Bula do: Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química

O que é e para que serve o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química é um medicamento à base de desvenlafaxina indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza acompanhado de uma perda completa do interesse pelas atividades diárias normais. Este medicamento não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.

Como funciona o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores, a serotonina e a noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro. A falta dessas substâncias pode causar a depressão, e o uso deste medicamento ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da noradrenalina no cérebro, que é a causa bioquímica da depressão. O tempo estimado para o início da ação do medicamento é de até 7 dias.

Como usar e qual a dosagem do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química deve ser usado apenas por via oral, engolindo o comprimido inteiro diretamente com um pouco de líquido, sempre exatamente como orientado pelo médico, que é o único responsável por definir a duração do tratamento.

Modo de uso

O comprimido de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química deve ser engolido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar, com ou sem alimentos.

Posologia

A dose recomendada de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química é de 50 mg uma vez por dia, com ou sem alimentos. Para alguns pacientes, o médico pode indicar aumento gradativo da dosagem, o que deve acontecer em intervalos de 7 dias, sendo que a dose máxima não pode ser maior do que 200 mg/dia.

• Pacientes com insuficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal (DRET): dose inicial recomendada de 50 mg em dias alternados.
• Pacientes com insuficiência hepática: o uso de doses acima de 100 mg/dia não é recomendado.
• Pacientes idosos: não é necessário ajuste de dose exclusivamente com base na idade.

A descontinuação do tratamento deve ser feita de forma gradativa e sempre sob orientação médica, pois a interrupção repentina pode ser acompanhada de alteração do humor para a euforia ou tristeza, irritabilidade, agitação, tontura, ansiedade, confusão, dores de cabeça, letargia (sensação de lentidão), labilidade emocional (falta de controle das emoções), insônia, tinido (escuta de um chiado inexistente) e convulsões. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, houve relatos de sintomas sérios de descontinuação, que em alguns pacientes pode ocorrer durante períodos de meses ou mais. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química?

Se você esquecer de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química, tome-o assim que lembrar; se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema conforme recomendado pelo médico. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento, e não se deve tomar o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química? Contraindicações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química não deve ser usado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) ao succinato de desvenlafaxina monoidratado, ao cloridrato de venlafaxina ou a qualquer componente da fórmula.
• Uso simultâneo com inibidores da monoaminoxidase (outra classe de antidepressivo), pois há risco de interação grave (se o paciente estiver usando um inibidor da monoaminoxidase, o intervalo recomendado entre a suspensão desta classe de medicação e a introdução do succinato de desvenlafaxina monoidratado deve ser de pelo menos 14 dias).
• Uso simultâneo com outros medicamentos que contenham venlafaxina e/ou desvenlafaxina.

Quais os efeitos colaterais do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química?

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química pode causar reações adversas classificadas de acordo com a frequência com que ocorrem.

Reação muito comum

Ocorre em mais de 10% dos pacientes: insônia, dor de cabeça, tontura, sonolência, náusea, boca seca, hiper-hidrose (suor excessivo).

Reação comum

Ocorre entre 1% e 10% dos pacientes: redução do apetite, síndrome de abstinência, ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, irritabilidade, redução da libido, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), tremor, parestesia (dormência e formigamento), distúrbios de atenção, disgeusia (alteração do paladar), visão borrada, midríase (pupila dilatada), vertigem (tontura), tinido (zumbido no ouvido), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitação, aumento da pressão sanguínea, fogachos, bocejos, diarreia, vômitos, constipação, rash, rigidez musculoesquelética, disfunção erétil, ejaculação tardia, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, sensação de nervosismo, teste de função anormal do fígado, aumento de peso, redução de peso.

Reação incomum

Ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes: hipersensibilidade (alergia), despersonalização, orgasmo anormal, síncope (desmaio), discinesia (movimentos involuntários, principalmente dos músculos da boca, língua e face), hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao levantar), extremidades frias, epistaxe (sangramento nasal), alopecia (perda de cabelo), retenção urinária, hesitação urinária, proteinúria (proteína aumentada na urina), distúrbio de ejaculação, falha na ejaculação, disfunção sexual, aumento do colesterol sanguíneo, aumento do triglicéride sanguíneo, aumento da prolactina sanguínea.

Reação rara

Ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes: hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), mania, hipomania, alucinação, síndrome serotoninérgica (alterações do estado mental, dos movimentos entre outras), convulsão, distonia (contração involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de Takotsubo), pancreatite aguda (inflamação no pâncreas), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa), reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz).

Este medicamento é elaborado sob a forma de comprimido de liberação controlada. Quando a absorção se completa, o invólucro/comprimido vazio é eliminado pelo organismo de forma que lembre o comprimido original; não se preocupe se notar nas fezes algo parecido com um invólucro. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Posso usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química com outros medicamentos? Interações

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química pode interagir com diversos medicamentos, e por isso é importante informar ao médico todas as medicações em uso.

• Medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento, como anti-inflamatórios não esteroidais, ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes como a varfarina, podem ter risco aumentado de sangramentos espontâneos quando usados junto.
• Outros medicamentos que aumentam a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas, antagonistas da dopamina e anestésicos de uso hospitalar) podem aumentar o risco da Síndrome Serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina, que cursa com inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores, podendo ser fatal).
• Não é recomendado o uso concomitante com álcool, pois o medicamento age no sistema nervoso central.
• O uso deste medicamento pode alterar o resultado de alguns exames laboratoriais, como o de urina para fenciclidina e anfetamina, transaminases séricas (enzimas do fígado), lipídios e proteinúria.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química? Advertências

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química deve ser usado com cautela em determinadas situações e exige atenção a alguns cuidados.

• Pacientes com história prévia ou familiar de mania ou hipomania (estado de humor alterado com reações de euforia desproporcionais aos acontecimentos).
• Pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho).
• Pacientes portadores de hipertensão arterial prévia, a quem se recomenda monitorização frequente da pressão, pois o medicamento pode induzir o aparecimento de hipertensão em pacientes sem histórico anterior.
• Pacientes predispostos a sangramentos, como os que usam anti-inflamatórios não esteroidais, ácido acetilsalicílico ou anticoagulantes.

Antidepressivos podem, geralmente no início do tratamento e nas alterações de dosagem, levar a alteração do comportamento, piora da depressão e ideação suicida. É importante que o paciente e seus familiares fiquem atentos ao aparecimento de ansiedade, agitação, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotora), mania, hipomania e qualquer outra alteração do comportamento, devendo o médico ser imediatamente consultado nesses casos. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois não há estudos que garantam a segurança do feto à exposição a esta medicação, devendo ser indicado apenas se os benefícios superarem o risco. Se a paciente estiver amamentando ou pretende amamentar, o uso não é recomendado, pois o medicamento é excretado pelo leite e a segurança para mulheres e crianças não é conhecida, sendo o uso no período de lactação de avaliação exclusiva do médico. Este medicamento pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras, podendo causar tontura, desmaios ou perda da consciência; por isso, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento até que se saiba como o medicamento afeta o paciente. Também podem ocorrer sintomas de disfunção sexual, inclusive de longa duração, mesmo após a descontinuação do tratamento. O comprimido de 50 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

O que fazer em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química?

Em caso de superdose do Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química, o médico deve ser contatado imediatamente, pois já foram relatados casos de superdosagem, incluindo desfechos fatais, com a desvenlafaxina em combinação com álcool e/ou outros medicamentos. Não se conhece nenhum antídoto específico para a desvenlafaxina, e a indução de vômitos não é recomendada. O tratamento é composto de manutenção das vias aéreas livres e da respiração normal, lavagem gástrica através de sonda colocada a partir da boca até o estômago e uso de carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química? Armazenamento e Dizeres Legais

O Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade devem ser verificados na embalagem, e o medicamento não deve ser usado com o prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de Succinato de desvenlafaxina monoidratado 50mg comprimido de liberação prolongada Neo Química tem cor rosa claro, formato circular, biconvexo e sem vinco. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.