Bula do: Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada

Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada, para o que é indicado e para o que serve?

Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada é um medicamento indicado para tratar depressão. Cada comprimido contém cloridrato de bupropiona 300 mg (equivalente a 260,39 mg de bupropiona).

Como o Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada funciona?

Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que o efeito demore a aparecer. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses até que o medicamento faça efeito completamente. Quando o paciente começar a se sentir melhor, o médico pode recomendar que ele continue tomando Wellbutrin XL para prevenir o retorno da depressão.

Como usar e qual a dosagem do Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada é administrado por via oral, uma vez ao dia, sem partir ou mastigar o comprimido.

Modo de uso

O comprimido deve ser tomado inteiro, sem ser partido ou mastigado. O comprimido é revestido por uma membrana que libera lentamente o medicamento no organismo; é normal notar algo nas fezes que se parece com o comprimido, o que corresponde apenas à membrana já esvaziada, eliminada após a passagem pelo corpo. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento do médico.

Posologia

A concentração de 300 mg de Wellbutrin XL é recomendada para pacientes cuja depressão não melhora após várias semanas de uso da dose de 150 mg pela manhã, ou para quem já vinha em tratamento com Wellbutrin SR na dose diária de 300 mg (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia), que podem passar a usar Wellbutrin XL 300 mg uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 300 mg, tomada uma única vez ao dia. Não se deve tomar mais que uma dose por dia, e as doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.

O médico pode alterar a dose em caso de alterações nos rins ou no fígado, ou se o paciente tiver mais de 65 anos.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Se o paciente esquecer uma dose de Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada, deve esperar e tomar a próxima dose no horário normal, sem tomar uma dose extra para compensar a esquecida. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, deve conversar com o médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada? Contraindicações

O Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada não deve ser usado nas seguintes situações:

• Alergia ao Wellbutrin, à bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento (risco de reação de hipersensibilidade);
• Uso concomitante de outros medicamentos que contenham bupropiona (risco de sobredosagem do mesmo princípio ativo);
• Menores de 18 anos (medicamento contraindicado para esta faixa etária, pois não foi adequadamente estudado neste grupo);
• Diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos (a bupropiona reduz o limiar convulsivo, aumentando o risco de crises);
• Distúrbio de alimentação atual ou prévio, como bulimia ou anorexia (associado a maior risco de convulsões);
• Uso crônico de álcool interrompido recentemente, ou tentativa atual de parar de beber (risco aumentado de convulsão pela abstinência);
• Interrupção recente de tranquilizantes ou sedativos, ou planejamento de parar de usá-los durante o tratamento (risco de convulsão pela retirada abrupta);
• Uso atual ou nos últimos 14 dias de outros medicamentos para depressão ou Doença de Parkinson chamados inibidores da MAO (risco de interação grave).

Quais os efeitos colaterais do Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

O Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada pode causar efeitos colaterais organizados pela bula conforme a frequência com que ocorrem.

Reações muito comuns

• Insônia (o efeito colateral mais comum; evitar tomar o comprimido próximo da hora de dormir);
• Dores de cabeça, boca seca;
• Enjoo, vômito.

Reações comuns

• Reações alérgicas: placas vermelhas, bolhas ou urticária na pele, algumas podendo exigir tratamento hospitalar, principalmente com dor na garganta ou nos olhos;
• Febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
• Tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito;
• Ansiedade, agitação, dor abdominal;
• Constipação;
• Mudança no gosto da comida, perda de apetite;
• Aumento da pressão sanguínea (por vezes severa);
• Rubor (vermelhidão);
• Zumbido no ouvido, alterações visuais.

Reações incomuns

• Perda de peso;
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração;
• Batimento cardíaco acelerado.

Reação rara

Convulsões ou ataques epilépticos: aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima está sob risco de convulsão, risco maior com doses altas, associação a certos medicamentos, ou predisposição prévia. Se ocorrer convulsão, avise o médico o quanto antes e não tome mais comprimidos.

Reações muito raras

• Reações alérgicas graves: angioedema, falta de ar, dificuldade para respirar, choque anafilático, erupção cutânea (lúpus) ou agravamento de lúpus, pustulose exantemática generalizada aguda;
• Dor muscular ou nas articulações com febre, associadas a erupções cutâneas, sugestivas de hipersensibilidade tardia;
• Movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos, problemas de coordenação motora;
• Inquietação, irritação, hostilidade, agressividade, paranoia, despersonalização, alucinações ou delírios, ataques de pânico;
• Sonhos estranhos, formigamento, dormência, perda de memória, gagueira;
• Palpitações;
• Mudanças nos níveis de açúcar no sangue, hiponatremia;
• Colapso ou desmaio;
• Vasodilatação;
• Icterícia;
• Elevação das enzimas do fígado, hepatite;
• Alteração no volume de urina, incontinência urinária;
• Inchaço de pálpebras, lábios ou língua.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada com outros medicamentos? Interações

O Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada pode interagir com diversos medicamentos, fitoterápicos e vitaminas, por isso todo uso concomitante deve ser informado ao médico.

Há risco maior de efeitos colaterais quando usado com outros medicamentos para depressão ou problemas psiquiátricos (como desipramina ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina), medicamentos para Doença de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina), medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), ciclofosfamida, ifosfamida ou tamoxifeno usados no tratamento do câncer, ticlopidina ou clopidogrel para problemas cardíacos, alguns betabloqueadores, medicamentos para arritmia cardíaca, ritonavir ou efavirenz para HIV, e adesivos de nicotina. O uso concomitante com inibidores da MAO nos últimos 14 dias também deve ser informado ao médico antes de iniciar o tratamento.

A coadministração com digoxina, usada para problemas cardíacos, pode diminuir os níveis de digoxina. Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis ao álcool durante o tratamento; o médico pode orientar reduzir ou evitar bebidas alcoólicas, mas quem tem hábito de beber muito não deve parar repentinamente, pois pode ser perigoso. O medicamento também pode interferir em testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina, e isso deve ser informado ao laboratório antes do exame.

O que devo saber antes de usar o Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada? Advertências

Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo, que apresenta maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas ao usar antidepressivos.

É necessário conversar com o médico antes do uso em caso de comportamento ou pensamentos suicidas prévios ou atuais, problemas nos rins ou no fígado (pode ser necessário ajuste de dose e monitoramento), outros problemas psiquiátricos além da depressão (risco de alucinações ou delírios), idade acima de 65 anos (pode ser necessário ajuste de dose e monitoramento), e gravidez ou intenção de engravidar.

O medicamento pode causar convulsões em aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas, mais prováveis em caso de ingestão elevada. O risco de convulsão é maior em quem toma outros medicamentos que aumentam essa chance, está interrompendo tranquilizantes ou sedativos, usa estimulantes ou medicamentos para controle de peso ou apetite, ingere grandes quantidades de álcool regularmente, tem diabetes tratado com insulina ou hipoglicemiantes orais, já sofreu trauma grave na cabeça, já teve convulsão ou ataque epiléptico, ou tem tumor cerebral.

Pode ocorrer aumento da pressão sanguínea que necessite de tratamento, mais provável com uso concomitante de adesivos de nicotina. Em pacientes com transtorno bipolar, o medicamento pode desencadear um episódio da doença. O medicamento deve ser usado somente por via oral; a inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido pode afetar a absorção e liberação, com risco de overdose, tendo sido relatados casos de morte e/ou convulsões nesses casos, além de síndrome da serotonina associada à superdosagem.

Se o medicamento causar vertigens ou sensação de cabeça leve, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a habilidade e a atenção podem estar prejudicadas durante o tratamento.

Na gravidez, o medicamento não deve ser usado sem orientação médica; alguns estudos relataram aumento de risco de defeitos congênitos, particularmente cardíacos, em bebês de mães que usaram o medicamento, embora não se saiba se os defeitos decorrem do seu uso. A bupropiona e seus metabólitos são excretados no leite materno, por isso recomenda-se que mães em tratamento não amamentem. O medicamento contém bupropiona, substância incluída na lista de proibidas da Agência Mundial Antidoping, podendo causar doping.

Em pacientes idosos, acredita-se que possa haver maior sensibilidade ao tratamento, cabendo ao médico avaliar redução de dose e frequência.

O que fazer em caso de superdose do Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Em caso de superdose de Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada, procure imediatamente o médico ou o hospital mais próximo, pois a ingestão de muitos comprimidos aumenta as chances de convulsão ou ataque epiléptico.

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos, podendo também ocorrer síndrome da serotonina, caracterizada por aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada, com monitoramento do eletrocardiograma e dos sinais vitais, além de garantir oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica se realizada logo após a ingestão, assim como o uso de carvão ativado. Não se conhece antídoto específico para a bupropiona. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Como devo armazenar o Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada?

Wellbutrin XL 300mg comprimido de liberação prolongada deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido.

O comprimido de 300 mg é redondo, branco-amarelado a amarelo pálido, gravado "GS 5YZ 300" em tinta preta em um lado e liso no outro. Algumas vezes o medicamento pode apresentar um cheiro diferente do original, o que não altera sua função terapêutica, podendo ser tomado normalmente. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.