Bula do: Synthroid 25mcg comprimido

Synthroid 25mcg comprimido, para que é indicado e para que serve?

Synthroid 25mcg comprimido é indicado para o tratamento do hipotireoidismo, doença em que a glândula tireoide perde a capacidade de produzir quantidades suficientes de hormônio. A levotiroxina é um substituto do hormônio normalmente produzido pela glândula tireoide. Pode ser utilizado no hipotireoidismo congênito (alteração desde o nascimento), na tireoidite (inflamação da tireoide), após cirurgia, radiação ou uso de medicamentos, com ou sem bócio (aumento do volume da glândula tireoide).

Como o Synthroid 25mcg comprimido funciona?

Synthroid 25mcg comprimido é um substituto do hormônio naturalmente produzido pela glândula tireoide. Ele é utilizado quando a glândula tireoide perde a capacidade de produzir quantidades suficientes desse hormônio, repondo os níveis necessários para o funcionamento normal do organismo.

Como usar e qual a dosagem do Synthroid 25mcg comprimido?

Synthroid 25mcg comprimido é administrado por via oral, em dose única diária, de preferência 30 minutos a 1 hora antes do café da manhã, com um intervalo de pelo menos 4 horas de outros medicamentos que possam alterar sua absorção.

Modo de uso

O comprimido de Synthroid 25mcg não deve ser partido, aberto ou mastigado. Para crianças com dificuldade de ingerir o comprimido, ele pode ser triturado e suspenso em 5 a 10 mL (1 a 2 colheres de chá) de água potável, leite ou preparação pediátrica sem soja em sua composição, podendo ser administrado em colher ou conta-gotas; a suspensão preparada não pode ser guardada para uso posterior. Alimentos ou fórmulas contendo elevadas concentrações de soja ou ferro não devem ser utilizados na administração. O comprimido triturado também pode ser misturado a pequenas quantidades de alimentos, como cereais ou sucos. Caso a administração antes do café da manhã não seja possível, deve-se manter uma prática consistente (sempre com ou sempre sem alimentos).

Posologia

A dose de Synthroid deve ser individualizada conforme idade, peso corporal, condições cardiovasculares e clínicas do paciente, sendo ajustada conforme resposta ao tratamento e exames laboratoriais. A dose média de reposição em adultos é de cerca de 1,7 mcg/kg/dia (por exemplo, 100 a 125 mcg/dia para um adulto de 70 kg); pacientes idosos podem necessitar de menos de 1 mcg/kg/dia, e doses acima de 200 mcg/dia raramente são necessárias. Para a maioria dos pacientes acima de 50 anos, ou abaixo de 50 anos com doença cardíaca, recomenda-se dose inicial de 25 a 50 mcg/dia, com aumentos graduais a cada 6 a 8 semanas conforme necessidade — sendo Synthroid 25mcg comprimido uma opção adequada para o início ou ajuste dessa dose. Em idosos com doença cardíaca, a dose inicial recomendada é de 12,5 a 25 mcg/dia, com aumentos graduais a cada 4 a 6 semanas. Em hipotireoidismo grave, a dose inicial recomendada também é de 12,5 a 25 mcg/dia, com aumentos de 25 mcg/dia a cada 2 a 4 semanas, acompanhados de avaliação médica e laboratorial. Em recém-nascidos, a dose inicial é de 10 a 15 mcg/kg/dia, podendo ser reduzida (por exemplo, 25 mcg/dia) em crianças com insuficiência cardíaca. Em crianças com hipotireoidismo crônico ou grave, recomenda-se dose inicial de 25 mcg/dia, com aumentos de 25 mcg a cada 2 a 4 semanas. Devido ao longo tempo de ação da levotiroxina, o efeito terapêutico máximo de uma dose pode não ser alcançado em menos de 4 a 6 semanas. Siga sempre a orientação do médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Synthroid 25mcg comprimido?

Caso ocorra esquecimento do uso de Synthroid 25mcg comprimido, é recomendável tomar a dose esquecida assim que se lembrar. Também é seguro tomar 2 comprimidos no dia seguinte, um pela manhã e outro à noite. No entanto, se estiver quase na hora da dose seguinte, pule a dose esquecida e continue no horário regular. Não tome 2 comprimidos de uma só vez e não duplique a dose para compensar o esquecimento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Synthroid 25mcg comprimido? Contraindicações

Synthroid 25mcg comprimido é contraindicado para uso por pacientes com as condições a seguir.

• Hipertireoidismo subclínico não tratado (quando o TSH está diminuído, mas os níveis de T3 e T4 estão normais) ou tireotoxicose (quantidade excessiva de hormônios tireoidianos), pelo risco de agravar o quadro de excesso hormonal.
• Infarto agudo do miocárdio (infarto do coração), pelo risco de sobrecarga cardíaca adicional.
• Insuficiência adrenal não corrigida (doença na glândula adrenal, responsável pela produção de corticosteroides e aldosterona, que ajuda a regular a pressão arterial), pois a reposição de hormônio tireoidiano pode descompensar essa condição.
• Hipersensibilidade à levotiroxina sódica ou a qualquer um dos demais componentes da fórmula.

Este medicamento contém açúcar e lactose, devendo ser usado com cautela em portadores de diabetes ou intolerância a esses componentes.

Quais os efeitos colaterais do Synthroid 25mcg comprimido?

As reações adversas de Synthroid 25mcg comprimido são, em geral, aquelas relacionadas ao hipertireoidismo por superdosagem terapêutica, e a frequência é desconhecida para os efeitos listados a seguir.

Frequência desconhecida

• Gerais: fadiga, aumento do apetite, perda de peso, intolerância ao calor, febre, suor excessivo.
• Sistema nervoso central: dor de cabeça, hiperatividade, nervosismo, ansiedade, irritabilidade, labilidade emocional, insônia.
• Musculoesqueléticas: tremores, fraqueza muscular.
• Cardiovasculares: palpitações, taquicardia, arritmias, aumento da pulsação e da pressão arterial, insuficiência cardíaca, angina, infarto do miocárdio, parada cardíaca.
• Respiratórias: dispneia (dificuldade para respirar).
• Gastrintestinais: diarreia, vômitos, cólicas abdominais, elevação nos marcadores de função hepática.
• Dermatológicas: queda capilar, rubor (vermelhidão na pele).
• Endócrinas: diminuição na densidade óssea.
• Reprodutivas: fertilidade prejudicada e menstruação irregular.

Em crianças foram relatados pseudotumor cerebral (aumento da pressão em torno do cérebro, com dor de cabeça e problemas de visão) e luxação da epífise femoral. Tratamento excessivo pode causar craniossinostose (fechamento precoce dos ossos do crânio) e fechamento prematuro da epífise em crianças, comprometendo a altura na vida adulta. Convulsões foram raramente relatadas. Reações de hipersensibilidade aos ingredientes inativos incluem urticária, prurido, erupção cutânea, rubor, angioedema, sintomas gastrintestinais, febre, artralgia, doença do soro e dificuldade para respirar; não se conhecem ocorrências de hipersensibilidade à levotiroxina em si. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Synthroid 25mcg comprimido com outros medicamentos? Interações

Synthroid 25mcg comprimido interage com diversas substâncias que alteram o metabolismo do hormônio tireoidiano, como absorção, síntese, secreção e ligação a proteínas, podendo alterar a resposta terapêutica.

• Substâncias que podem alterar o hormônio tireoidiano: dopamina/agonistas da dopamina, glicocorticoides, octreotida, amiodarona, iodeto (inclusive contrastes radiográficos com iodo), lítio, tioamidas, sulfonamidas, tolbutamida; antiácidos, colestiramina, colestipol, sevelamer, carbonato de cálcio, carbonato de lantânio, sulfato ferroso, orlistate, sucralfato; clofibrato, contraceptivos orais com estrogênio, estrogênios, heroína/metadona, 5-fluorouracil, mitotano, tamoxifeno, androgênios/esteroides anabolizantes, asparaginase, ácido nicotínico de liberação lenta; furosemida em altas doses intravenosas, heparina, hidantoínas, anti-inflamatórios não esteroides, salicilatos em altas doses; carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, ritonavir e Erva de São João; betabloqueadores em altas doses, glicocorticoides em altas doses.
• Anticoagulantes orais (ex.: varfarina): a levotiroxina aumenta a resposta ao anticoagulante, podendo exigir ajuste de dose.
• Glicosídeos digitálicos (ex.: digoxina): seus efeitos terapêuticos podem ser reduzidos pela levotiroxina.
• Outros medicamentos com potencial de interação: antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos, ISRS, antidiabéticos, citocinas, hormônios do crescimento, cetamina, broncodilatadores metilxantínicos, inibidores de bomba de prótons, diazepam, metoclopramida e diuréticos tiazídicos, entre outros.
• Alimentos: farinha de soja, farinha de caroço de algodão, nozes, cálcio, suco fortificado com cálcio e fibras dietéticas podem se ligar à levotiroxina e reduzir sua absorção.

Informe sempre ao médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso. Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Synthroid 25mcg comprimido? Advertências

Synthroid 25mcg comprimido não deve ser utilizado para tratamento de obesidade ou perda de peso em pacientes com tireoide normal, nem para infertilidade masculina ou feminina, a menos que associada ao hipotireoidismo.

• Faixa terapêutica estreita: é necessária adequação cuidadosa da dose, pois tanto doses excessivas quanto insuficientes têm consequências sobre crescimento, função cardiovascular, ossos, reprodução, cognição, humor, sistema digestivo e metabolismo.
• Mudança de produto com levotiroxina: exige avaliação clínica e laboratorial rigorosa, pelo risco de alteração no nível hormonal.
• Densidade óssea: o uso prolongado, especialmente em doses acima da reposição, pode reduzir a densidade mineral óssea em mulheres, sobretudo após a menopausa.
• Doenças cardiovasculares: doses excessivas podem causar aumento da frequência cardíaca, crescimento anormal do músculo cardíaco, angina ou arritmias; pacientes com doença arterial coronariana devem ser monitorados de perto.
• Bócio ou doença tireoidiana nodular: contraindicado se o TSH já estiver suprimido, pelo risco de tireotoxicose.
• Gravidez: o tratamento não deve ser interrompido durante a gestação; categoria de risco A — pode ser utilizado sob prescrição médica.
• Lactação: recomenda-se cautela, embora os hormônios tireoidianos passem em quantidades mínimas para o leite materno; doses adequadas de reposição são geralmente necessárias para manter a lactação normal.
• Idosos: em razão da maior prevalência de doenças cardiovasculares, o tratamento não deve ser iniciado com a dose de reposição completa.
• Contém açúcar e lactose: usar com cautela em portadores de diabetes ou intolerância a esses componentes.

O que fazer em caso de superdose do Synthroid 25mcg comprimido?

A superdose de Synthroid 25mcg comprimido causa sinais e sintomas de hipertireoidismo, podendo ocorrer também confusão e desorientação. Foram relatados embolia cerebral, choque, coma e óbito, e os sintomas podem não ser evidentes ou surgir apenas dias após a ingestão. Se ocorrerem sinais de superdosagem, a dose deve ser reduzida ou temporariamente interrompida sob orientação médica. A superdosagem aguda pode ser uma emergência com risco à vida, exigindo tratamento sintomático e de suporte imediato em ambiente hospitalar. Em caso de ingestão de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como devo armazenar o Synthroid 25mcg comprimido?

Synthroid 25mcg comprimido deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC, protegido da luz e da umidade. Se armazenado nessas condições, o medicamento se mantém próprio para consumo até a data de validade impressa na embalagem externa. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Os comprimidos de Synthroid 25mcg têm coloração laranja, com a inscrição "Flint" em uma das faces e "25" na outra; podem ocorrer pequenas variações de cor entre os lotes. Antes de usar, observe o aspecto do comprimido; se estiver dentro do prazo de validade e você notar alguma alteração, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.