Informações sobre Ondansetrona
O que é e para que serve o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. O médico prescreve a ondansetrona quando há risco ou ocorrência desses sintomas, associados a diferentes situações clínicas, conforme orientação profissional.
Como o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab funciona?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab tem como substância ativa o cloridrato de ondansetrona, cujo mecanismo de ação não foi completamente caracterizado. A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente na ponta da língua, para se dissolver em segundos e ser engolido com a saliva, sem necessidade de líquidos. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada, para evitar riscos desnecessários.
Modo de uso
Remova o comprimido da embalagem apenas no momento do uso, com as mãos secas, e coloque-o sobre a língua para que se dissolva rapidamente. Não é necessário ingerir com água ou outro líquido. Siga sempre os horários e a duração de tratamento definidos pelo médico, sem interromper o uso por conta própria.
Posologia
Na apresentação de 4 mg, para prevenção de náusea e vômito em geral, pacientes com mais de 11 anos podem usar de 1 a 2 comprimidos de 4 mg, e crianças de 2 a 11 anos devem usar 1 comprimido de 4 mg. Na prevenção de náusea e vômito associada a quimioterapia moderadamente emetogênica, crianças de 2 a 11 anos recebem 1 comprimido de 4 mg (4 mg de ondansetrona), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas), durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia; pacientes com 11 anos ou mais seguem a mesma dose proposta para adultos. Na prevenção de náusea e vômito associada a radioterapia, crianças de 2 a 11 anos recebem 1 comprimido de 4 mg, 3 vezes ao dia, com a primeira dose administrada 1 a 2 horas antes do início da radioterapia e as doses subsequentes a cada 8 horas, durante 1 a 2 dias após o término do tratamento; pacientes com 11 anos ou mais seguem a mesma dose dos adultos. Em pacientes com insuficiência renal, não é necessário ajuste de dose. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Em pacientes idosos, recomenda-se a mesma dose utilizada em adultos. Siga sempre a orientação médica, respeitando horários, doses e duração do tratamento, sem interromper o uso sem o conhecimento do médico.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab deve ser tomado conforme a receita médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, no horário regular e sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab? Contraindicações
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab é contraindicado nas seguintes situações:
- Alergia a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao princípio ativo ou aos excipientes).
- Uso concomitante de apomorfina (risco de hipotensão profunda e perda de consciência quando administrada junto com a ondansetrona).
Recomenda-se a administração deste medicamento para crianças acima de 2 anos de idade.
Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab pode causar reações adversas com diferentes frequências, conforme descrito a seguir.
Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)
- Diarreia
- Dor de cabeça
- Prisão de ventre
Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)
- Cansaço
- Exantema cutâneo
Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)
- Mal-estar
- Soluços
- Diminuição dos batimentos do coração (bradicardia)
Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)
- Broncoespasmo
- Anafilaxia
Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)
- Erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (Necrólise epidérmica tóxica)
Frequência desconhecida
- Prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes)
Se ocorrerem sintomas como sensação de intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade de respirar, entre 1 e 15 minutos após a administração do medicamento, é necessário procurar auxílio médico com urgência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.
Posso usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab com outros medicamentos? Interações
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab é metabolizado por enzimas do fígado, portanto medicamentos indutores ou inibidores dessas enzimas podem alterar sua eliminação, embora não haja necessidade de ajuste de dose nesses casos. O uso concomitante com cloridrato de apomorfina é contraindicado, com base em relatos de hipotensão profunda e perda de consciência. Também foi descrita síndrome serotoninérgica (estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) com o uso concomitante de ondansetrona e outros fármacos serotoninérgicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSNs). A interação entre ondansetrona e tramadol pode reduzir o efeito analgésico do tramadol. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de qualquer outro medicamento, e não use medicamentos sem conhecimento médico, pois pode ser perigoso para a saúde.
O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab? Advertências
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab contém pequena quantidade de fenilalanina, um componente do aspartamo, devendo ser administrado com cautela em pacientes fenilcetonúricos. O medicamento contém glúten e deve ser usado com atenção por portadores de doença ou síndrome celíaca.
Gravidez
Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes. Estudos epidemiológicos em humanos sugerem suspeita de que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada no primeiro trimestre de gravidez, por isso recomenda-se não utilizá-la nesse período. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando.
Pediatria
É recomendada a administração da apresentação de 4 mg em crianças acima de 2 anos de idade.
Geriatria (idosos)
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora se observe redução na depuração e aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos. Em estudos clínicos com pacientes com câncer, a segurança e a eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos.
Síndrome Serotoninérgica
Se o tratamento concomitante com ondansetrona e outras drogas serotoninérgicas for clinicamente justificado, recomenda-se observação apropriada do paciente.
Insuficiência hepática e renal
Em pacientes com insuficiência hepática grave, não se recomenda exceder a dose diária de 8 mg. A insuficiência renal não influencia significativamente a eliminação da ondansetrona, não sendo necessário ajuste de dose.
Alterações do ritmo cardíaco
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal. Não deve ser usado por pacientes com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou com histórico de ritmo cardíaco anormal. Avise o médico se você tiver bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, ou se estiver utilizando medicamentos que prolonguem o intervalo QT, antiarrítmicos ou diuréticos. Pacientes com problemas cardíacos que causem batimentos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona.
O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab?
Em caso de superdose do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab, procure atendimento médico imediatamente, levando a bula do medicamento ingerido. Além das reações adversas já listadas, foram descritos nos casos de superdose sintomas como cegueira repentina de 2 a 3 minutos de duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza, todos completamente resolvidos nos casos relatados. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.
Como armazenar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab e outros dizeres legais?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Biolab deve ser mantido em lugar fresco, em temperatura ambiente (15° a 30ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original, fora do alcance de crianças.
O comprimido de 4 mg apresenta-se circular, rosa com pontos vermelhos, redondo, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
