Bula do: Vitamina D3 7000UI

O que é e para que serve o Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI é um medicamento à base de vitamina D, em altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Como o Vitamina D3 7000UI funciona?

Vitamina D3 7000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI é administrado por via oral, em cápsula mole que não deve ser partida, aberta ou mastigada.

Modo de uso

As cápsulas de Vitamina D3 7000UI devem ser ingeridas por via oral, inteiras, sem partir, abrir ou mastigar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Para adultos e crianças acima de 12 anos, no tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D, a dosagem de Vitamina D3 7000UI varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança. O uso deste medicamento por longos períodos somente deve ocorrer mediante orientação médica.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 7000UI?

Em caso de esquecimento de uma dose de Vitamina D3 7000UI, o paciente deve reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados, sem dobrar a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 7000UI? Contraindicações

Vitamina D3 7000UI não deve ser utilizado por pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica a algum dos componentes). Também é contraindicado em pacientes com hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo), elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea (que podem se agravar com a suplementação) e em casos de má-formação nos ossos. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico. A bula não classifica os efeitos por frequência (muito comuns, comuns, incomuns, raras, muito raras ou desconhecida), mas descreve os males associados ao uso em excesso.

Efeitos por uso excessivo

• Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e 60.000 UI em adultos podem provocar sintomas tóxicos como hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue)
• Vômitos
• Dores abdominais
• Sede em demasia
• Urina em excesso
• Diarreia e eventual desidratação

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso de Vitamina D3 7000UI. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posso usar o Vitamina D3 7000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 7000UI pode interagir com diversos medicamentos e substâncias. Informe seu médico caso utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue). Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e ao aumento do potencial tóxico.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona), quando usados concomitantemente com vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue), e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue). O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina D. As substâncias colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis. Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos.

Alterações em testes laboratoriais também podem ocorrer: a toxicidade pela vitamina D, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose, pode ocorrer com o uso prolongado deste medicamento; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. A hipervitaminose D é reversível com a descontinuação do tratamento, a menos que ocorra dano renal grave. Efeitos dislipidêmicos (alteração do metabolismo das gorduras), caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladamente em mulheres pós-menopausadas.

Atenção: Vitamina D3 7000UI contém derivado de soja e contém os corantes amarelo crepúsculo e vermelho ponceau. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois isso pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 7000UI? Advertências

Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (atividade dos rins abaixo do normal) devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração de Vitamina D3 7000UI. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona).

Vitamina D3 7000UI pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista. O uso é compatível com o aleitamento ou doação de leite humano, e não interfere no aleitamento do bebê.

Uso em idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos, uma vez que não têm sido relatados problemas com a ingestão das quantidades normais de vitamina D recomendadas para essa faixa etária. Estudos relatam que idosos podem ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente aqueles com pouca exposição solar.

O que fazer em caso de superdose de Vitamina D3 7000UI?

Na ocorrência de superdosagem de Vitamina D3 7000UI, a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte. Doses excessivas de vitamina D podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática.

Sintomas, que aparecem de 1 a 3 meses após a ingestão da dose acima da recomendada, incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria. Hipercalcemia e hipercalciúria são notadas. Estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva podem ocorrer. Proteinúria pode estar presente e, com doses excessivas contínuas, pode haver danos renais com calcificação metastática. Radiografias de ossos longos revelam calcificação metastática e osteopetrose generalizada.

A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia). A administração prolongada de 45µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) pode ser tóxica, com sintomas de náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação dos tecidos moles, incluindo coração, túbulos renais, veias, brônquios e estômago. Quando esses sintomas aparecerem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida. Crianças gravemente afetadas pela alta ingestão de vitamina D podem ser tratadas com hidróxido de alumínio (via oral).

Em caso de uso de grande quantidade de Vitamina D3 7000UI, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Vitamina D3 7000UI e outras informações legais?

Vitamina D3 7000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Vitamina D3 7000UI apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja translúcido, contendo líquido oleoso amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. A venda deste medicamento é feita sob prescrição.