Bula do: Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma

O que é e para que serve o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma?

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma é um medicamento cujo princípio ativo é a Pregabalina, indicado para adultos no tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso), como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária, no tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e no controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono).

Como o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma funciona?

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma?

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma deve ser utilizado por via oral (engolir), com ou sem alimentos, e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, por via oral, com ou sem alimentos, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento indicados pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia

Em todas as indicações, a dose inicial recomendada de Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma é de 75 mg, via oral, 2 vezes ao dia (150 mg/dia). Com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150 mg 2 vezes ao dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, elevada até a dose máxima por indicação, também após intervalo semelhante. As doses recomendadas de pregabalina, considerando o total diário dividido em 2 tomadas, são: (1) dor neuropática, Transtorno de Ansiedade Generalizada e epilepsia — 150 a 600 mg/dia divididos em 2 doses; (2) fibromialgia — 150 a 450 mg/dia divididos em 2 doses. A eficácia da pregabalina foi observada já na primeira semana de tratamento. A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico; não o faça sem a orientação dele.

Pacientes com insuficiência ou algum comprometimento da função dos rins podem necessitar de ajustes na dosagem de pregabalina; para pacientes com insuficiência renal, a dose inicial deve partir de 25 mg. Em idosos, recomenda-se avaliar a função dos rins para verificar se esses ajustes precisam ser feitos. A adequação da dosagem para estas situações deve ser instruída pelo médico.

Recomenda-se que a descontinuação do tratamento com Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma seja feita gradualmente, ao longo de 1 semana, sob indicação e supervisão do médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma?

Caso você se esqueça de tomar Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas, pois isso pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma? Contraindicações

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reação alérgica ao entrar em contato com a substância).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose, e o organismo desses pacientes não consegue processar adequadamente esse tipo de açúcar).

Quais os efeitos colaterais do Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma?

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma pode causar reações adversas listadas por frequência a seguir, sendo tontura e sonolência as mais frequentemente notificadas, em geral de intensidade leve a moderada.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Nasofaringite (inflamação da faringe ou garganta), aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia, diminuição da libido, ataxia (dificuldade em coordenar movimentos), coordenação anormal, tremores, disartria (alteração da fala), amnésia, dificuldade de memória, distúrbios de atenção, parestesia (formigamentos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), sedação, transtorno de equilíbrio, letargia, visão turva, diplopia (visão dupla), vertigem, vômitos, constipação, flatulência, distensão abdominal, boca seca, cãibra muscular, artralgia (dor nas articulações), dor lombar, dor nos membros, espasmo cervical, edema periférico, edema, marcha anormal, quedas, sensação de embriaguez, sensação anormal, cansaço, aumento de peso, náusea, diarreia.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Neutropenia, anorexia, hipoglicemia, alucinações, inquietação, agitação, humor deprimido, humor elevado, mudanças de humor, despersonalização, sonhos anormais, dificuldade de encontrar palavras, aumento da libido, anorgasmia, síncope (desmaio), mioclonia, hiperatividade psicomotora, discinesia, hipotensão postural, tremor de intenção, nistagmo, transtornos cognitivos, transtornos de fala, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimação, perda da visão periférica, alteração visual, inchaço ocular, deficiência no campo visual, redução da acuidade visual, dor ocular, astenopia, fotopsia, olhos secos, aumento do lacrimejamento, irritação ocular, hiperacusia, taquicardia, bloqueio atrioventricular de primeiro grau, bradicardia sinusal, hipotensão arterial, hipertensão arterial, ondas de calor, rubores, frio nas extremidades, dispneia, epistaxe, tosse, congestão nasal, rinite, ronco, refluxo gastroesofágico, hipersecreção salivar, hipoestesia oral, erupções cutâneas papulares, urticária, sudorese, inchaço articular, mialgia, espasmo muscular, dor cervical, rigidez muscular, incontinência urinária, disúria, disfunção erétil, disfunção sexual, retardo na ejaculação, dismenorreia, edema generalizado, aperto no peito, dor, pirexia (febre), sede, calafrio, astenia (fraqueza), aumento das enzimas hepáticas e musculares, elevação da glicose sanguínea, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso, hipersensibilidade, perda de consciência, prejuízo psíquico, inchaço da face, coceira, mal-estar, agressividade.

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Crise de pânico, desinibição, apatia, estupor, parosmia, hipocinesia, ageusia, disgrafia, oscilopsia, percepção visual de profundidade alterada, midríase, estrabismo, brilho visual, taquicardia sinusal, arritmia sinusal, aperto na garganta, secura nasal, ascite, pancreatite, disfagia, suor frio, rabdomiólise, insuficiência renal, oligúria, dor mamária, amenorreia, secreção mamária, ginecomastia, diminuição de leucócitos, elevação da creatinina sanguínea, angioedema, reação alérgica, ceratite, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema de língua, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, retenção urinária, comportamento suicida, ideação suicida.

Reação desconhecida

• Depressão respiratória.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Posso usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma com outros medicamentos? Interações

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma pode potencializar o efeito da oxicodona (analgésico), de bebidas alcoólicas e de lorazepam (tranquilizante). Quando usado com analgésicos opioides, pode reduzir o funcionamento intestinal (por exemplo, obstrução intestinal ou constipação).

Em experiência pós-comercialização, houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em pacientes sob tratamento com pregabalina e outros medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central, inclusive em pacientes que abusam da substância. Aconselha-se precaução quando se prescreve pregabalina concomitantemente com opiáceos, devido ao risco de depressão do SNC. Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento; não use medicamento sem o conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para a sua saúde.

O que devo saber antes de usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma? Advertências

Antes de usar Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma, informe ao médico se você tiver problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos; diabetes, pois pode haver necessidade de controlar mais de perto o peso e a dose das medicações para tratar a doença; doenças renais, pois a dose pode precisar de ajustes; ou insuficiência cardíaca congestiva, pois houve casos de piora dos sintomas associados ao uso de pregabalina.

O uso está associado com tontura e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de acidentes, como quedas, especialmente em idosos, e pode prejudicar a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas; não dirija nem opere máquinas complexas até saber como o medicamento afeta você. O uso pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Houve relatos pós-comercialização de reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema; o tratamento deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem sintomas como inchaço na face, ao redor da boca e nas vias aéreas superiores. Reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, foram relatadas; interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente se notar tais sintomas. Na experiência pós-comercialização, visão borrada transitória e outras alterações visuais foram reportadas, podendo melhorar com a descontinuação do medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica; há dados limitados sobre uso na gravidez e o risco potencial em humanos é desconhecido, sendo o uso no primeiro trimestre associado a possíveis defeitos congênitos graves no feto. Se você tem potencial de engravidar, utilize métodos contraceptivos eficazes, e comunique imediatamente o médico se engravidar durante o tratamento. Não é recomendado o uso durante a amamentação, pois a substância é excretada no leite materno; o uso na lactação depende de avaliação médica.

Na interrupção do uso, alguns pacientes apresentaram insônia, dor de cabeça, enjoos, ansiedade, aumento da sudorese, diarreia, síndrome gripal, depressão, dor, convulsão e tontura; convulsões, incluindo estado epilético, podem ocorrer durante o uso ou logo após a descontinuação. Foram relatados casos de mau uso, abuso e dependência; o médico deve avaliar cuidadosamente o histórico de abuso de drogas e/ou distúrbios psiquiátricos.

Pacientes com distúrbios do sistema nervoso, distúrbios respiratórios, insuficiência renal, ou com mais de 65 anos, podem necessitar de regime posológico diferente; entre em contato com o médico em caso de dificuldade em respirar ou respiração superficial. Alguns pacientes em tratamento com antiepilépticos como a pregabalina tiveram pensamentos de auto-agressão, suicídio ou comportamento suicida; contate imediatamente o médico caso apresente esses pensamentos. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em pacientes adolescentes (12 a 17 anos). Foram relatados casos de encefalopatia, principalmente em pacientes predispostos.

Atenção: Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma contém lactose (abaixo de 0,25 g por cápsula) e os corantes óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

O que fazer em caso de superdose do Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma?

Os eventos adversos mais comuns em caso de superdose de Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma incluem distúrbio afetivo, sonolência, confusão, depressão, agitação e inquietação; convulsões também foram relatadas. O tratamento da superdose deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise (filtração do sangue usando máquinas). No caso de superdose, procure um médico imediatamente, leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível, e ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma e quais os dizeres legais?

Pregabalina 75mg cápsula dura Eurofarma deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade, em sua embalagem original. Número de lote e datas de fabricação e validade constam na embalagem; não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

As cápsulas de Pregabalina 75mg apresentam aspecto de cápsula gelatinosa dura vermelha/branca, contendo pó de cor branca a levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico responsável.