Bula do: Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab

O que é e para que serve o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab?

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab é indicado, em adultos, para o tratamento da dor neuropática (dor causada por lesão ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso), como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária, para o tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e para o controle da fibromialgia, doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono.

Como o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab funciona?

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento.

Como usar e qual a dosagem do Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab?

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab deve ser utilizado por via oral (engolir a cápsula), com ou sem alimentos, sem partir, abrir ou mastigar a cápsula.

Modo de uso

As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com água, respeitando os horários definidos pelo médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia

A dose inicial recomendada de Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab, em todas as indicações, é de 75 mg administrados por via oral 2 vezes ao dia (totalizando 150 mg/dia). Com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, o médico pode aumentar a dose para 150 mg 2 vezes ao dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, até a dose máxima recomendada para cada indicação: 150 a 600 mg/dia, divididos em 2 doses, para dor neuropática, Transtorno de Ansiedade Generalizada e epilepsia; e 150 a 450 mg/dia, divididos em 2 doses, para fibromialgia. A eficácia da pregabalina foi observada já na primeira semana de tratamento. A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico; não faça ajustes sem orientação dele.

Pacientes com insuficiência ou algum comprometimento da função dos rins podem necessitar de ajustes na dosagem; nesses casos, a dose inicial deve partir de 25 mg. Em idosos, recomenda-se avaliar a função dos rins para verificar se ajustes são necessários. A descontinuação do tratamento deve ser feita gradualmente, ao longo de 1 semana, sempre sob orientação médica. Siga a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o uso sem o conhecimento dele.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab?

Caso você se esqueça de tomar o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab no horário estabelecido pelo médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento 2 vezes para compensar a dose esquecida, pois isso pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab? Contraindicações

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab não deve ser utilizado por pessoas com as seguintes condições.

• Hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula (risco de reações alérgicas, incluindo angioedema).
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o medicamento contém lactose, açúcar que não pode ser adequadamente absorvido nessa condição).

Quais os efeitos colaterais do Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab?

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab pode causar reações adversas com diferentes frequências, sendo as mais comuns tontura e sonolência, em geral de intensidade leve a moderada.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes)

• Dor de cabeça.

Reação comum (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia, diminuição da libido, ataxia, coordenação anormal, tremores, disartria, amnésia, dificuldade de memória, distúrbios de atenção, parestesia, hipoestesia, sedação, transtorno de equilíbrio, letargia, visão turva, diplopia, vertigem, vômitos, constipação, flatulência, distensão abdominal, boca seca, cãibra muscular, artralgia, dor lombar, dor nos membros, espasmo cervical, edema periférico, edema, marcha anormal, quedas, sensação de embriaguez, sensação anormal, cansaço, aumento de peso, náusea e diarreia.

Reação incomum (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Neutropenia, anorexia, hipoglicemia, alucinações, inquietação, agitação, humor deprimido ou elevado, mudanças de humor, despersonalização, sonhos anormais, dificuldade de encontrar palavras, aumento da libido, anorgasmia, síncope, mioclonia, hiperatividade psicomotora, discinesia, hipotensão postural, tremor de intenção, nistagmo, transtornos cognitivos, transtornos de fala, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimação, perda da visão periférica, alterações visuais, dor ocular, taquicardia, bloqueio atrioventricular de primeiro grau, bradicardia sinusal, hipotensão ou hipertensão arterial, ondas de calor, dispneia, epistaxe, tosse, congestão nasal, rinite, refluxo gastroesofágico, erupções cutâneas papulares, urticária, sudorese, mialgia, disfunção erétil, edema generalizado, dor, febre, calafrio, astenia, alterações em exames de sangue (enzimas hepáticas, glicose, plaquetas, potássio), hipersensibilidade, perda de consciência, inchaço da face, coceira, mal-estar e agressividade.

Reação rara (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Crise de pânico, desinibição, apatia, estupor, parosmia, hipocinesia, ageusia, disgrafia, oscilopsia, midríase, estrabismo, taquicardia ou arritmia sinusal, ascite, pancreatite, disfagia, rabdomiólise, insuficiência renal, oligúria, dor mamária, amenorreia, ginecomastia, diminuição de leucócitos, angioedema, reação alérgica, ceratite, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema de língua, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, retenção urinária, comportamento suicida e ideação suicida.

Reação desconhecida

• Depressão respiratória.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab com outros medicamentos? Interações

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab pode interagir com outras substâncias e medicamentos, alterando a ação de um ou de outro.

• A pregabalina pode potencializar o efeito da oxicodona (analgésico), de bebidas alcoólicas e de lorazepam (tranquilizante).
• Quando usado com analgésicos opioides, pode reduzir o funcionamento intestinal (obstrução intestinal, constipação).
• O uso concomitante com opiáceos e outros depressores do Sistema Nervoso Central exige precaução, pelo risco de depressão do SNC; houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte nessas associações.

Sempre informe ao médico todas as medicações que você utiliza antes que ele prescreva um novo tratamento, e não use nenhum medicamento sem o conhecimento médico.

O que devo saber antes de usar o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab? Advertências

Antes de usar Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab, informe ao médico se você tiver problemas hereditários de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos, diabetes, doenças renais ou insuficiência cardíaca congestiva, pois esses quadros podem exigir avaliação ou ajuste de dose.

• O uso está associado a tontura e sonolência, que podem aumentar o risco de quedas em idosos; tenha cuidado até conhecer os efeitos do medicamento.
• Não dirija veículos nem opere máquinas enquanto estiver em tratamento, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas; o medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
• Foram relatadas reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema (inchaço na face, ao redor da boca e vias aéreas superiores); interrompa o uso imediatamente se isso ocorrer.
• Foram relatadas reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica; interrompa o uso e procure atendimento médico imediato ao notar sintomas.
• Alterações visuais, incluindo visão borrada, foram relatadas e podem melhorar após a descontinuação do medicamento.
• Gravidez: não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica; há dados limitados sobre uso na gestação e o uso no primeiro trimestre pode causar defeitos congênitos graves no feto. Comunique o médico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento, e utilize métodos contraceptivos eficazes se houver potencial de engravidar.
• Lactação: não é recomendado o uso durante a amamentação, pois a substância é excretada no leite materno; o uso depende de avaliação médica.
• A interrupção do tratamento pode causar insônia, dor de cabeça, enjoos, ansiedade, sudorese, diarreia, síndrome gripal, depressão, dor, convulsão e tontura; por isso a descontinuação deve ser gradual e supervisionada.
• Foram relatados casos de mau uso, abuso e dependência; pacientes com histórico de abuso de drogas devem ser acompanhados com cautela.
• Pacientes com distúrbios respiratórios, distúrbios do sistema nervoso, insuficiência renal ou idade acima de 65 anos podem necessitar de um esquema posológico diferente; procure o médico se sentir dificuldade em respirar.
• Pensamentos de autoagressão ou suicídio foram relatados com antiepilépticos como a pregabalina; contate o médico imediatamente se isso ocorrer. A segurança e eficácia não foram estabelecidas em adolescentes de 12 a 17 anos.
• Foram relatados casos de encefalopatia, principalmente em pacientes predispostos.
• Contém lactose (abaixo de 0,25g por cápsula) e os corantes óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

O que fazer em caso de superdose de Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab?

Em caso de superdose de Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab, os eventos adversos mais comuns relatados incluem distúrbio afetivo, sonolência, confusão, depressão, agitação e inquietação; convulsões também foram relatadas.

O tratamento da superdose deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 caso precise de mais orientações.

Como armazenar o Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab e quais os dizeres legais?

Pregabalina 75mg cápsula dura Geolab deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da umidade.

• Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
• Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.
• Aspecto do produto: cápsula gelatinosa dura vermelha/branca, contendo pó de cor branca a levemente amarelado.
• Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você note alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.
• Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.