Bula do: Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica

O que é e para que serve o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica?

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica é um medicamento que contém pregabalina como princípio ativo e é indicado para o tratamento da dor neuropática, dor causada por lesão ou disfunção do sistema nervoso, como ocorre na neuropatia diabética, na neuropatia pós-herpética e na lesão medular, em adultos. Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica também é indicado para o controle da fibromialgia, para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos.

Como o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica funciona?

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica funciona porque a pregabalina diminui a dor decorrente da lesão ou do mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso (dor neuropática) e controla a epilepsia por meio da regulação da atividade das células nervosas. O início da ação de Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica é, geralmente, percebido dentro de uma semana após o início do tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica?

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos, e a cápsula não deve ser partida, aberta ou mastigada.

Modo de uso

As cápsulas de Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos, seguindo sempre os horários, as doses e a duração do tratamento definidos pelo médico. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

Posologia

A posologia de Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica varia conforme a indicação clínica: na fibromialgia, por exemplo, a dose é iniciada com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia) e pode ser aumentada, dependendo da eficácia e tolerância, para 150 mg duas vezes ao dia — ou seja, uma cápsula de Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica a cada 12 horas (300 mg/dia); pacientes que não obtiverem benefício suficiente com 300 mg/dia podem ter a dose aumentada para 225 mg duas vezes ao dia (450 mg/dia), sem evidência de benefício adicional com doses acima de 450 mg/dia.

Na dor neuropática associada à neuropatia periférica diabética, a dose recomendada é de, no máximo, 100 mg três vezes ao dia (300 mg/dia) em pacientes com função renal normal, com titulação iniciada em 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia); doses acima de 300 mg/dia não são recomendadas. Na neuralgia pós-herpética, a dose varia de 150 a 300 mg/dia, podendo alcançar, em casos de dor refratária e boa tolerância, até 600 mg/dia. Na dor neuropática associada à lesão medular, a dose recomendada é de 150 a 600 mg/dia, iniciada com 75 mg duas vezes ao dia.

Como terapia adjuvante das crises epilépticas parciais, a dose inicial não deve ultrapassar 75 mg duas vezes ao dia ou 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada, conforme resposta e tolerância, até 600 mg/dia, divididos em duas ou três tomadas. No Transtorno de Ansiedade Generalizada, a dose inicial eficaz recomendada é de 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada gradualmente até uma dose máxima de 600 mg/dia.

Em pacientes com insuficiência renal, a redução da dose deve ser individualizada conforme o clearance de creatinina, podendo variar de 25 mg a 600 mg/dia, em regime de uma a três tomadas diárias; pacientes em hemodiálise devem receber, além da dose diária ajustada, uma dose suplementar (25 a 100 mg) imediatamente após cada sessão de 4 horas de hemodiálise. Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática. O uso em crianças não é recomendado, e a segurança e a eficácia em pacientes abaixo de 18 anos não foram estabelecidas. Pacientes idosos (acima de 65 anos) podem necessitar de redução de dose devido à diminuição da função renal. Se o tratamento for descontinuado, isso deve ser feito gradualmente, durante no mínimo uma semana.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica?

Se você esquecer de tomar Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima normalmente, sem dobrar a dose para compensar o esquecimento. Esquecer uma dose pode comprometer a eficácia do tratamento. A descontinuação do tratamento deve sempre ser feita de forma gradual, durante no mínimo uma semana, e sob indicação e supervisão médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica? Contraindicações

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reações alérgicas, incluindo angioedema).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (a formulação contém lactose, açúcar que não é adequadamente absorvido nessa condição).

Quais os efeitos colaterais do Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica?

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica pode causar reações adversas que variam de intensidade leve a moderada, sendo tontura e sonolência as mais frequentemente notificadas.

Muito comuns

Tontura e sonolência.

Comuns

• Nasofaringite; aumento do apetite; confusão, desorientação, irritabilidade, euforia, diminuição da libido, insônia.
• Dificuldade em coordenar movimentos, amnésia, distúrbios de atenção e memória, tremores, disartria, parestesia, sedação, letargia, dor de cabeça.
• Visão turva, diplopia; vertigem.
• Vômitos, distensão abdominal, constipação, boca seca, flatulência.
• Fraqueza muscular; disfunção erétil.
• Edema periférico, edema, marcha anormal, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga.
• Aumento de peso.

Incomuns

• Anorexia; despersonalização, anorgasmia, inquietação, depressão, agitação, alucinações, sonhos anormais, crise de pânico, apatia.
• Distúrbios cognitivos, hipoestesia, nistagmo, discinesia, hiperatividade psicomotora, vertigem postural, síncope.
• Alteração visual, olhos secos, dor ocular.
• Bloqueio atrioventricular de primeiro grau, taquicardia; hipotensão, hipertensão, ondas de calor.
• Dispneia, tosse; hipersecreção salivar, refluxo gastroesofágico.
• Sudorese, erupções cutâneas papulares; contração e espasmo muscular, mialgia, artralgia, dor lombar.
• Disúria, incontinência urinária; retardo na ejaculação, disfunção sexual.
• Aperto no peito, quedas, edema generalizado, dor, calafrio, astenia, sede.
• Elevação de enzimas hepáticas, diminuição de plaquetas.

Raras

• Neutropenia; hipoglicemia; desinibição, humor elevado.
• Hipocinesia, parosmia, disgrafia.
• Fotopsia, midríase, estrabismo.
• Hiperacusia; taquicardia sinusal, bradicardia sinusal.
• Congestão nasal, epistaxe, rinite.
• Ascite, disfagia, pancreatite.
• Suor frio, urticária, reações alérgicas graves como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
• Espasmo e dor cervical, rabdomiólise; oligúria, insuficiência renal.
• Amenorreia, dor mamária, secreção mamária, dismenorreia, hipertrofia mamária; pirexia.
• Elevação de glicose e creatinina sanguíneas, diminuição de potássio e de leucócitos.

Frequência desconhecida

Angioedema, reação alérgica, hipersensibilidade; perda de consciência, encefalopatia; insuficiência cardíaca congestiva; edema de língua, diarreia, náusea; mal-estar, ideação suicida; inchaço da face, prurido; retenção urinária; edema pulmonar, depressão respiratória.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável pelo uso de Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica.

Posso usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica com outros medicamentos? Interações

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica pode interagir com a oxicodona e pode potencializar os efeitos de bebidas alcoólicas e do lorazepam. Foram relatados eventos relacionados à redução da função do trato gastrointestinal inferior (como obstrução intestinal, íleo paralítico e constipação) quando a pregabalina foi administrada junto com medicamentos que podem causar constipação, como os analgésicos opioides. Em experiência pós-comercialização, houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em pacientes em tratamento com pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, inclusive em pacientes que abusam da substância; por isso, aconselha-se precaução ao prescrever pregabalina junto com opiáceos, devido ao risco de depressão do sistema nervoso central. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento e não use medicamentos sem o conhecimento do médico.

O que devo saber antes de usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica? Advertências

Antes de usar Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica é importante informar ao médico sobre condições e situações que exigem atenção especial durante o tratamento.

Informe ao médico se você tiver problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose, pois o medicamento contém lactose (abaixo de 0,25 g por cápsula) e também contém o corante dióxido de titânio. Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica pode causar tontura e sonolência, que podem prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento e em doses mais elevadas; por isso, não é aconselhável dirigir ou operar máquinas complexas até que se saiba como o medicamento afeta a capacidade de realizar essas atividades.

Pacientes diabéticos devem informar ao médico caso ganhem peso durante o tratamento. Houve relatos de reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema; o uso deve ser descontinuado imediatamente e o médico informado caso surjam sintomas como inchaço da face, da boca ou da via aérea superior. Foram relatados também visão borrada transitória e outras alterações na acuidade visual, que costumam melhorar com a descontinuação do medicamento. Drogas antiepilépticas, incluindo a pregabalina, aumentam o risco de pensamentos ou comportamento suicida, independentemente da indicação; pacientes, cuidadores e familiares devem ficar atentos a sinais de depressão ou alterações incomuns de humor e comunicar imediatamente ao médico.

A descontinuação abrupta do tratamento prolongado pode causar sintomas de retirada, como insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, hiperidrose e diarreia, havendo ainda relato na literatura de encefalopatia associada à retirada abrupta; por isso, a suspensão deve ser gradual, em pelo menos uma semana. Houve relatos de insuficiência cardíaca congestiva e de dificuldades respiratórias em alguns pacientes; pessoas com distúrbios do sistema nervoso, distúrbios respiratórios, insuficiência renal ou com mais de 65 anos podem precisar de esquema posológico diferente. Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; o uso deve ser interrompido e um médico consultado imediatamente caso surjam inchaço do rosto ou da língua, ou vermelhidão da pele com bolhas ou descamação.

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, pois não há dados adequados sobre o uso na gravidez e o risco ao feto é desconhecido; mulheres com potencial de engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes. O uso é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois a pregabalina pode ser excretada no leite e causar reações indesejáveis no bebê. Pacientes idosos têm maior risco de quedas relacionadas à tontura e sonolência. A segurança e a eficácia em pacientes abaixo de 18 anos não foram estabelecidas. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica, devido ao dano que pode causar a quem receber o sangue.

O que fazer em caso de superdose do Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica?

Em caso de superdose de Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica, os eventos adversos mais comumente relatados incluem distúrbio afetivo, sonolência, estado confuso, depressão, agitação e inquietação, havendo também relato na literatura científica de encefalopatia associada à superdosagem. O tratamento da superdose deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica e quais os dizeres legais?

Pregabalina 150mg cápsula dura Medquímica deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças.

O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem, e o medicamento não deve ser usado com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento: caso esteja dentro do prazo de validade e você note qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se ainda pode ser utilizado.