Informações sobre Ondansetrona
O que é e para que serve o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS?
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS é indicado para prevenir e tratar náuseas e vômitos. O princípio ativo, a Ondansetrona, é utilizado nos episódios relacionados a quimioterapia, radioterapia e cirurgias, além de casos gerais de náusea e vômito conforme orientação médica.
Como o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS funciona?
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS tem como substância ativa a Ondansetrona, cujo mecanismo de ação não foi completamente caracterizado. A ação do medicamento inicia-se aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.
Como usar e qual a dosagem do Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS?
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente na ponta da língua, dissolvendo-se em segundos; engula com a saliva, sem necessidade de líquidos. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.
Modo de uso
O comprimido orodispersível se dissolve na boca em poucos segundos e é deglutido com a saliva, não sendo necessário ingerir com água ou outro líquido.
Posologia
Para prevenção de náusea e vômito em geral, a dose em adultos é de 2 comprimidos de 8 mg. Em pacientes pediátricos maiores de 11 anos, recomenda-se 1 a 2 comprimidos de 4 mg (formulação não abrangida por este produto de 8 mg); para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se 1 comprimido de 4 mg.
Na prevenção de náusea e vômito no pós-operatório, utiliza-se a mesma dose descrita para cada faixa etária, administrada 1 hora antes da indução da anestesia.
Em quimioterapia altamente emetogênica, a dose em adultos é única de 24 mg (3 comprimidos de 8 mg), administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia. Em quimioterapia moderadamente emetogênica, a dose em adultos é de 8 mg (1 comprimido de 8 mg) 2 vezes ao dia, sendo a primeira dose administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia e a dose subsequente 8 horas após a primeira; recomenda-se manter 8 mg 2 vezes ao dia por 1 a 2 dias após o término da quimioterapia. Em pacientes pediátricos com 11 anos ou mais, aplica-se a mesma dose dos adultos; para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se 4 mg 3 vezes ao dia por 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.
Na prevenção de náusea e vômito associados a radioterapia, em adultos recomenda-se 8 mg (1 comprimido de 8 mg) 3 vezes ao dia. Para irradiação total do corpo, 8 mg 1 a 2 horas antes de cada fração diária de radioterapia. Para radioterapia do abdome em dose única elevada, 8 mg 1 a 2 horas antes, com doses subsequentes a cada 8 horas por 1 a 2 dias após o término. Para radioterapia do abdome em doses fracionadas diárias, 8 mg 1 a 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas em cada dia de aplicação. Para crianças de 2 a 11 anos, recomenda-se 4 mg 3 vezes ao dia, e para 11 anos ou mais, a mesma dose dos adultos.
Em pacientes com insuficiência renal não é necessário ajuste de dose. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Em pacientes idosos, recomenda-se a mesma dose dos adultos. Siga a orientação médica, respeitando horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.
O que fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS?
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS deve ser tomado conforme a prescrição médica; se uma dose for esquecida, deve-se tomar a dose seguinte no horário regular, sem dobrar a dose. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Quando não devo usar o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS? Contraindicações
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS é contraindicado para pessoas alérgicas a qualquer um de seus componentes (risco de reação alérgica). É também contraindicado em uso concomitante com apomorfina (risco de hipotensão profunda e perda de consciência quando associada à ondansetrona). Não é recomendado para crianças menores de 2 anos de idade.
Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS?
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS pode causar reações adversas com frequências variadas, conforme descrito na bula.
Reação muito comum
- Diarreia
- Dor de cabeça
- Prisão de ventre
Reação comum
- Cansaço
- Exantema cutâneo
Reação incomum
- Mal-estar
- Soluços
- Diminuição dos batimentos do coração (bradicardia)
Reação rara
- Broncoespasmo
- Anafilaxia
Reação muito rara
- Erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica)
Frequência desconhecida
- Prolongamento do intervalo QT (incluindo Torsades de Pointes)
Se ocorrerem sintomas como intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade de respirar entre 1 e 15 minutos após a administração, procure auxílio médico com urgência. Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.
Posso usar o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS com outros medicamentos? Interações
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS contém Ondansetrona, metabolizada por enzimas do fígado; drogas indutoras ou inibidoras dessas enzimas podem alterar sua eliminação, mas não há necessidade de ajuste de dose desses medicamentos em caso de uso concomitante. O uso concomitante com apomorfina é contraindicado, devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
Síndrome serotoninérgica (incluindo estado mental alterado, instabilidade autonômica e anormalidades neuromusculares) tem sido descrita após o uso concomitante de ondansetrona e outros fármacos serotoninérgicos, incluindo inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSNs).
A interação entre ondansetrona e tramadol pode reduzir o efeito analgésico do tramadol. Não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento e não use medicamento sem o conhecimento médico.
O que devo saber antes de usar o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS? Advertências
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS exige cuidados especiais em determinados grupos de pacientes. Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes.
Gravidez
Suspeita-se, com base em estudos epidemiológicos em humanos, que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada no primeiro trimestre de gravidez; por isso, recomenda-se não utilizá-la nesse período. Este medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação
Recomenda-se cautela no uso de ondansetrona em mulheres que estão amamentando.
Pediatria
Recomenda-se a administração de cloridrato de ondansetrona di-hidratado 8 mg em crianças acima de 11 anos de idade.
Geriatria (idosos)
Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, embora se observe redução na depuração e aumento na meia-vida de eliminação em pacientes acima de 75 anos. Estudos clínicos em pacientes com câncer comprovaram segurança e eficácia mesmo acima de 65 anos.
Outros cuidados
Pacientes com problemas cardíacos que causam batimentos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona. Se o tratamento concomitante com ondansetrona e outras drogas serotoninérgicas for clinicamente justificado, recomenda-se observação apropriada. Em insuficiência hepática grave, não se recomenda exceder 8 mg diários; a insuficiência renal não influencia significativamente a eliminação da ondansetrona, não sendo necessário ajuste de dose.
O que fazer em caso de superdose do Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS?
Em caso de superdose de Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS, procure atendimento médico levando a bula do medicamento. Além das reações adversas já listadas, foram descritos nos casos de superdose: cegueira repentina de 2 a 3 minutos de duração, prisão de ventre grave, pressão baixa e fraqueza, sendo que em todos os casos os eventos foram completamente resolvidos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.
Como armazenar o Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS e outros dizeres legais?
Cloridrato de Ondansetrona Di-Hidratado 8mg comprimido orodispersível EMS deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido de 8 mg apresenta-se na cor branca a quase branca, manchetado, circular, biconvexo, liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
