Informações sobre Ondansetrona
O que é e para que serve o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos, conforme orientação médica. Cada comprimido contém 4 mg de Ondansetrona (equivalente a 4,988 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado) e os excipientes manitol, amido, crospovidona, aspartamo, sucralose, aroma artificial de morango em pó, dióxido de silício, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho.
Como o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley funciona?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley tem como substância ativa o cloridrato de ondansetrona, cujo mecanismo de ação não foi completamente caracterizado pela bula do medicamento. A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente na ponta da língua, onde se dissolve em segundos; em seguida, deve ser engolido com a saliva, sem necessidade de ingerir com líquidos.
Modo de uso
Este medicamento deve ser administrado somente pela via oral recomendada, evitando riscos desnecessários. Ele é de uso oral e pode ser utilizado por adultos e por pacientes pediátricos acima de 2 anos, nesta concentração de 4 mg.
Posologia
Na prevenção e tratamento geral de náusea e vômito, com o comprimido de 4 mg de Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley: para pacientes maiores de 11 anos, recomenda-se a dose de 1 a 2 comprimidos de 4 mg; para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se 1 comprimido de 4 mg.
Para prevenção de náusea e vômito no pós-operatório, utiliza-se a mesma dose descrita para todas as idades, administrada 1 hora antes da indução da anestesia.
Em quimioterapia moderadamente emetogênica, para crianças de 2 a 11 anos recomenda-se 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia (a cada 8 horas), durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia; pacientes com 11 anos ou mais seguem a dose de adultos, que utiliza a apresentação de 8 mg. Em radioterapia, crianças de 2 a 11 anos usam 4 mg de ondansetrona (1 comprimido de 4 mg), 3 vezes ao dia, iniciando 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas, mantendo-se por 1 a 2 dias após o término do tratamento.
Em quimioterapia altamente emetogênica, a dose de adultos é de 24 mg em dose única, utilizando a apresentação de 8 mg. Pacientes com insuficiência renal não necessitam de ajuste de dose. Em insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Pacientes idosos seguem a mesma dose recomendada para adultos. Siga sempre a orientação médica quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley deve ser tomado conforme a receita médica, e se uma dose for esquecida, a dose seguinte deve ser tomada normalmente, no horário regular, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley? Contraindicações
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley não deve ser utilizado por pessoas alérgicas a qualquer um de seus componentes (risco de reação alérgica aos princípios ativos ou excipientes da fórmula), nem por quem estiver tomando apomorfina (risco de hipotensão profunda e perda de consciência quando associados). Recomenda-se a administração deste medicamento apenas para crianças acima de 2 anos de idade.
Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley pode causar reações adversas, que são classificadas conforme a frequência de ocorrência descrita na bula.
Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)
- Diarreia
- Dor de cabeça
- Prisão de ventre
Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)
- Cansaço
- Exantema cutâneo
Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)
- Mal-estar
- Soluços
- Diminuição dos batimentos do coração (bradicardia)
Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)
- Broncoespasmo
- Anafilaxia
Reação muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)
- Erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (Necrólise epidérmica tóxica)
Frequência desconhecida
- Prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes)
Se ocorrerem sintomas como sensação de intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade de respirar entre 1 e 15 minutos após a administração, é necessário procurar auxílio médico com urgência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.
Posso usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley com outros medicamentos? Interações
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley é metabolizado por enzimas do fígado, de modo que drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar sua eliminação; segundo os dados disponíveis, não há necessidade de ajuste de dose em caso de uso concomitante. O uso concomitante com cloridrato de apomorfina é contraindicado, devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência. A síndrome serotoninérgica (estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) tem sido descrita após uso concomitante com fármacos serotoninérgicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSNs). A interação com tramadol pode reduzir o efeito analgésico do tramadol. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver usando outro medicamento, e não use medicamentos sem conhecimento médico.
O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley? Advertências
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley contém pequena quantidade de fenilalanina, componente do aspartamo, devendo ser administrado com cautela em pacientes fenilcetonúricos, e contém o corante óxido de ferro vermelho, que pode eventualmente causar reações alérgicas; também contém glúten, exigindo atenção de portadores de doença ou síndrome celíaca.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Estudos epidemiológicos em humanos sugerem suspeita de malformações orofaciais quando administrado no primeiro trimestre de gravidez, por isso recomenda-se não utilizar a ondansetrona nesse período. Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes.
Lactação
Recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando.
Pediatria
É recomendada a administração de cloridrato de ondansetrona 4 mg em crianças acima de 2 anos de idade.
Geriatria (idosos)
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora se observe redução na depuração e aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos. Em estudos clínicos de pacientes com câncer, a segurança e eficácia foram comprovadas mesmo em pacientes acima de 65 anos.
Insuficiência hepática e renal
Em pacientes com insuficiência hepática grave, não se recomenda exceder a dose diária de 8 mg. A insuficiência renal não influencia significativamente a eliminação da ondansetrona, portanto não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.
Alterações cardíacas
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal (morte súbita). Não deve ser utilizado por pacientes com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, ou que já tenham apresentado ritmo cardíaco anormal, nem por pacientes com problemas cardíacos que causem batimentos irregulares constantes. É importante avisar o médico em caso de bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, ou uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos para arritmia ou diuréticos. Se o tratamento concomitante com outras drogas serotoninérgicas for clinicamente justificado, recomenda-se observação apropriada do paciente para síndrome serotoninérgica.
O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley?
Em caso de superdose do Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley, é necessário procurar atendimento médico imediatamente, levando a bula ou a embalagem do medicamento. Além das reações adversas já listadas, foram descritos nos casos de superdose: cegueira repentina de 2 a 3 minutos de duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza, sendo que em todos os casos relatados os eventos foram completamente resolvidos. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico ou ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.
Como armazenar o Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley e quais os dizeres legais?
Cloridrato de Ondansetrona 4mg comprimido orodispersível Sanofi-Medley deve ser mantido em lugar fresco, à temperatura ambiente (15° a 30ºC), protegido da luz e da umidade, guardado em sua embalagem original e fora do alcance das crianças. O comprimido de 4 mg apresenta-se circular, na cor rosa com pontos vermelhos, redondo, biconvexo e liso. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido; número de lote e datas de fabricação e validade encontram-se na embalagem.
