Bula do: Tramadon 50mg cápsula dura

O que é e para que serve o Tramadon 50mg cápsula dura?

Tramadon 50mg cápsula dura é um medicamento cujo princípio ativo é o cloridrato de tramadol, indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. Cada cápsula dura contém 50 mg de cloridrato de tramadol.

Como o Tramadon 50mg cápsula dura funciona?

O Tramadon 50mg cápsula dura age através do cloridrato de tramadol, um analgésico que pertence à classe dos opioides e atua no sistema nervoso central. Desta forma, o medicamento alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula espinhal e do cérebro.

Como usar e qual a dosagem do Tramadon 50mg cápsula dura?

O Tramadon 50mg cápsula dura é administrado por via oral, e as cápsulas devem ser engolidas inteiras, não divididas ou mastigadas, com líquido suficiente.

Modo de uso

As cápsulas de Tramadon 50mg podem ser tomadas com o estômago vazio ou com refeições. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

A menos que prescrito ao contrário pelo médico, a dose usual em adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade é de uma a duas cápsulas de Tramadon 50mg (equivalente a 50 ou 100 mg de cloridrato de tramadol). Dependendo da dor, o efeito dura cerca de 4 a 8 horas. Tramadon cápsulas não é adequado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Em pacientes idosos (acima de 75 anos), a excreção de tramadol pode ser atrasada, e o médico pode recomendar um intervalo prolongado entre as doses. Em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal, ou em diálise, o médico pode recomendar um intervalo maior entre as doses. O paciente não deve tomar Tramadon por mais tempo que o necessário; em tratamentos mais longos, o médico verificará em intervalos curtos regulares se o tratamento deve continuar e em qual dose.

Se o tratamento com Tramadon for interrompido ou terminado antes do recomendado, é provável que a dor volte. Em raras ocasiões, pessoas que usaram Tramadon por algum tempo podem sentir-se mal ao parar abruptamente, apresentando agitação, ansiedade, nervosismo, tremores, hiperatividade, dificuldade para dormir e transtornos gastrointestinais. Pouquíssimas pessoas podem ter ataques de pânico, alucinações, percepções não usuais como coceira, formigamento, dormência e tinido. Sintomas como confusão, delírios, despersonalização, desrealização e paranoia foram vistos muito raramente após a interrupção.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Tramadon 50mg cápsula dura?

Se o paciente esquecer de tomar as cápsulas de Tramadon 50mg, é provável que a dor volte. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida; deve-se simplesmente continuar tomando as cápsulas como antes, e em caso de dúvidas, procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Tramadon 50mg cápsula dura? Contraindicações

O Tramadon 50mg cápsula dura não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou excipientes);
• Intoxicação aguda com álcool, pílulas para dormir, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas (risco de somação de efeitos depressores do sistema nervoso central);
• Uso concomitante de inibidores da MAO ou uso nos últimos 14 dias antes do tratamento (medicamentos usados no tratamento da depressão, com risco de interação grave);
• Epilepsia com crises de convulsão não controladas adequadamente por tratamento (o tramadol pode aumentar o risco de convulsões);
• Como substituto na abstinência de narcóticos (não possui indicação para esse uso);
• Aleitamento ou doação de leite humano (o cloridrato de tramadol é excretado no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê).

Quais os efeitos colaterais do Tramadon 50mg cápsula dura?

O Tramadon 50mg cápsula dura pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem; os mais comuns são náusea e tontura, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes.

Reação muito comum

Tontura e náusea.

Reação comum

Dor de cabeça, sonolência, vômito, constipação, boca seca, sudorese (hiperidrose) e fadiga.

Reação incomum

Palpitação, batimento cardíaco acelerado, sentimento de desmaio ou colapso (especialmente em posição de pé ou sob estresse físico), urgência para vomitar, sensação de pressão ou distensão abdominal, diarreia, coceira e erupção na pele.

Reação rara

Reações alérgicas (dificuldade em respirar, respiração ruidosa, inchaço da pele) e choque; batimento cardíaco lento; aumento da pressão sanguínea; sensações anormais (coceira, formigamento, dormência), tremor, convulsões epilépticas, contrações musculares, movimento descoordenado, perda transitória da consciência (síncope) e transtorno da fala; alterações no apetite; alucinação, estado confusional, transtornos do sono, delírio, ansiedade e pesadelos; visão borrada, dilatação excessiva da pupila (midríase) e constrição da pupila (miose); respiração lenta e dispneia; músculos fracos; passagem da urina com dificuldade ou dor (disúria).

Reação muito rara

Enzima hepática aumentada. Reações alérgicas graves e choque também foram descritos como ocorrendo em casos muito raros.

Desconhecida

Hipoglicemia e síndrome da apneia central do sono.

O uso do Tramadon por longo período pode levar à dependência, ainda que o risco seja considerado muito baixo; a interrupção abrupta do tratamento pode causar sinais de abstinência.

Posso usar o Tramadon 50mg cápsula dura com outros medicamentos? Interações

O Tramadon 50mg cápsula dura pode interagir com diversos medicamentos, e por isso é importante informar ao médico ou farmacêutico o uso de qualquer outro tratamento.

• Anti-histamínicos ou antieméticos (medicamentos para alergia e para náusea/vômito em viagens);
• Antipsicóticos ou neurolépticos (medicamentos para distúrbios psiquiátricos);
• Relaxantes musculares;
• Medicamentos para a doença de Parkinson;
• Inibidores da MAO, que não devem ser usados junto com o Tramadon (medicamentos para depressão);
• Carbamazepina e ondansetrona, que podem reduzir o efeito analgésico e o tempo de duração da ação do Tramadon;
• Tranquilizantes, pílulas para dormir, outros analgésicos como morfina e codeína, e álcool, que aumentam o risco de sonolência e desmaio;
• Antidepressivos ou antipsicóticos, que aumentam o risco de convulsão;
• Certos antidepressivos, com risco de contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremor e febre acima de 38°C;
• Anticoagulantes cumarínicos, como varfarina, com possível alteração da coagulação e risco de sangramento;
• Benzodiazepínicos ou medicamentos sedativos relacionados (barbitúricos, opioides, morfina, codeína, antipsicóticos, anti-histamínicos H1, álcool), que aumentam o risco de sonolência, depressão respiratória, coma, podendo ser fatal;
• Gabapentina e pregabalina, com risco aumentado de overdose de opioides e depressão respiratória, podendo ser fatal.

O paciente não deve beber álcool durante o tratamento com Tramadon, pois seu efeito pode ser intensificado; o alimento não influencia o efeito do medicamento.

O que devo saber antes de usar o Tramadon 50mg cápsula dura? Advertências

Antes de usar o Tramadon 50mg cápsula dura, o paciente deve conversar com o médico se pensa ser adicto a outros analgésicos opioides, se sofre de transtornos de consciência, se está em estado de choque, se sofre de aumento da pressão no cérebro, se tem dificuldade para respirar, se tem tendência à epilepsia ou convulsões, ou se sofre de doença do fígado ou rim.

O Tramadon contém cloridrato de tramadol, um opioide, cujo uso repetido pode causar tolerância, dependência, abuso e vício, o que pode levar a uma overdose com risco de morte; o risco aumenta com dosagens maiores e uso mais prolongado. Os opioides também podem causar distúrbios respiratórios associados ao sono, como apneia central do sono e hipoxemia relacionada ao sono. Convulsões epiléticas foram relatadas mesmo em doses recomendadas, com risco aumentado quando as doses excedem o limite superior de 400 mg ao dia.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, pois há pouquíssima informação sobre a segurança do tramadol na gravidez, e o uso crônico pode levar à síndrome de abstinência no recém-nascido. Geralmente o uso não é recomendado durante a amamentação, embora após dose única usualmente não seja necessário interromper o aleitamento. O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento, quando a dose é alterada, ao trocar de analgésico, ao usar outros medicamentos que agem no cérebro, ou se consumir álcool, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas; o uso do medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Atletas devem ter ciência de que este medicamento pode causar resultado positivo em testes de controle de doping.

O que fazer em caso de superdose do Tramadon 50mg cápsula dura?

Em caso de superdose do Tramadon 50mg cápsula dura, uma dose adicional tomada por engano geralmente não tem efeitos negativos, e a próxima dose deve ser tomada como prescrita. Após doses muito altas, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência podendo levar ao coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória e morte; nesses casos um médico deve ser chamado imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar socorro médico rapidamente e levar a embalagem ou bula, se possível.

Como armazenar o Tramadon 50mg cápsula dura?

O Tramadon 50mg cápsula dura deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e umidade, e o prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. O medicamento não deve ser usado com o prazo de validade vencido e deve ser mantido em sua embalagem original.

O Tramadon 50mg cápsula dura apresenta-se como cápsula gelatinosa dura com tampa branca e corpo branco, contendo pó cristalino branco, isento de partículas estranhas. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e seja observada alguma mudança no aspecto, o farmacêutico deve ser consultado para saber se ainda pode ser utilizado. O farmacêutico responsável é o Dr. José Carlos Módolo, CRF-SP nº 10.446. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.