Bula do: Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma

O que é e para que serve o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma é indicado para o tratamento da hipercolesterolemia (aumento do colesterol no sangue), isolada ou associada ao aumento de triglicérides e à redução do HDL, incluindo formas de origem genética/familiar, quando dieta e outras medidas não farmacológicas não são suficientes. É indicado também para prevenção secundária de síndrome coronária aguda e para prevenção de complicações cardiovasculares em pacientes sem doença cardiovascular ou dislipidemia preexistente, mas com múltiplos fatores de risco (tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou histórico familiar de doença cardíaca precoce). Também é indicado para pacientes com doença cardíaca e coronariana, para reduzir o risco de infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral fatal e não fatal, procedimentos de revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva e angina.

Como o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma funciona?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma age reduzindo a quantidade total de colesterol no sangue, diminuindo os níveis das frações prejudiciais (LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C e triglicérides) e aumentando o colesterol benéfico (HDL-C). Essa ação ocorre por inibição da produção de colesterol pelo fígado e por aumento da absorção e destruição das frações prejudiciais (LDL) do colesterol.

Como usar e qual a dosagem do Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma é administrado por via oral, em dose única diária, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, sempre conforme a prescrição médica.

Modo de uso

O comprimido deve ser engolido inteiro, com água. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga rigorosamente os horários e a duração do tratamento indicados pelo médico e não interrompa o uso sem orientação médica.

Posologia

Para Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma, a dose diária é de 40 mg, tomada uma vez ao dia, podendo ser ajustada pelo médico dentro da faixa de 10 a 80 mg conforme os níveis de colesterol, a meta do tratamento e a resposta individual do paciente. Após o início do tratamento ou ajuste de dose, os efeitos aparecem em 2 a 4 semanas, período após o qual devem ser feitos exames para avaliar o resultado. Em pacientes com insuficiência renal não é necessário ajuste de dose, pois essa condição não influencia as concentrações sanguíneas da atorvastatina. Em idosos não foram observadas diferenças de segurança ou eficácia em relação à população geral. Quando o uso concomitante com ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir for necessário, a dose de atorvastatina não deve exceder 10 mg — nesse cenário específico, outra concentração do medicamento pode ser indicada pelo médico. O uso não é recomendado em pacientes que tomam letermovir associado à ciclosporina.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma?

Se esquecer de tomar Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma no horário estabelecido pelo médico, tome a dose assim que lembrar. Não tome a dose se já tiverem passado mais de 12 horas desde o horário esquecido: nesse caso, espere e tome a próxima dose no horário habitual. Não tome 2 doses ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma? Contraindicações

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula (reação alérgica ao princípio ativo ou aos excipientes).
• Doença hepática ativa ou elevações persistentes e inesperadas das transaminases séricas, enzimas do fígado, excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade (risco de agravar o quadro hepático).
• Gravidez ou lactação, e mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos eficazes (risco ao feto e ao lactente).
• Menores de 10 anos de idade (falta de dados de segurança nessa faixa etária).

Em adolescentes e mulheres em idade fértil, o uso só deve ocorrer quando a gravidez for altamente improvável e após informação sobre os riscos potenciais ao feto.

Quais os efeitos colaterais do Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma é geralmente bem tolerado, e as reações relatadas foram em geral leves e transitórias.

Reações comuns (ocorrem em 1% ou mais dos pacientes)

• Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia, dor faringolaríngea, epistaxe (sangramento nasal), diarreia, dispepsia, náusea, flatulência.
• Artralgia, dor nas extremidades, dor musculoesquelética, espasmos musculares, mialgia, edema articular.
• Alterações nas funções hepáticas e aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK, enzima que aumenta com lesão muscular).

Efeitos adicionais relatados em estudos placebo-controlados incluem pesadelo, visão turva, tinido, desconforto abdominal, eructação, hepatite, colestase, urticária, fadiga muscular, cervicalgia, mal-estar, febre e presença de células brancas na urina. Em pacientes pediátricos entre 10 e 17 anos foram relatadas infecções.

Reações identificadas na experiência pós-comercialização

• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas), reações alérgicas incluindo anafilaxia, ruptura de tendão, aumento de peso.
• Hipoestesia, amnésia, tontura, disgeusia (alteração do paladar), pancreatite.
• Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme, rash bolhosa.
• Rabdomiólise, miopatia necrosante autoimune, miosite, dor nas costas, dor no peito, edema periférico, fadiga.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma com outros medicamentos? Interações

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma pode ter sua concentração alterada por medicamentos inibidores ou indutores da enzima CYP3A4, como ciclosporina, eritromicina, claritromicina, inibidores de protease, letermovir, diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz e rifampicina. Inibidores de transportadores como glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir e grazoprevir aumentam a exposição à atorvastatina. Miopatia e miopatia necrosante autoimune são mais frequentes quando associadas a medicamentos que aumentam a concentração sistêmica da atorvastatina, como eritromicina, claritromicina, diltiazem e itraconazol. São também conhecidas interações com antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais, varfarina e ácido fusídico. Avise sempre o médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar um novo tratamento.

O que devo saber antes de usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma? Advertências

Antes de usar Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma, é importante saber que testes de função hepática devem ser realizados antes do início do tratamento e periodicamente, pois medicamentos que reduzem lípides podem raramente alterar os níveis de enzimas hepáticas, que costumam normalizar com a redução ou suspensão do tratamento. O uso exige cuidado em pacientes com maior risco de alterações hepáticas, como os que fazem uso abusivo de bebidas alcoólicas ou têm doenças do fígado. Pacientes com AVC hemorrágico prévio apresentam risco maior de um novo episódio. Deve-se relatar imediatamente ao médico o surgimento inesperado de dor muscular, alterações de sensibilidade ou fraqueza muscular, principalmente se acompanhadas de mal-estar ou febre, pois podem indicar miopatia. Em situações que aumentam o risco de rabdomiólise (infecção grave, hipotensão, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos, convulsões não controladas), recomenda-se interromper temporariamente o tratamento. O medicamento é contraindicado na gravidez; não se sabe se é excretado no leite materno, portanto mulheres em uso não devem amamentar. Não há evidências de que afete a habilidade de dirigir ou operar máquinas. O uso em crianças acima de 10 anos deve seguir orientação médica, e adolescentes devem ser orientadas sobre métodos contraceptivos durante o tratamento. Este medicamento contém açúcar, devendo ser usado com cautela por portadores de diabetes.

O que fazer em caso de superdose do Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma?

Não há tratamento específico para superdosagem com Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma. Nesse caso, o paciente deve receber tratamento sintomático e medidas de suporte, conforme a necessidade. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.

Como armazenar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma e dizeres legais?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Eurofarma deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido na embalagem original e fora do alcance de crianças. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do produto: se estiver dentro da validade e apresentar alguma alteração visual, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. O comprimido revestido de 40 mg tem cor amarelo claro, manchado, brilhoso, formato circular e biconvexo, com a gravação "HLA 40" em um dos lados. Farmacêutica responsável: Cláudia Larissa S. Montanher (CRF-PR nº 17.379).