Bula do: Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto

O que é e para que serve o Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto?

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto é um medicamento indicado para o tratamento da dor neuropática, dor causada por lesão ou disfunção do sistema nervoso, como ocorre na neuropatia diabética, na neuropatia pós-herpética e na lesão medular, em adultos. Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto também é indicado para o controle da fibromialgia, para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes adultos.

Como o Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto funciona?

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto contém pregabalina, substância que diminui a dor decorrente da lesão ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso (dor neuropática) e controla a epilepsia por meio da regulação da atividade das células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido dentro de uma semana após o início do tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto?

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos, e a cápsula não deve ser partida, aberta ou mastigada. A dose diária, conforme a indicação clínica, pode variar de 150 mg a 600 mg, administrada em uma, duas ou três tomadas, sendo a cápsula de 150 mg utilizada para compor esquemas de manutenção, como 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia) no tratamento de dor neuropática associada à neuralgia pós-herpética, ou em esquemas de 150 mg a 600 mg/dia na epilepsia, no Transtorno de Ansiedade Generalizada e na fibromialgia, sempre conforme orientação médica.

Modo de uso

A cápsula de Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto deve ser engolida inteira, com ou sem alimentos, nos horários definidos pelo médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

• Neuropatia periférica diabética: dose recomendada de no máximo 100 mg três vezes ao dia (300 mg/dia) em pacientes com função renal normal. A titulação inicia com 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia) e pode ser aumentada para 300 mg/dia dentro de uma semana, dependendo da eficácia e tolerância. Doses acima de 300 mg/dia não são recomendadas.
• Neuralgia pós-herpética: dose de 75 mg a 150 mg duas vezes ao dia ou 50 mg a 100 mg três vezes ao dia (150 a 300 mg/dia). Dose inicial de 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada para 300 mg/dia na primeira semana. Pacientes sem alívio da dor após 2 a 4 semanas com 300 mg/dia podem ser tratados com até 300 mg duas vezes ao dia (600 mg/dia).
• Lesão medular: dose de 150 a 600 mg/dia. Dose inicial de 75 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia dentro de uma semana e, se necessário, para 300 mg duas vezes ao dia após 2 a 3 semanas.
• Epilepsia (terapia adjuvante): dose inicial que não deve ultrapassar 75 mg duas vezes ao dia ou 50 mg três vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada para no máximo 600 mg/dia, dividida em duas ou três tomadas.
• Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG): dose inicial de 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada para 300 mg/dia após uma semana, 450 mg/dia após mais uma semana e, no máximo, 600 mg/dia após mais uma semana, sempre com reavaliação regular da necessidade do tratamento.
• Fibromialgia: dose recomendada de 300 a 450 mg/dia. Início com 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada para 150 mg duas vezes ao dia (300 mg/dia) em uma semana e, se necessário, para 225 mg duas vezes ao dia (450 mg/dia).

Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser individualizada de acordo com o clearance de creatinina, podendo variar de 25 mg a 600 mg/dia, com regimes de uma a três tomadas; pacientes em hemodiálise recebem dose suplementar após cada sessão. Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes com insuficiência hepática. A segurança e eficácia em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos não foram estabelecidas e o uso em crianças não é recomendado. Pacientes idosos (acima de 65 anos) podem necessitar de redução de dose devido à diminuição da função renal. Se o tratamento for descontinuado, recomenda-se que isso seja feito gradualmente, durante no mínimo uma semana.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto?

Caso você esqueça de tomar Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento. Se o tratamento for descontinuado, recomenda-se que isso seja feito gradualmente, durante no mínimo uma semana, sob indicação e supervisão médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto? Contraindicações

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto é contraindicado para quem tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula (reação alérgica ao princípio ativo ou aos excipientes). Este medicamento também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose (distúrbio hereditário raro em que o organismo não consegue absorver adequadamente esses açúcares, presentes como excipiente na formulação).

Quais os efeitos colaterais do Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto?

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto pode causar reações adversas de intensidade geralmente leve a moderada, sendo tontura e sonolência as mais frequentemente notificadas.

Reações muito comuns

Tontura e sonolência.

Reações comuns

• Nasofaringite (inflamação da parte nasal da faringe)
• Aumento do apetite
• Confusão, desorientação, irritabilidade, humor eufórico, diminuição da libido, insônia
• Dificuldade em coordenar movimentos, coordenação anormal, transtorno de equilíbrio, amnésia, distúrbios de atenção, dificuldade de memória, tremores, disartria, parestesia, sedação, letargia, dor de cabeça
• Visão turva, diplopia
• Vertigem
• Vômitos, distensão abdominal, constipação, boca seca, flatulência
• Fraqueza muscular
• Disfunção erétil
• Edema periférico, edema, marcha anormal, sensação de embriaguez, sensação anormal, fadiga
• Aumento de peso

Reações incomuns

• Anorexia
• Despersonalização, anorgasmia, inquietação, depressão, agitação, mudanças de humor, exacerbação de insônia, humor deprimido, dificuldade de encontrar palavras, alucinações, sonhos anormais, aumento da libido, crise de pânico, apatia
• Distúrbios cognitivos, hipoestesia, defeito no campo visual, nistagmo, distúrbios da fala, mioclonia, hiporreflexia, discinesia, hiperatividade psicomotora, vertigem postural, hiperestesia, ageusia, sensação de queimação, tremor de intenção, estupor, síncope
• Alteração visual, deficiência no campo visual, olhos secos, inchaço ocular, redução da acuidade visual, dor ocular, astenopia, aumento do lacrimejamento
• Bloqueio atrioventricular de primeiro grau, taquicardia
• Hipotensão arterial, hipertensão arterial, rubores, ondas de calor, frio nas extremidades
• Dispneia, tosse, secura nasal
• Hipersecreção salivar, refluxo gastroesofágico, hipoestesia oral
• Sudorese, erupções cutâneas papulares
• Contração muscular, inchaço articular, espasmo muscular, mialgia, artralgia, dor lombar, dor nos membros, rigidez muscular
• Disúria, incontinência urinária
• Retardo na ejaculação, disfunção sexual
• Aperto no peito, quedas, edema generalizado, dor, calafrio, astenia, sede
• Elevação das enzimas do fígado (ALT, CPK, AST), diminuição da contagem de plaquetas

Reações raras

• Neutropenia
• Hipoglicemia
• Desinibição, humor elevado
• Hipocinesia, parosmia, disgrafia
• Fotopsia, irritação ocular, midríase, oscilopsia, percepção de profundidade visual alterada, perda de visão periférica, estrabismo, brilho visual
• Hiperacusia
• Taquicardia sinusal, arritmia sinusal, bradicardia sinusal
• Congestão nasal, epistaxe, rinite, coriza, aperto na garganta
• Ascite, disfagia, pancreatite
• Suor frio, urticária, reações alérgicas com dificuldade para respirar, inflamação dos olhos e reação cutânea grave (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
• Espasmo cervical, dor cervical, rabdomiólise
• Oligúria, insuficiência renal
• Amenorreia, dor mamária, secreção mamária, dismenorreia, hipertrofia de mama
• Pirexia
• Elevação da glicose sanguínea, elevação da creatinina sanguínea, diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso, diminuição de leucócitos

Reações com frequência desconhecida

• Angioedema, reação alérgica, hipersensibilidade
• Perda de consciência, prejuízo mental, encefalopatia
• Insuficiência cardíaca congestiva
• Edema de língua, diarreia, náusea
• Mal-estar, ideação suicida
• Inchaço da face, prurido
• Retenção urinária
• Edema pulmonar, depressão respiratória

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto com outros medicamentos? Interações

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto pode interagir com a oxicodona e pode potencializar os efeitos de bebidas alcoólicas e de lorazepam. Foram relatados eventos relacionados à redução da função do trato gastrointestinal inferior (como obstrução intestinal, íleo paralítico e constipação) quando a pregabalina foi administrada junto com medicamentos que podem produzir constipação, como analgésicos opioides. Em experiência pós-comercialização, houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em pacientes em tratamento com pregabalina associada a outros medicamentos depressores do sistema nervoso central, inclusive em pacientes que abusam da substância. Aconselha-se precaução ao usar pregabalina junto com opiáceos devido ao risco de depressão do sistema nervoso central. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento; não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto? Advertências

Antes de usar Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto, informe ao seu médico se você tiver problemas hereditários raros de intolerância a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose, pois a cápsula contém lactose (abaixo de 0,25 g por cápsula) e o corante dióxido de titânio.

Este medicamento pode causar tontura e sonolência, que podem prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento e com doses mais elevadas; não dirija veículos ou opere máquinas até saber como o medicamento afeta você. Informe ao seu médico se você tem diabetes e ganhar peso durante o tratamento, pois o ganho de peso está relacionado à dose e ao tempo de exposição. Descontinue imediatamente o uso e informe seu médico se ocorrerem sintomas de angioedema, como inchaço da face, da boca ou da via aérea superior. Informe ao seu médico se ocorrerem alterações visuais, como visão borrada transitória. Drogas antiepilépticas, incluindo a pregabalina, aumentam o risco de pensamentos ou comportamento suicida, independentemente da indicação; pacientes, cuidadores e familiares devem ficar atentos ao aparecimento ou piora de depressão, ideação suicida ou alterações incomuns de humor.

Foram observados sintomas de retirada de curto prazo após a descontinuação abrupta do tratamento prolongado, como insônia, dor de cabeça, náusea, ansiedade, hiperidrose e diarreia; a retirada deve ser feita gradualmente, no mínimo em uma semana. Houve relatos de melhora da função renal após a descontinuação ou redução da dose. Use com cuidado se você apresenta insuficiência cardíaca congestiva grave. Se você tem distúrbios do sistema nervoso, distúrbios respiratórios, insuficiência renal ou mais de 65 anos, o médico pode prescrever esquema posológico diferente. Foram notificadas erupções cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; pare de usar o medicamento e procure atendimento médico imediato em caso de inchaço do rosto ou da língua, ou se a pele ficar vermelha, formar bolhas ou descamar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica; não há dados adequados sobre o uso em gestantes e o risco potencial ao feto é desconhecido. Mulheres com potencial de engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações no bebê. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com pregabalina devido ao dano que pode causar à pessoa que receber o sangue. Em idosos, o tratamento está associado a tontura e sonolência, que podem aumentar o risco de quedas. A segurança e a eficácia em pacientes abaixo de 18 anos não foram estabelecidas.

O que fazer em caso de superdose de Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto?

Em caso de superdose de Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto, os eventos adversos mais comuns relatados incluem distúrbio afetivo, sonolência, estado confuso, depressão, agitação e inquietação. Há relato, na literatura científica, de encefalopatia associada à superdosagem de pregabalina. O tratamento da superdose deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto?

Pregabalina 150mg cápsula dura Teuto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 e 30 °C, mantido em sua embalagem original e fora do alcance de crianças. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico responsável para saber se poderá utilizá-lo.