Bula do: Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS

O que é e para que serve o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é indicado no tratamento de pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou pressão ocular elevada (pressão aumentada dentro dos olhos). O princípio ativo Brimonidina atua diretamente sobre a pressão intraocular.

Como o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS funciona?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é uma solução oftálmica que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação após a aplicação.

Como usar e qual a dosagem do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS deve ser usado exclusivamente nos olhos, aplicando o número de gotas indicado pelo médico em um ou ambos os olhos.

Modo de uso

• Confira o nome no rótulo antes de usar, para não haver enganos.
• Não utilize o medicamento caso haja sinais de violação e/ou danificação do frasco.
• A solução já vem pronta para uso.
• Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos ou em qualquer outra superfície, para evitar contaminação do frasco e do medicamento.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Posologia

A dose usual de Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), duas ou três vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 8 ou 12 horas. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Se esquecer de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS, retome a utilização assim que se lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retome os horários regulares. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS? Contraindicações

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS é contraindicado nas situações abaixo.

• Hipersensibilidade anteriormente demonstrada a qualquer um dos componentes da formulação (reação alérgica conhecida a algum excipiente ou à brimonidina).
• Uso concomitante de medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAO), como certos antidepressivos — iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e seleginina (risco de interação entre as substâncias).
• Crianças menores de 2 anos de idade (segurança e eficácia não estabelecidas nessa faixa etária).

Quais os efeitos colaterais do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Assim como qualquer medicamento, o uso de Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS pode causar reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes)

• Hiperemia (vermelhidão) conjuntival.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça, rinite, secura da boca, astenia (fraqueza).
• Sensação de ardor nos olhos, sensação de pontada nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos.
• Folículos conjuntivais, prurido (coceira) nos olhos, conjuntivite alérgica, fotofobia (sensibilidade anormal à luz).
• Eritema (vermelhidão) nas pálpebras, dor nos olhos, olhos secos.
• Edema (inchaço) das pálpebras, edema (inchaço) conjuntival, blefarite (inflamação das pálpebras).
• Irritação nos olhos, secreção nos olhos, distúrbios visuais, epífora (lacrimejamento), piora na acuidade visual.
• Conjuntivite folicular, ceratite puntacta superficial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS com outros medicamentos? Interações

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substâncias a seguir, pois podem ocorrer interações com o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS.

• Medicamentos para pressão ou coração: betabloqueadores, anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos.
• Medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e antidepressivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS? Advertências

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS deve ser usado com cautela em pessoas com doenças cardiovasculares graves, depressão, insuficiência cerebral ou coronária, fenômeno de Raynaud's, hipotensão ortostática ou tromboangeíte obliterante, situações que o médico saberá identificar.

Gravidez e lactação

Não foram realizados estudos sobre o uso do medicamento em grávidas ou lactantes. Não está esclarecido se é excretado no leite humano, porém estudos em animais demonstram excreção no leite. A decisão de descontinuar a amamentação ou o uso do medicamento deve considerar a importância do tratamento para a mãe, com orientação médica. O uso na lactação depende de avaliação e acompanhamento médico, e o uso na gravidez não deve ocorrer sem orientação médica.

Uso em crianças

Contraindicado para crianças com idade inferior a 2 anos, pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas nessa faixa. Durante vigilância pós-comercialização, foram reportados em recém-nascidos e crianças apneia, bradicardia, coma, hipotensão, hipotermia, hipotonia, letargia, palidez, depressão respiratória e sonolência, associados a glaucoma congênito ou ingestão acidental.

Uso em idosos

Não há evidências de diferença na segurança e eficácia entre idosos e outros adultos. Não existem restrições de uso e a posologia é a mesma recomendada para as demais faixas etárias.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

O produto não foi estudado nesses pacientes, portanto o tratamento deve ser cauteloso.

Uso com outros medicamentos oftálmicos

Se mais de um medicamento oftálmico for utilizado, deve-se instilar os medicamentos com pelo menos um intervalo de 5 minutos entre uma instilação e outra.

Direção de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode causar fadiga e/ou sonolência, além de visão turva ou distúrbios visuais em alguns pacientes. Espere o desaparecimento desses sintomas antes de dirigir ou operar máquinas, e evite levantar-se rapidamente enquanto apresentar esses sintomas após a instilação.

O que fazer em caso de superdose do Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS?

Em casos de overdose oftálmica de Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS, os eventos relatados foram geralmente aqueles já listados como reações adversas. Lave bem os olhos com solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a recomendada, de modo intencional ou acidental, e consulte o médico. Existem poucas informações sobre ingestão acidental de brimonidina em adultos; o único evento adverso relatado até o momento foi hipotensão, e nesses casos o médico deve ser consultado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS e quais os dizeres legais?

Tartarato de Brimonidina 2mg/mL solução oftálmica (gotas) EMS deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade. Após aberto, é válido por 46 dias.

• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.
• Aspecto: solução límpida, de coloração amarela e isenta de partículas estranhas.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.