Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand?

Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand é um medicamento cujo princípio ativo é a desvenlafaxina, indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Cada comprimido contém 75,840 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado, correspondente a 50 mg de desvenlafaxina.

Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand funciona?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar a depressão, e o uso deste medicamento ajuda a corrigir esse desequilíbrio químico, que é a causa bioquímica da depressão.

O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand deve ser usado apenas por via oral, engolindo-se o comprimido inteiro diretamente com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico.

Modo de uso

O comprimido deve ser ingerido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar, com ou sem alimentos. Somente o médico deve definir a duração do tratamento.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand é de 50 mg uma vez por dia. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, não podendo a dose máxima ser maior do que 200 mg/dia.

• Pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET): dose inicial recomendada de 50 mg em dias alternados.
• Pacientes com insuficiência hepática: o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação deve ser feita gradativamente, sempre sob orientação médica. A interrupção repentina deve ser evitada, pois pode ser acompanhada de alteração do humor para euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, tinido e convulsões. Embora geralmente autolimitados, já houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, que em alguns pacientes pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand?

Se você se esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand, tome-o assim que lembrar; porém, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida, pois o esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand? Contraindicações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand não deve ser usado em caso de hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.

• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo), pois há risco de interação grave; se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão dessa classe e a introdução deste medicamento deve ser de pelo menos 14 dias.
• Uso simultâneo com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina, pela sobreposição do mesmo mecanismo de ação.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand pode causar reações indesejáveis classificadas pela bula de acordo com a frequência de ocorrência.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

Insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

Redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia, tremor, parestesia, distúrbios de atenção, disgeusia, visão borrada, midríase, vertigem, tinido, taquicardia, palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia, calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes)

Hipersensibilidade, despersonalização, orgasmo anormal, síncope, discinesia, hipotensão ortostática, extremidades frias, epistaxe, alopecia, retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria, distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

Hiponatremia, mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica, convulsão, distonia, cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda, síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, reação de fotossensibilidade.

O comprimido deste medicamento permite a liberação controlada, e após a absorção o invólucro vazio é eliminado pelo organismo de forma que pode lembrar o comprimido original; não é motivo de preocupação notar algo parecido nas fezes. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand com outros medicamentos? Interações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand pode interagir com outros medicamentos e substâncias, alterando sua ação ou a deles.

• Medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais, inibidores da agregação plaquetária (como ácido acetilsalicílico) e anticoagulantes (como varfarina): risco aumentado de sangramento.
• Outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar que aumentam a serotonina: risco de Síndrome Serotoninérgica (inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento dos reflexos e tremores, podendo ser fatal).
• Álcool: não é recomendado o uso concomitante, pois este medicamento age no sistema nervoso central.
• Pode alterar resultados de exames laboratoriais como o de urina para fenciclidina e anfetamina, de transaminases séricas, lipídios e proteinúria.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso, pois isso é essencial para avaliar interações medicamentosas.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand? Advertências

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand deve ser usado com cautela em pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania, portadores de glaucoma de ângulo fechado, portadores de hipertensão arterial prévia (recomenda-se monitorização frequente) e predispostos a sangramentos.

• Antidepressivos podem, principalmente no início do tratamento e em alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida; fique atento a ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia, mania ou hipomania e procure o médico imediatamente se surgirem.
• Pode causar disfunção sexual, inclusive de longa duração, mesmo após a descontinuação.
• Pode induzir hipertensão arterial em pacientes sem histórico anterior; recomenda-se monitorização constante da pressão arterial e exames periódicos de colesterol.
• Gravidez: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto.
• Lactação: não é recomendado o uso durante a amamentação, pois o medicamento é excretado no leite e sua segurança para mulheres e crianças não é conhecida; uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano, sempre sob avaliação médica.
• Pode prejudicar o julgamento, o raciocínio e as habilidades motoras; não dirija veículos ou opere máquinas até saber como o medicamento afeta você, pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, com risco de quedas ou acidentes.
• O comprimido de 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand?

Em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand, o médico deve ser contatado imediatamente, pois já foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, especialmente em combinação com álcool e/ou outros medicamentos.

Não se conhece antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento é composto por manter as vias aéreas livres e a respiração normal, lavagem gástrica através de sonda colocada da boca até o estômago e uso de carvão ativado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand e outras informações?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Legrand deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, em sua embalagem original, e não deve ser usado após o prazo de validade.

O comprimido revestido de 50 mg tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.