Bula do: Vitamina D3 50000UI

O que é e para que serve o Vitamina D3 50000UI?

Vitamina D3 50000UI é um medicamento à base de vitamina D, em altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Como o Vitamina D3 50000UI funciona?

Vitamina D3 50000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 50000UI?

Vitamina D3 50000UI é administrado por via oral, em cápsula mole, que não deve ser partida, aberta ou mastigada.

Modo de uso

A cápsula deve ser ingerida por via oral, inteira, sem partir, abrir ou mastigar, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

Posologia

Para adultos e crianças acima de 12 anos, no tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D, a dosagem de Vitamina D3 50000UI varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança. Longos períodos de uso deste medicamento somente devem ocorrer mediante orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 50000UI?

Em caso de esquecimento de uma dose de Vitamina D3 50000UI, o paciente deve reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados, sem dobrar a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 50000UI? Contraindicações

Vitamina D3 50000UI não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica a algum dos componentes).

• Hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo)
• Elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea (risco de agravamento por excesso de cálcio associado à vitamina D)
• Casos de má-formação nos ossos
• Uso por crianças, para o qual este medicamento é contraindicado

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 50000UI?

Vitamina D3 50000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico, causando sintomas relacionados ao excesso de cálcio no organismo.

Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e de 60.000 UI em adultos podem provocar sintomas tóxicos como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), além de vômitos, dores abdominais, sede em demasia, urina em excesso, diarreia e eventual desidratação. Deve-se informar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Vitamina D3 50000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 50000UI pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, e essas combinações devem ser informadas ao médico.

• Antiácidos contendo magnésio: o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue)
• Calcifediol: não se recomenda o uso simultâneo, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico
• Preparações com cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona): aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue)
• Preparações com fósforo em doses elevadas: aumentam o risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue)
• Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína: podem reduzir a atividade da vitamina D
• Colestiramina e colestipol: podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. O uso prolongado deste medicamento pode causar toxicidade, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose, sendo a hipervitaminose D reversível com a descontinuação do tratamento, exceto quando ocorre dano renal grave. Também foram observados efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras), com redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas. Este medicamento contém derivado de soja, e a apresentação de Vitamina D3 50.000 UI contém os corantes azul brilhante, vermelho de azorrubina e vermelho amaranto. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 50000UI? Advertências

Vitamina D3 50000UI exige atenção de determinados grupos de pacientes antes do início do uso.

Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (rins com atividade abaixo do normal) devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso da vitamina D. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona).

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. É compatível com o aleitamento ou doação de leite humano, não interferindo no aleitamento do bebê. Para uso em idosos, não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais de vitamina D recomendadas; estudos indicam que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

O que fazer em caso de superdose do Vitamina D3 50000UI?

Na ocorrência de superdosagem de Vitamina D3 50000UI, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Doses excessivas de vitamina D podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática. Os sintomas, que aparecem de 1 a 3 meses após a ingestão da dose acima da recomendada, incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria, sendo notadas hipercalcemia e hipercalciúria. Podem ocorrer estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva. Pode haver proteinúria e, com doses excessivas contínuas, danos renais com calcificação metastática, que radiografias de ossos longos revelam junto com osteopetrose generalizada. A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia), e a administração prolongada de 45µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) pode ser tóxica, com náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação de tecidos moles, incluindo coração, túbulos renais, veias, brônquios e estômago. Quando esses sintomas aparecerem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida; crianças gravemente afetadas podem ser tratadas com hidróxido de alumínio por via oral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Vitamina D3 50000UI e outras informações?

Vitamina D3 50000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente, de 15ºC a 30ºC, protegido da luz e da umidade.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. A apresentação de Vitamina D3 50.000 UI se apresenta como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa translúcido a avermelhado, contendo líquido oleoso amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.