Bula do: Vitamina D3 10000UI

Vitamina D3 10000UI é um medicamento à base de vitamina D em cápsulas moles, indicado como tratamento auxiliar da desmineralização óssea, raquitismo, osteomalacia e osteoporose, e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Informações sobre Vitamina

O que é e para que serve o Vitamina D3 10000UI?

Vitamina D3 10000UI é um medicamento à base de vitamina D, em altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D. Apresenta-se em cápsulas moles, de uso oral.

Como o Vitamina D3 10000UI funciona?

Vitamina D3 10000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 10000UI?

Vitamina D3 10000UI é administrado por via oral, em cápsulas moles que não devem ser partidas, abertas ou mastigadas, sempre a critério médico.

Modo de uso

As cápsulas devem ser ingeridas sem partir, abrir ou mastigar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Para adultos e crianças acima de 12 anos, a dosagem de Vitamina D3 10000UI varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança. Nesse esquema, a apresentação de Vitamina D3 10000UI pode ser utilizada conforme a prescrição do médico dentro dessa faixa. Longos períodos de uso deste medicamento somente devem ocorrer mediante orientação médica. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 10000UI?

Em caso de esquecimento de uma dose de Vitamina D3 10000UI, reintroduza a medicação respeitando os horários recomendados, sem dobrar a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 10000UI? Contraindicações

Vitamina D3 10000UI não deve ser utilizado por pacientes com as seguintes condições:

  • Hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica aos componentes presentes na cápsula).
  • Hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo).
  • Elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea (risco de agravamento desses desequilíbrios com o uso adicional de vitamina D).
  • Má-formação nos ossos (condição que pode ser agravada pela ação da vitamina D sobre o metabolismo ósseo).
  • Uso por crianças (este medicamento é contraindicado para essa faixa etária).

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 10000UI?

Vitamina D3 10000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico e causar reações indesejáveis.

Efeitos por ingestão excessiva

Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e 60.000 UI em adultos podem provocar sintomas tóxicos, como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), além de vômitos, dores abdominais, sede em demasia, urina em excesso, diarreia e eventual desidratação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Vitamina D3 10000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 10000UI pode interagir com outros medicamentos e substâncias, alterando seus efeitos e riscos.

  • Antiácidos que contenham magnésio: o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue).
  • Calcifediol: não se recomenda o uso simultâneo, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.
  • Preparações com cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona): aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).
  • Preparações com fósforo em doses elevadas: aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).
  • Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína: podem ocasionar redução da atividade da vitamina D.
  • Colestiramina e colestipol: podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis.

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. A toxicidade pela vitamina D, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose, pode ocorrer com o uso prolongado; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis, sendo a hipervitaminose D reversível com a descontinuação do tratamento, salvo dano renal grave. Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas. Atenção: este medicamento contém derivado de soja. A apresentação de Vitamina D3 10000UI contém os corantes vermelho amaranto e vermelho allura 129. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento e não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 10000UI? Advertências

Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (condição na qual os rins apresentam atividade abaixo do normal) devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração de Vitamina D3 10000UI. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona).

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. É compatível com o aleitamento ou doação de leite humano, e o seu uso não interfere no aleitamento do bebê.

Uso em idosos

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais de vitamina D recomendadas para essa faixa etária. Estudos relatam que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

O que fazer em caso de superdose do Vitamina D3 10000UI?

Na ocorrência de superdosagem de Vitamina D3 10000UI, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte. Doses excessivas de vitamina D podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática, que pode ser causada pela hipersensitividade à vitamina D.

Os sintomas, que aparecem de 1 a 3 meses após a ingestão da dose acima da recomendada, incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria. Hipercalcemia e hipercalciúria são notadas. Estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva podem ocorrer. Proteinúria pode estar presente e, com doses excessivas contínuas, podem surgir danos renais com calcificação metastática, visível em radiografias de ossos longos como calcificação metastática e osteopetrose generalizada.

A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia). A administração prolongada de 45µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) pode ser tóxica, com sintomas de náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação de tecidos moles, incluindo coração, túbulos renais, veias, brônquios e estômago. Quando esses sintomas aparecerem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida; crianças gravemente afetadas podem ser tratadas com hidróxido de alumínio via oral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como devo armazenar o Vitamina D3 10000UI? Dizeres legais

Vitamina D3 10000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. A apresentação de Vitamina D3 10000UI se apresenta como cápsula gelatinosa mole, no formato oval, na cor rosa translúcido a avermelhado, contendo líquido oleoso amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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