Bula do: Vitamina D3 7000UI

O que é e para que serve o Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI é um medicamento à base de vitamina D, em altas dosagens, indicado no tratamento auxiliar da desmineralização óssea (retirada de minerais) pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D.

Como o Vitamina D3 7000UI funciona?

Vitamina D3 7000UI atua regulando positivamente o processamento e a fixação do cálcio no organismo. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato, e para a calcificação normal dos ossos. O início da ação da vitamina D após a ingestão de uma dose ocorre entre o período de 10 a 24 horas.

Como usar e qual a dosagem do Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI é administrado por via oral, em cápsula mole, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

A cápsula deve ser tomada por via oral, inteira, sem partir, abrir ou mastigar, respeitando os horários indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico, mesmo em uso por longos períodos, que deve ocorrer somente mediante orientação médica.

Posologia

Para o tratamento auxiliar da desmineralização óssea pré e pós-menopausa, do raquitismo, da osteomalacia, da osteoporose e na prevenção de quedas e fraturas em idosos com deficiência de vitamina D, em adultos e crianças acima de 12 anos, a dosagem de Vitamina D3 7000UI varia em uma faixa terapêutica entre 1.000 UI e 50.000 UI, dependendo da patologia e do nível sérico de vitamina D, sempre a critério médico, levando-se em conta os dados de eficácia e segurança. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Vitamina D3 7000UI?

Em caso de esquecimento de uma dose de Vitamina D3 7000UI, reintroduza a medicação respeitando os horários recomendados, sem dobrar a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Vitamina D3 7000UI? Contraindicações

Vitamina D3 7000UI não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula (reação alérgica a qualquer substância presente na cápsula).
• Hipervitaminose D (excesso de vitamina D no organismo).
• Elevadas taxas de cálcio ou fosfato na corrente sanguínea.
• Casos de má-formação nos ossos.
• Uso por crianças (este medicamento é contraindicado para essa faixa etária).

Quais os efeitos colaterais do Vitamina D3 7000UI?

Vitamina D3 7000UI, quando ingerido em quantidade excessiva, pode ser tóxico. A bula não classifica os efeitos por frequência (muito comuns, comuns, incomuns, raras ou muito raras); descreve os sintomas tóxicos associados a doses excessivas.

Sintomas de toxicidade por excesso de dose

• Doses diárias de 10.000 UI a 20.000 UI em crianças e 60.000 UI em adultos podem provocar hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).
• Vômitos.
• Dores abdominais.
• Sede em demasia.
• Urina em excesso.
• Diarreia e eventual desidratação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Vitamina D3 7000UI com outros medicamentos? Interações

Vitamina D3 7000UI pode interagir com diversos medicamentos e substâncias. Informe seu médico caso utilize antiácidos que contenham magnésio, pois o uso concomitante com vitamina D pode resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue).

• Não se recomenda o uso simultâneo de vitamina D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.
• Preparações com cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) aumentam o risco de hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue).
• Preparações com fósforo em doses elevadas aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue).
• O uso concomitante à fosfenitoína, fenobarbital ou fenitoína pode ocasionar redução da atividade da vitamina D.
• Colestiramina e colestipol podem reduzir a absorção de vitaminas lipossolúveis.

Não há restrições específicas quanto à ingestão simultânea de alimentos. A toxicidade pela vitamina D, incluindo nefrocalcinose/insuficiência renal (depósito de cálcio no rim), pressão alta e psicose, podem ocorrer com o uso prolongado; doses relativamente baixas podem produzir toxicidade em crianças pequenas hipersensíveis. Efeitos dislipidêmicos, caracterizados pela redução do HDL-colesterol e aumento do LDL-colesterol, têm sido observados quando as vitaminas são administradas isoladas em mulheres pós-menopausadas. Vitamina D3 7000UI contém derivado de soja e os corantes amarelo crepúsculo e vermelho ponceau. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

O que devo saber antes de usar o Vitamina D3 7000UI? Advertências

Pacientes com arteriosclerose (depósito de gordura, cálcio e outros elementos na parede das artérias), insuficiência cardíaca, hiperfosfatemia (excesso de fosfato no sangue) e insuficiência renal (atividade renal abaixo do normal) devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração de Vitamina D3 7000UI. Em caso de hipervitaminose D, recomenda-se dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquidos e, se necessário, glicocorticoides (como hidrocortisona, prednisolona e betametasona).

• Gravidez: pode ser utilizado desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
• Amamentação: uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano; não interfere no aleitamento do bebê.
• Idosos: não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso nas quantidades normais recomendadas, embora idosos possam ter níveis mais baixos de vitamina D do que os adultos jovens, especialmente com pouca exposição solar.

O que fazer em caso de superdose do Vitamina D3 7000UI?

Na ocorrência de superdosagem de Vitamina D3 7000UI, a administração deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte. Doses excessivas podem resultar em sinais e sintomas similares à hipercalcemia idiopática, causada pela hipersensitividade à vitamina D.

Os sintomas aparecem geralmente de 1 a 3 meses após a ingestão da dose acima da recomendada e incluem hipotonia, anorexia, irritabilidade, constipação, polidipsia e poliúria. Hipercalcemia e hipercalciúria são notadas. Estenose valvular aórtica, vômitos, hipertensão, retinopatia e embaçamento da córnea e da conjuntiva podem ocorrer. Proteinúria pode estar presente e, com doses excessivas contínuas, pode haver danos renais com calcificação metastática; radiografias de ossos longos revelam calcificação metastática e osteopetrose generalizada.

A toxicidade pode se manifestar com o uso contínuo, por semanas, de doses acima de 500µg/dia (equivalente a 20.000 UI/dia). A administração prolongada de 45µg/dia (equivalente a 1.800 UI/dia) pode ser tóxica, com náuseas, diarreia, perda de peso, poliúria, noctúria e calcificação dos tecidos moles, incluindo coração, túbulos renais, veias, brônquios e estômago. Quando esses sintomas aparecerem, a ingestão de vitamina D e de cálcio deve ser interrompida. Crianças gravemente afetadas podem ser tratadas com hidróxido de alumínio (via oral). Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Vitamina D3 7000UI e dizeres legais?

Vitamina D3 7000UI deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

Vitamina D3 7000UI apresenta-se como cápsula gelatinosa mole no formato oval, na cor laranja translúcido, contendo líquido oleoso amarelado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.