Bula do: Vitamina D3 5000UI

O que é e para que serve o Vitamina D3 5000UI?

Vitamina D3 5000UI é um medicamento à base de vitamina D, em altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Como o Vitamina D3 5000UI funciona?

Vitamina D3 5000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 5000UI?

Vitamina D3 5000UI é administrado por via oral, em cápsulas moles que não devem ser partidas, abertas ou mastigadas.

Modo de uso

As cápsulas de Vitamina D3 5000UI devem ser ingeridas inteiras, por via oral, seguindo sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Para adultos e crianças acima de 12 anos, no tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D, a dosagem de Vitamina D3 5000UI varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança. Longos períodos de uso deste medicamento devem ocorrer somente mediante orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 5000UI?

No caso de esquecimento de uma dose de Vitamina D3 5000UI, reintroduza a medicação respeitando os horários recomendados, sem dobrar a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 5000UI? Contraindicações

Vitamina D3 5000UI não deve ser utilizado por pacientes com as seguintes condições:

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica a algum dos ingredientes do medicamento).
• Hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo).
• Elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea (risco de agravamento por acúmulo adicional de cálcio proporcionado pela vitamina D).
• Má-formação nos ossos.
• Uso por crianças, para o qual este medicamento é contraindicado.

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 5000UI?

Vitamina D3 5000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico. A bula do paciente não classifica as reações por frequência (muito comuns, comuns, incomuns, raras, muito raras), descrevendo apenas os sintomas de toxicidade por dose excessiva.

Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e de 60.000 UI em adultos podem provocar sintomas tóxicos como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), além de vômitos, dores abdominais, sede em demasia, urina em excesso, diarreia e eventual desidratação. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Vitamina D3 5000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 5000UI pode interagir com diversas substâncias e deve ter seu uso informado ao médico quando houver associação com outros tratamentos.

• Antiácidos que contenham magnésio: o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue).
• Calcifediol: não se recomenda o uso simultâneo com vitamina D, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.
• Preparações com cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona): aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).
• Preparações com fósforo em doses elevadas: aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).
• Fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína: podem ocasionar redução da atividade da vitamina D.
• Colestiramina e colestipol: podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis.

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. O uso prolongado deste medicamento pode causar toxicidade, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis, sendo a hipervitaminose D reversível com a descontinuação do tratamento, exceto em casos de dano renal grave. Efeitos dislipidêmicos, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, foram observados quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas. Atenção: este medicamento contém derivado de soja. A apresentação de Vitamina D3 5.000 UI contém os corantes amarelo crepúsculo e amarelo de quinolina. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 5000UI? Advertências

Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (atividade dos rins abaixo do normal) devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício do uso de Vitamina D3 5000UI. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona).

Vitamina D3 5000UI pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. Seu uso é compatível com o aleitamento ou doação de leite humano e não interfere no aleitamento do bebê. Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais de vitamina D recomendadas para essa faixa etária; estudos indicam que idosos podem apresentar níveis mais baixos de vitamina D do que adultos jovens, especialmente com pouca exposição solar.

O que fazer em caso de superdose do Vitamina D3 5000UI?

Na ocorrência de superdosagem de Vitamina D3 5000UI, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte. Doses excessivas de vitamina D podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática.

Os sintomas, que aparecem de 1 a 3 meses após a ingestão da dose acima da recomendada, incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria, com hipercalcemia e hipercalciúria. Podem ocorrer estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva. Proteinúria pode estar presente e, com doses excessivas contínuas, danos renais com calcificação metastática; radiografias de ossos longos revelam calcificação metastática e osteopetrose generalizada. A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500 µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia), e a administração prolongada de 45 µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) pode ser tóxica, com náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação de tecidos moles. Quando os sintomas aparecerem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida; crianças gravemente afetadas podem ser tratadas com hidróxido de alumínio por via oral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Vitamina D3 5000UI? Dizeres legais

Vitamina D3 5000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da luz e da umidade, mantido em sua embalagem original e fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. A cápsula de Vitamina D3 5.000 UI apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor amarelo translúcido, contendo líquido oleoso amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Venda sob prescrição médica.