Bula do: Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada, para o que é indicado e para o que serve?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada é indicado para o alívio dos sintomas gastrintestinais que dependem da secreção de ácido pelo estômago. É usado no tratamento de gastrites (inflamação do estômago) ou gastroduodenites (inflamação do estômago e do início do intestino) agudas ou crônicas, e de dispepsias não ulcerosas (dor ou desconforto na região do estômago sem relação com úlceras). Também é indicado no tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite, das esofagites leves e na manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Além disso, é usado na prevenção de lesões agudas no revestimento do estômago e do início do intestino induzidas por medicamentos como os anti-inflamatórios não hormonais.

Como o Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada funciona?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico, além de prevenir as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes. O pantoprazol, princípio ativo do Pantozol, é classificado como "inibidor de bomba de prótons" (IBP): ele inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. Por meio de um mecanismo de autoinibição, o efeito do medicamento diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início da ação ocorre logo após a administração da primeira dose, e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção do tratamento, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias.

Como usar e qual a dosagem do Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada é administrado por via oral, podendo ser tomado com ou sem alimentos, antes, durante ou após o café da manhã, seguindo as instruções abaixo a menos que o médico prescreva diferente.

Modo de uso

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de Pantozol 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação; na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido, e na esofagite por refluxo leve, em geral um tratamento de 4 a 8 semanas é suficiente. Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular. Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg e até 40 kg, a dose recomendada é de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas. Para crianças com peso corporal maior que 40 kg, a dose recomendada é de 40 mg (dois comprimidos de 20 mg), uma vez ao dia, por até 8 semanas, situação em que se pode considerar o uso de Pantozol 40 mg.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada?

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose de Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais as contraindicações do Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia conhecida aos componentes da fórmula ou a benzimidazóis substituídos (hipersensibilidade à classe química do princípio ativo). Este medicamento também é contraindicado para menores de 5 anos de idade (segurança e eficácia não estabelecidas nessa faixa etária).

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada pode causar reações adversas classificadas por frequência, conforme a bula.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de ventre, aumento nos níveis de enzimas do fígado, tontura, reações alérgicas como coceira e reações de pele (exantema, rash e erupções), fraqueza, cansaço e mal-estar.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Alterações nas células do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafilático), aumento no nível de gordura no sangue, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar, distúrbios visuais (visão turva), aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, inchaço na pele ou mucosas, dor nas articulações, dor muscular, crescimento de mamas em homens, elevação da temperatura corporal, inchaço periférico.

Reações muito raras (menos de 0,01% dos pacientes)

• Alterações nas células do sangue (leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia), desorientação.

Reações de frequência desconhecida

• Diminuição nos níveis de sódio/magnésio; alucinação, confusão, danos às células do fígado, coloração amarelada na pele e/ou olhos (icterícia), insuficiência do fígado, inflamação renal (nefrite tubulointersticial), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise epidérmica tóxica, reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda, sensibilidade à luz, fraturas no quadril, punho ou coluna, hipocalcemia, hipocalemia.

Em pacientes pediátricos entre 5 e 16 anos, as reações adversas mais comumente relatadas (mais de 4%) incluem infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada com outros medicamentos?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez do estômago para sua absorção adequada, como o cetoconazol; isso também se aplica a medicamentos ingeridos pouco antes do Pantozol. Em tratamentos de longo prazo, o pantoprazol pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina). Não há interação medicamentosa clinicamente importante com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos ou de alimentos junto com Pantozol. A administração concomitante com clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao seu metabólito ativo. Em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos, recomenda-se monitorização do tempo de protrombina/INR após início, término ou uso irregular do pantoprazol. O uso de Pantozol com metotrexato, principalmente em doses altas, pode elevar o efeito do metotrexato e/ou seus metabólitos, levando possivelmente à toxicidade. A coadministração com inibidores da protease do HIV que dependem da acidez estomacal para absorção, como atazanavir e nelfinavir, não é recomendada, devido à redução significativa na biodisponibilidade desses medicamentos. Medicamentos inibidores da enzima CYP2C19, como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição sistêmica ao pantoprazol; indutores dessa enzima podem diminuí-la. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de algum outro medicamento; não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada?

Antes de usar Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada, é importante considerar que a resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica; antes de iniciar o tratamento, deve-se excluir a possibilidade de úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, pois o tratamento pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico. Caso os sintomas persistam apesar do tratamento adequado, informe o médico para investigações adicionais. Em terapia de longo prazo, especialmente acima de um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular. O tratamento com inibidores de bomba de prótons (IBP) pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile e de outras infecções gastrointestinais, pois pode aumentar a contagem de bactérias no trato gastrointestinal superior. Também pode haver risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral, especialmente com doses altas e uso por um ano ou mais. A hipomagnesemia (baixo nível de magnésio no sangue) tem sido raramente relatada em uso prolongado com IBP, podendo causar tétano, arritmia e convulsão, além de levar à hipocalcemia e hipocalemia. O tratamento diário e prolongado com medicação ácido-supressora pode levar à má absorção de vitamina B12, principalmente em idosos ou pacientes com reservas reduzidas. Reações cutâneas graves, como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos e pustulose exantemática generalizada aguda, foram relatadas com o uso de IBPs; procure o médico aos primeiros sinais dessas reações. Em casos raros, associa-se ao lúpus eritematoso cutâneo subagudo, especialmente com lesões em áreas expostas ao sol acompanhadas de dor nas juntas. Pantozol não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, pois a experiência clínica é limitada nessas condições; estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva e excreção do pantoprazol no leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Pantozol pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de 40 mg ao dia não deve ser excedida. O tratamento em pacientes pediátricos acima de 5 anos deve ser de curta duração, até oito semanas, pois a segurança além desse período não foi estabelecida. Em pacientes com insuficiência hepática grave, o medicamento deve ser administrado somente com acompanhamento regular do médico, e a dose de um comprimido de 20 mg ao dia não deve ser excedida; se houver aumento das enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado. Em pacientes com insuficiência renal, o Pantozol deve ser administrado com acompanhamento médico, sem exceder a dose diária de 40 mg. Não se espera que Pantozol afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas, mas reações como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer; se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada maior do que a recomendada?

Em caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas de Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada, procure imediatamente assistência médica e não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas apresentados. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como devo armazenar o Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada?

Pantozol 20mg comprimido de liberação retardada deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, na embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Pantozol 20 mg é um comprimido revestido, amarelo, oval, biconvexo, com a gravação "P20" em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso note alguma mudança no aspecto do medicamento ainda dentro do prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.