Bula do: Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada, para o que é indicado e para o que serve?

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada é um medicamento indicado para tratar depressão. Seu princípio ativo é o cloridrato de bupropiona, na concentração de 150 mg por comprimido (equivalente a 130,19 mg de bupropiona).

Como o Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada funciona?

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina. Pode ser que o paciente demore a se sentir melhor: em alguns casos, pode levar semanas ou meses até que o medicamento faça efeito completamente. Quando a melhora começar a aparecer, o médico pode recomendar que o tratamento continue, para prevenir o retorno da depressão.

Como usar e qual a dosagem do Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada?

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada é administrado por via oral, uma vez ao dia, e não deve ser partido ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido inteiro. Ele é revestido por uma membrana que libera lentamente o medicamento no corpo; por isso, é normal notar nas fezes algo que se parece com o comprimido — trata-se apenas da membrana sendo eliminada após a passagem pelo organismo. O tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica, e os horários e a duração indicados pelo médico devem ser respeitados.

Posologia

A dose usual recomendada para a maioria dos adultos é de um comprimido de Wellbutrin XL 150mg pela manhã. O médico pode aumentar a dose para 300 mg pela manhã (com o comprimido de 300 mg), caso a depressão não melhore após várias semanas. Não se deve tomar mais de uma dose por dia, e as doses devem ter pelo menos 24 horas de intervalo entre si. A dose máxima diária é de 300 mg. O médico pode ajustar a dose em pacientes com alterações nos rins ou no fígado, e em pacientes com mais de 65 anos. Pacientes que estavam em tratamento com Wellbutrin SR com dose diária de 300 mg (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia) podem passar a usar Wellbutrin XL 300mg uma vez ao dia, mantendo a mesma dose diária total — este esquema de transição não se aplica à apresentação de 150 mg.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada?

Se o paciente esquecer uma dose de Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada, deve esperar e tomar a próxima dose no horário normal, sem tomar uma dose extra para compensar a esquecida. Caso sinta algum sintoma relacionado ao esquecimento, deve conversar com o médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada? Contraindicações

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia ao medicamento, à bupropiona ou a qualquer outro componente da fórmula (risco de reação alérgica);
• Uso concomitante de outros medicamentos que contenham bupropiona (risco de superdosagem do mesmo princípio ativo);
• Idade inferior a 18 anos (medicamento contraindicado para menores de 18 anos, por falta de estudos adequados nesse grupo);
• Diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos (a bupropiona pode reduzir o limiar convulsivo);
• Distúrbio alimentar atual ou pregresso, como bulimia ou anorexia (associado a maior risco de convulsões);
• Uso crônico de álcool interrompido recentemente, ou tentativa atual de parar de beber (risco aumentado de convulsão pela abstinência);
• Interrupção recente de tranquilizantes ou sedativos, ou planejamento de parar de usá-los durante o tratamento (risco aumentado de convulsão);
• Uso atual ou nos últimos 14 dias de inibidores da MAO, usados para depressão ou Doença de Parkinson (risco de interação grave).

Quais os efeitos colaterais do Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada?

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada pode causar efeitos colaterais organizados pela bula por frequência de ocorrência, descritos a seguir.

Reações muito comuns

• Insônia, que é o efeito colateral mais comum; se o sono ficar alterado, evite tomar o medicamento próximo da hora de dormir;
• Dores de cabeça, boca seca;
• Enjoo, vômito.

Reações comuns

• Reações alérgicas como placas vermelhas, bolhas ou urticária, algumas podendo exigir tratamento hospitalar, especialmente com dor na garganta ou nos olhos;
• Febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
• Tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito;
• Ansiedade, agitação, dor abdominal;
• Constipação;
• Alteração no paladar, perda de apetite;
• Aumento da pressão sanguínea, por vezes severo;
• Rubor (vermelhidão);
• Zumbido no ouvido, alterações visuais.

Reações incomuns

• Perda de peso;
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração;
• Batimento cardíaco acelerado.

Reação rara

Convulsões ou ataques epilépticos: aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima está sob esse risco, maior em caso de dose elevada, uso associado a certos medicamentos ou propensão prévia a convulsões. Em caso de convulsão, o médico deve ser avisado o quanto antes e o medicamento não deve ser tomado novamente sem orientação.

Reações muito raras

• Reações alérgicas graves, como angioedema, falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafilático; erupção cutânea de lúpus ou agravamento de lúpus; pustulose exantemática generalizada aguda;
• Dor muscular ou articular com febre, associada a erupções e outros sintomas de hipersensibilidade tardia;
• Movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos, problemas de coordenação ou ao andar;
• Inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, despersonalização, alucinações ou delírios, ataques de pânico;
• Sonhos estranhos, formigamento, dormência, perda de memória, gagueira;
• Palpitações;
• Mudanças no açúcar no sangue, hiponatremia;
• Colapso ou desmaio;
• Vasodilatação;
• Icterícia;
• Elevação das enzimas do fígado;
• Hepatite;
• Alteração na vontade de urinar, incontinência urinária;
• Inchaço de pálpebras, lábios ou língua.

Reações identificadas após a comercialização, cuja frequência não pôde ser estabelecida, incluem: dores articulares e musculares com febre e erupções (semelhante à doença do soro); pressão alta (por vezes grave), hipotensão ortostática e alterações nos batimentos cardíacos; alteração do hormônio antidiurético e do açúcar no sangue; inflamação no esôfago e hepatite; manchas roxas na pele e alterações em células do sangue e na coagulação (inclusive com varfarina); rigidez, lesão e fraqueza muscular; agressão, coma, ideação suicida, delírio, sonhos anormais, ideias paranoicas, parestesia, inquietação e movimentos involuntários; síndrome de Stevens-Johnson e alterações de pele; zumbido e aumento da pressão nos olhos. Qualquer reação indesejável deve ser informada ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Posso usar o Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada com outros medicamentos? Interações

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada pode interagir com diversos medicamentos, fitoterápicos e vitaminas, por isso todo uso concomitante deve ser informado ao médico. O uso nos últimos 14 dias de inibidores da MAO deve ser comunicado antes de iniciar o tratamento, pois a combinação é contraindicada.

Pode haver risco maior de efeitos colaterais com o uso concomitante de: outros medicamentos para depressão ou problemas psiquiátricos (como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina); medicamentos para Doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina); medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital); ciclofosfamida, ifosfamida ou tamoxifeno; ticlopidina ou clopidogrel; alguns betabloqueadores; medicamentos para arritmia cardíaca; ritonavir ou efavirenz (para HIV); e adesivos de nicotina.

O uso concomitante com digoxina pode diminuir os níveis desta última. Wellbutrin XL também pode interferir em testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, devendo esse uso ser informado antes de qualquer exame. Quanto ao álcool, algumas pessoas ficam mais sensíveis durante o tratamento, e o médico pode recomendar reduzir ou evitar bebidas alcoólicas; pacientes com consumo elevado não devem parar repentinamente, pelo risco envolvido, devendo conversar com o médico antes.

O que devo saber antes de usar o Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada? Advertências

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado nesse grupo, que apresenta maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas ao usar antidepressivos.

É necessário falar com o médico antes de usar em caso de: comportamento ou pensamentos suicidas atuais ou pregressos; problemas nos rins ou no fígado (pode exigir ajuste de dose); outros problemas psiquiátricos além da depressão (risco de alucinações ou delírios); idade acima de 65 anos (pode exigir ajuste de dose); gravidez ou intenção de engravidar.

O medicamento pode causar convulsões em aproximadamente 1 a cada 1.000 pessoas, mais provável em caso de alta ingestão. O risco de convulsão também é maior com uso de outros medicamentos que aumentam essa chance, tranquilizantes ou sedativos em interrupção, estimulantes ou medicamentos para peso/apetite, consumo elevado de álcool, diabetes tratada com insulina ou hipoglicemiantes, trauma craniano grave prévio, convulsão anterior ou tumor cerebral.

Pode haver aumento da pressão sanguínea que necessite tratamento, mais provável com uso de adesivos de nicotina. Em pacientes com transtorno bipolar, o medicamento pode desencadear um episódio da doença. Pensamentos de autoagressão ou suicídio podem aumentar no início do tratamento, principalmente em quem já teve esses pensamentos antes ou tem menos de 25 anos; nesses casos, o médico ou um hospital deve ser procurado imediatamente.

O medicamento deve ser usado somente por via oral: a inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido pode causar morte e/ou convulsões, além de risco de overdose, e já foi relatada síndrome da serotonina associada à superdosagem.

Sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas, o medicamento pode causar vertigens ou sensação de cabeça leve; nesses casos, não se deve dirigir ou operar máquinas, pois a atenção pode estar prejudicada.

Na gravidez, o uso não deve ocorrer sem orientação médica: alguns estudos relataram aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente cardíacos, em bebês de mães em tratamento, sem que se saiba se o medicamento é a causa. Na lactação, como a bupropiona e seus metabólitos são excretados no leite materno, recomenda-se que mães em tratamento não amamentem. O produto contém bupropiona, substância incluída na lista de proibidas da Agência Mundial Antidoping, podendo causar doping. Em idosos, acredita-se maior sensibilidade ao tratamento, cabendo ao médico avaliar redução de frequência e/ou dose.

O que fazer em caso de superdose do Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada?

Em caso de superdose de Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada, aumentam as chances de convulsão ou ataque epiléptico, devendo o médico ou o hospital mais próximo ser procurado imediatamente.

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos. Também foi relatada síndrome da serotonina, caracterizada por aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Em caso de superdosagem, recomenda-se hospitalização, com monitoramento do eletrocardiograma e dos sinais vitais, e garantia de oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão, e o uso de carvão ativado também é recomendado. Não existe antídoto específico conhecido para a bupropiona. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico levando a embalagem ou a bula, se possível, ou ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como devo armazenar o Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada?

Wellbutrin XL 150mg comprimido de liberação prolongada deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade.

O comprimido de 150 mg é redondo, de cor branco-amarelada a amarelo pálido, gravado com "GS 5FV 150" em tinta preta em um dos lados e liso no outro. Eventualmente, o medicamento pode apresentar um cheiro diferente do original, o que não altera sua função terapêutica, podendo o tratamento ser mantido normalmente. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e alguma mudança no aspecto seja percebida, o farmacêutico deve ser consultado sobre a possibilidade de uso. O medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.