meses ou mais.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS?

Se você se esquecer de usar Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS, tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida, pois isso pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS? Contraindicações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo), pois há risco de interação grave; se você estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe e a introdução deste medicamento deve ser de pelo menos 14 dias.
• Uso simultâneo com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina, devido ao risco de duplicidade terapêutica.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme descrito abaixo.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes)

Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca e hiper-hidrose (suor excessivo).

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, tremor, parestesia, distúrbios de atenção, disgeusia, visão borrada, midríase, vertigem, tinido, taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia, calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso e redução de peso.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Hipersensibilidade, despersonalização, orgasmo anormal, síncope, discinesia, hipotensão ortostática, extremidades frias, epistaxe, alopecia, retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo e aumento da prolactina sanguínea.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

Hiponatremia, mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia, cardiomiopatia do estresse (Takotsubo), pancreatite aguda, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema e reação de fotossensibilidade.

Este medicamento é fabricado sob a forma de um comprimido que permite a liberação controlada do medicamento; após a absorção completa, o invólucro vazio é eliminado pelo organismo, podendo ser notado nas fezes algo parecido com o comprimido original, sem motivo para preocupação. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS com outros medicamentos? Interações

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS pode interagir com outros medicamentos e substâncias, por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso.

• Medicamentos que aumentam a predisposição a sangramentos (como anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária como ácido acetilsalicílico, e anticoagulantes como a varfarina) podem aumentar o risco de sangramentos espontâneos quando usados em conjunto.
• Outros medicamentos que aumentam a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) podem aumentar o risco da Síndrome Serotoninérgica, reação do corpo ao excesso de serotonina que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal.
• Álcool: não é recomendado o uso concomitante, pois este medicamento age no sistema nervoso central.
• Pode alterar o resultado de exames laboratoriais como pesquisa de fenciclidina e anfetamina na urina, transaminases séricas, lipídios e proteinúria.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS? Advertências

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS deve ser usado com cautela em situações específicas e exige atenção a diversos cuidados antes e durante o tratamento.

• Uso com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado com reações de euforia desproporcionais).
• Uso com cautela em portadores de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho).
• Uso com cautela em portadores de hipertensão arterial prévia, recomendando-se monitorização frequente da pressão; o medicamento pode induzir hipertensão em pacientes sem história anterior.
• Uso com cautela em pacientes predispostos a sangramentos. Pacientes com angina instável não foram avaliados.
• Antidepressivos podem, especialmente no início do tratamento e em alterações de dosagem, levar à alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida; pacientes e familiares devem ficar atentos a ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania ou hipomania, procurando o médico imediatamente se surgirem esses sintomas.
• Pode causar sintomas de disfunção sexual, com relatos de disfunção sexual de longa duração mesmo após a descontinuação.
• Recomenda-se acompanhamento periódico do colesterol sanguíneo, pois em alguns estudos observou-se aumento deste parâmetro.
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica; não há estudos que garantam a segurança do feto e o medicamento só deve ser indicado se os benefícios superarem os riscos.
• Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois é excretado pelo leite e a segurança para mães e crianças não é conhecida; o uso no período de lactação depende da avaliação médica.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras; deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas até que se saiba como o medicamento afeta o paciente, já que pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
• O comprimido de 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS?

Em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS, o médico deve ser contatado imediatamente, pois já foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, associados à desvenlafaxina em combinação com álcool e/ou outros medicamentos.

Não se conhece antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento é composto por manutenção das vias aéreas livres e da respiração normal, lavagem gástrica através de sonda colocada da boca até o estômago e uso de carvão ativado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS? Armazenamento e Dizeres Legais

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada EMS deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, em sua embalagem original, e não deve ser utilizado com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 50 mg tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.