Bula do: Vitamina D3 50000UI

O que é e para que serve o Vitamina D3 50000UI?

Vitamina D3 50000UI é um medicamento à base de vitamina D, em altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Como o Vitamina D3 50000UI funciona?

Vitamina D3 50000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 50000UI?

Vitamina D3 50000UI é administrado por via oral, em cápsula mole, que não deve ser partida, aberta ou mastigada.

Modo de uso

Vitamina D3 50000UI deve ser ingerido por via oral, com a cápsula inteira, sem partir, abrir ou mastigar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em adultos e crianças acima de 12 anos, a dosagem de vitamina D varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança. No caso do Vitamina D3 50000UI, a dose de 50.000 UI corresponde ao extremo superior dessa faixa terapêutica e só deve ser utilizada conforme prescrição médica específica. Longos períodos de uso deste medicamento somente devem ocorrer mediante orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 50000UI?

Em caso de esquecimento, o Vitamina D3 50000UI deve ser reintroduzido respeitando os horários recomendados, sem dobrar a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 50000UI? Contraindicações

Vitamina D3 50000UI não deve ser utilizado nas seguintes situações.

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica a qualquer substância presente na composição).
• Hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo).
• Elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea (hipercalcemia ou hiperfosfatemia).
• Casos de má-formação nos ossos.
• Uso por crianças, para os quais este medicamento é contraindicado.

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 50000UI?

Vitamina D3 50000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico, provocando os sintomas descritos a seguir.

Efeitos por uso excessivo

Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e de 60.000 UI em adultos podem provocar sintomas tóxicos como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), além de vômitos, dores abdominais, sede em demasia, urina em excesso, diarreia e eventual desidratação. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posso usar o Vitamina D3 50000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 50000UI pode interagir com diversos medicamentos e substâncias, por isso é importante informar seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

• Antiácidos que contenham magnésio: o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue).
• Calcifediol: não se recomenda o uso simultâneo com vitamina D, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.
• Preparações com cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona): aumentam o risco de hipercalcemia quando usados com vitamina D.
• Preparações com fósforo em doses elevadas: aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).
• Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína: o uso concomitante pode ocasionar redução da atividade da vitamina D.
• Colestiramina e colestipol: podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis, como a vitamina D.

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. A toxicidade pela vitamina D, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose, pode ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras) do colecalciferol, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas. O Vitamina D3 50000UI contém derivado de soja e os corantes azul brilhante, vermelho de azorrubina e vermelho amaranto. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 50000UI? Advertências

Vitamina D3 50000UI requer atenção especial em algumas situações clínicas e fases da vida.

• Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (rins com atividade abaixo do normal) devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso.
• Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona).
• Gravidez: pode ser utilizado desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
• Aleitamento: uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano; não interfere no aleitamento do bebê.
• Idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais de vitamina D recomendadas. Estudos relatam que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

O que fazer em caso de superdose do Vitamina D3 50000UI?

Na ocorrência de superdosagem com Vitamina D3 50000UI, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.

Doses excessivas de vitamina D podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática, a qual pode ser causada pela hipersensitividade à vitamina D. Sintomas, que aparecem após 1 a 3 meses de ingestão da dose acima da recomendada, incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria. Hipercalcemia e hipercalciúria são notadas. Estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva podem ocorrer. Proteinúria pode estar presente e, com doses excessivas contínuas, pode haver danos renais com calcificação metastática. Radiografias de ossos longos revelam calcificação metastática e osteopetrose generalizada.

A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia). A administração prolongada de 45µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) pode ser tóxica, com sintomas de náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação dos tecidos moles, incluindo coração, túbulos renais, veias, brônquios e estômago. Quando esses sintomas aparecerem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida. Crianças gravemente afetadas pela alta ingestão de vitamina D podem ser tratadas com hidróxido de alumínio via oral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Vitamina D3 50000UI e outras informações legais?

Vitamina D3 50000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade.

• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.
• Vitamina D3 50000UI apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor rosa translúcido a avermelhado, contendo líquido oleoso amarelado.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
• Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.