Bula do: Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand

O que é e para que serve o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand é indicado para o tratamento da hipercolesterolemia (aumento do colesterol no sangue), isolada ou associada à hipertrigliceridemia (aumento de triglicérides) e/ou à redução do HDL (colesterol bom), incluindo formas de transmissão genética/familiar, quando dieta e outras medidas não farmacológicas não forem suficientes. Também é indicado para prevenção secundária de síndrome coronária aguda (redução de fluxo sanguíneo ao coração) e para prevenção de complicações cardiovasculares em pacientes sem doença cardiovascular prévia, mas com múltiplos fatores de risco, como tabagismo, hipertensão, diabetes, HDL baixo ou histórico familiar de doença cardíaca precoce. Em pacientes com doença cardíaca e coronariana já estabelecida, Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand ajuda a reduzir o risco de infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral (fatal e não fatal), procedimentos de revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva e angina.

Como o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand funciona?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand reduz a quantidade total de colesterol no sangue, diminuindo os níveis das frações prejudiciais — LDL-C, apolipoproteína B, VLDL-C e triglicérides — e aumentando os níveis do colesterol benéfico (HDL-C). Essa ação ocorre por inibição da produção de colesterol pelo fígado, além do aumento da absorção e destruição das frações prejudiciais (LDL) do colesterol.

Como usar e qual a dosagem do Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand deve ser usado por via oral, em dose única diária, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, sempre conforme prescrição médica, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

O comprimido revestido de Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand deve ser engolido inteiro, com água, em horário regular escolhido pelo paciente, respeitando sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem conhecimento do médico.

Posologia

Para Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand, a dose diária de 40 mg está dentro da faixa terapêutica geral, que pode variar de 10 a 80 mg em dose única diária. As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas conforme os níveis iniciais de colesterol, a meta do tratamento e a resposta do paciente. Após o início do tratamento e/ou ajuste de dose, os efeitos aparecem em 2 a 4 semanas, período após o qual devem ser realizados exames de avaliação. Em insuficiência renal não é necessário ajuste de dose, pois essa condição não influencia as concentrações sanguíneas da atorvastatina. Em idosos não foram observadas diferenças de segurança, eficácia ou alcance da meta de tratamento em relação à população geral. Quando associada a ciclosporina, telaprevir, tipranavir/ritonavir ou glecaprevir/pibrentasvir, a dose de atorvastatina cálcica não deve exceder 10 mg, e o uso não é recomendado com letermovir coadministrado a ciclosporina.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand?

Caso o paciente se esqueça de tomar uma dose de Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand no horário estabelecido pelo médico, deve tomá-la assim que lembrar, desde que não tenham passado mais de 12 horas do horário habitual. Se já tiverem passado mais de 12 horas, a dose esquecida não deve ser tomada; deve-se esperar e tomar a próxima dose no horário habitual, sem tomar 2 doses ao mesmo tempo. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento, e dúvidas devem ser esclarecidas com o farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand? Contraindicações

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand é contraindicado nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica).
• Doença hepática ativa ou elevações persistentes e inesperadas das transaminases séricas, enzimas do fígado, excedendo em 3 vezes o limite superior da normalidade (indicativo de dano ao fígado).
• Gravidez ou lactação, ou em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contraceptivos eficazes (risco de dano ao feto ou ao lactente).
• Menores de 10 anos de idade (segurança e eficácia não estabelecidas nessa faixa etária).

Em adolescentes e mulheres em idade fértil, o uso só deve ocorrer quando a gravidez for altamente improvável e após informação sobre os potenciais riscos ao feto.

Quais os efeitos colaterais do Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand é geralmente bem tolerado, e as reações adversas relatadas foram, em geral, leves e transitórias.

Reações comuns (ocorrem em 1% ou mais dos pacientes)

• Nasofaringite (resfriado comum), hiperglicemia (aumento da glicose no sangue), dor faringolaríngea, epistaxe (sangramento nasal).
• Diarreia, dispepsia (má digestão), náusea, flatulência.
• Artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor musculoesquelética, espasmos musculares, mialgia (dor muscular), edema articular.
• Alterações nas funções hepáticas e aumento da creatina fosfoquinase sanguínea (CPK, enzima que se eleva quando há lesão muscular).

Efeitos adicionais relatados em estudos placebo-controlados

• Pesadelo, visão turva, tinido (zumbido no ouvido), desconforto abdominal, eructação.
• Hepatite e colestase (dificuldade na eliminação da bile), urticária, fadiga muscular, cervicalgia, mal-estar, febre e presença de células brancas na urina.
• Em pacientes pediátricos de 10 a 17 anos: infecções.

Efeitos adicionais na experiência pós-comercialização

• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas), reações alérgicas incluindo anafilaxia, ruptura de tendão, aumento de peso.
• Hipoestesia, amnésia, tontura, disgeusia (alteração do paladar), pancreatite.
• Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, angioedema, eritema multiforme, rash bolhosa.
• Rabdomiólise, miopatia necrosante autoimune, miosite, dor nas costas, dor no peito, edema periférico e fadiga.

O aparecimento de qualquer reação indesejável deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico, além do serviço de atendimento da empresa.

Posso usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand com outros medicamentos? Interações

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand pode interagir com diversos medicamentos, por isso o médico deve ser informado sobre todos os fármacos em uso. A administração concomitante com inibidores ou indutores do CYP3A4 — como ciclosporina, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease, letermovir, diltiazem, cimetidina, itraconazol, suco de grapefruit, efavirenz e rifampicina — pode alterar a quantidade de atorvastatina no sangue. Os inibidores de transportadores glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir e grazoprevir aumentam a exposição à atorvastatina. São conhecidas ainda interações com antiácidos, colestipol, digoxina, azitromicina, contraceptivos orais, varfarina e ácido fusídico. Medicamentos que aumentam a concentração sistêmica da atorvastatina, como eritromicina, claritromicina, diltiazem e itraconazol, elevam o risco de miopatia (dor ou fraqueza muscular) e miopatia necrosante autoimune.

O que devo saber antes de usar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand? Advertências

Antes de usar Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand, o paciente deve informar ao médico o uso de bebidas alcoólicas em excesso ou doenças hepáticas, pois testes de função do fígado devem ser feitos antes e periodicamente durante o tratamento, já que raramente pode ocorrer alteração dos níveis de enzimas hepáticas. Pacientes com AVC hemorrágico prévio apresentam maior risco de um novo episódio. É importante relatar imediatamente ao médico o surgimento inesperado de dor muscular, alterações de sensibilidade ou fraqueza muscular, principalmente se acompanhados de mal-estar ou febre, pois podem indicar miopatia ou rabdomiólise (destruição de células musculares associada a insuficiência renal aguda), especialmente em situações de maior risco, como infecção aguda grave, hipotensão, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distúrbios metabólicos, endócrinos e eletrolíticos e convulsões não controladas — nesses casos, recomenda-se a interrupção temporária do tratamento. Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand é contraindicado na gravidez; não se sabe se é excretado no leite materno, por isso mulheres em tratamento não devem amamentar, devido a riscos potenciais para o lactente. Adolescentes em uso do medicamento devem ser orientadas sobre métodos contraceptivos apropriados. Não há evidências de que o medicamento afete a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento contém açúcar em sua formulação e deve ser usado com cautela por portadores de diabetes. O uso não deve ocorrer sem conhecimento médico, pois pode ser perigoso para a saúde.

O que fazer em caso de superdose do Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand?

Não há tratamento específico para superdosagem com Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand. Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada, o paciente deve receber tratamento sintomático e medidas de suporte conforme a necessidade. É importante procurar socorro médico rapidamente e levar a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Em caso de dúvidas, pode-se ligar para 0800 722 6001.

Como armazenar o Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand e outras informações legais?

Atorvastatina Cálcica 40mg comprimido revestido Legrand deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado após o prazo de validade vencido. Antes de usar, deve-se observar o aspecto do produto; caso haja alguma mudança visível dentro do prazo de validade, o farmacêutico deve ser consultado antes do uso. O comprimido revestido de 40 mg tem aspecto amarelo claro, manchado, brilhoso, circular e biconvexo, com a gravação "HLA 40" em um dos lados. A farmacêutica responsável é Cláudia Larissa S. Montanher (CRF-PR nº 17.379).