Bula do: Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab

O que é e para que serve o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab?

Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab é um anti-inflamatório não hormonal (AINE), de potente ação analgésica à base de Cetorolaco, usado para o tratamento a curto prazo da dor aguda moderada a intensa. Não está indicado em situações de dor crônica (de longa duração).

Como o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab funciona?

Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab atua inibindo a atividade da ciclooxigenase (enzima) e, consequentemente, a síntese de prostaglandinas, substâncias que aumentam a capacidade de passagem de células para o local inflamado, causando dor e inchaço. Este medicamento tem um tempo de início de ação de 20 a 60 minutos.

Como usar e qual a dosagem do Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab?

Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab é administrado por via sublingual: o comprimido deve ser colocado e mantido abaixo da língua até completa dissolução, sem ser partido, aberto ou mastigado.

Modo de uso

• Retire o comprimido do blister.
• Coloque o comprimido abaixo da língua e mantenha até a dissolução completa.

Posologia

Em pacientes de até 65 anos de idade, a dose recomendada de Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab é de 10 mg a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6 a 8 horas, não devendo a dose máxima diária exceder 60 mg. Em pacientes com mais de 65 anos de idade, com menos de 50 kg ou com insuficiência renal, a dose recomendada é de 10 mg a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6-8 horas, não devendo a dose máxima diária exceder 40 mg. A duração do tratamento não deve superar o período de 5 dias. Siga a orientação do médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento, e não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer quando eu me esquecer de usar o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab?

Caso esqueça uma dose do Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab, tome a dose assim que se lembrar. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Quando não devo usar o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab? Contraindicações

Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab é contraindicado nas seguintes situações:

• História de ulceração péptica (lesão no estômago ou duodeno).
• História de sangramento ou perfuração gastrintestinal, ou hemorragia digestiva recorrente (dois ou mais episódios comprovados de ulceração ou sangramento).
• Sangramento cerebrovascular suspeito ou comprovado.
• Diátese hemorrágica (hemofilia) e distúrbios de coagulação do sangue.
• Pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica, uso de anticoagulantes (incluindo baixa dose de heparina), cirurgias com alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta e pacientes sob risco de sangramento.
• Hipersensibilidade ao trometamol cetorolaco, a qualquer componente da fórmula ou a outros AINEs (risco de reações do tipo anafiláticas graves em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico ou a inibidores da síntese de prostaglandinas).
• Polipose nasal e asma brônquica concomitantes (risco de reações anafiláticas severas).
• Tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico, outros AINEs, pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio.
• Pacientes sob risco de falência renal por hipovolemia ou desidratação (risco de toxicidade renal).
• Insuficiência renal moderada a grave.
• História de asma, insuficiência cardíaca crônica, doença do sistema cardiovascular, risco cardiovascular aumentado, infarto do miocárdio, tabagismo, colite ulcerosa (úlceras no cólon) e acidente vascular cerebral.
• Suspeita de dengue (risco de aumento de sangramentos).
• Gravidez, trabalho de parto, parto e lactação (pode afetar a circulação fetal, inibir contrações uterinas e aumentar o risco de hemorragia uterina; é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê).
• Uso profilático na analgesia antes de cirurgias e no intraoperatório, devido à inibição da agregação plaquetária e ao aumento do risco de sangramento.

Quais os efeitos colaterais do Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab?

Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab pode causar reações comuns, incomuns e raras, conforme descrito a seguir.

Reações comuns (entre 1% e 10% dos pacientes)

• Dor abdominal com cólicas, diarreia, tontura, sonolência, dispepsia (dor na parte superior do abdômen), edema, cefaleia (dor de cabeça) e náusea.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1% dos pacientes)

• Dermatite alérgica, reações alérgicas, constipação, flatulência, hiperidrose (excesso de suor), hipertensão, aumento do apetite, prurido de pele, exantema cutâneo, estomatite (aftas), urticária e vômitos.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes)

• Testes de função hepática anormais, úlcera péptica aguda com hemorragia e perfuração, anafilaxia, anemia, anorexia, azotemia, sangramento de feridas, sangue nas fezes, visão turva, asma brônquica, doença pulmonar, tosse, depressão, disgeusia, acidente vascular cerebral, hepatite medicamentosa, dispneia, eosinofilia, epistaxe, eructação, euforia, dermatite esfoliativa, doença extrapiramidal, desmaio, febre, calafrios, dor de garganta persistente, gastrite, fraqueza geral, perda da audição, agitação, aumento da frequência urinária, infecção, cólica renal, hemorragia e perfuração gastrointestinal, hepatite, alucinações, hematúria, icterícia, edema da laringe, edema pulmonar, púrpura, nervosismo, oligúria, palpitações, parestesia, inibição da agregação plaquetária, polidipsia, poliúria, proteinúria, sangramento retal, falência renal, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, zumbido, tremores, retenção urinária, vertigem, ganho de peso, xerostomia (boca seca), fácil contusão/hemorragia, dificuldade para respirar, palidez, rinite, infarto do miocárdio, nefrite e inchaço da língua.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Posso usar o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab com outros medicamentos? Interações

O uso concomitante de Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab com outros AINEs pode aumentar o risco de efeitos adversos e deve ser evitado. Evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Este medicamento é isento de potencial de dependência, sem sintomas de abstinência após descontinuação abrupta.

• Inibidores plaquetários (ex.: aspirina, dipiridamol): aumentam o risco de hemorragia.
• Cefamandol, cefoperazona, cefotetana, latamoxefe, plicamicina, cumarínicos, indandiônicos, heparina, trombolíticos, colchicina e sulfimpirazona: aumentam o risco de úlceras e hemorragias gastrintestinais.
• Antidiabéticos orais ou insulina: aumentam o efeito hipoglicemiante.
• Outros AINEs (dipirona, piroxicam, diclofenaco, nimesulida, ibuprofeno, paracetamol), adrenocorticoides, glicocorticoides (dexametasona, hidrocortisona, prednisolona, budesonida), depressores medulares, radioterapia e compostos de ouro: podem aumentar o risco de efeitos adversos.
• Anti-hipertensivos (metildopa, atenolol, losartana, enalapril, captopril): redução ou reversão do efeito anti-hipertensivo.
• Glicosídeos cardíacos (ex.: digoxina): podem exacerbar insuficiência cardíaca, reduzir a filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos do glicosídeo.
• Diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida, manitol): diminuição da eficácia diurética e anti-hipertensiva e aumento do risco de insuficiência renal.
• Ciclosporina: aumento da concentração sérica e do risco de nefrotoxicidade.
• Probenecida: aumenta os níveis plasmáticos e a meia-vida do trometamol cetorolaco.
• Quinolonas: aumento do risco de convulsões.
• Mifepristona: o Trometamol Cetorolaco não deve ser administrado por 8 a 12 dias após seu uso.
• Metotrexato e tenofovir: aumento da gravidade dos efeitos adversos renais.
• Lítio: possível aumento da concentração sérica.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo saber antes de usar o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab? Advertências

Antes de usar Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab, informe ao médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação ou úlceras/problemas no estômago.

• Contém lactose (abaixo de 0,25 g/comprimido) e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose; contém também sorbitol e sucralose (edulcorantes).
• O alívio da dor pode não ocorrer em até 30 minutos após a administração sublingual.
• Efeitos gastrintestinais: pode causar irritação, úlceras ou sangramentos gastrintestinais, com risco dose-dependente, principalmente em idosos com dose diária superior a 60 mg/dia; pacientes com doenças inflamatórias intestinais devem usar com cautela.
• Efeitos anafiláticos: risco maior em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, outros AINEs, asma, polipose nasal ou angioedema.
• Efeitos renais: deve ser usado com cautela em insuficiência renal, hipovolemia, insuficiência cardíaca ou hepática, uso de diuréticos e em idosos; pacientes com insuficiência renal moderada a grave não devem usar; pacientes com dano renal leve devem limitar a dose a no máximo 40 mg/dia com monitoramento.
• Retenção de fluído e edema: usar com cuidado em descompensação cardíaca, hipertensão ou condições similares.
• Efeitos hepáticos: elevações de testes de função hepática podem ocorrer; suspender o tratamento se houver sinais de doença hepática.
• Efeitos hematológicos: contraindicado em pacientes com distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes; prolonga o tempo de sangramento, com retorno da função plaquetária normal em 24 a 48 horas após a suspensão.
• Efeitos no sistema nervoso central e musculoesquelético, e reações cutâneas graves (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica) podem ocorrer; suspender o tratamento ao primeiro sinal de erupção cutânea ou hipersensibilidade.
• Efeitos cardiovasculares e cerebrovasculares: avaliação cuidadosa é necessária em pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana ou periférica, ou distúrbio cerebrovascular.
• Fertilidade: o uso pode prejudicar a fertilidade e não é recomendado a mulheres tentando engravidar.
• Gravidez e lactação: segurança na gravidez humana não estabelecida; é excretado no leite materno em baixos níveis, sendo contraindicado na gravidez, trabalho de parto e amamentação.
• Pacientes idosos (mais de 65 anos): maior risco de eventos adversos, que aumenta com a dose e a duração do tratamento.
• Pode raramente aumentar a sensibilidade solar; evite exposição solar prolongada e cabines de bronzeamento, use protetor solar e roupas de proteção.
• Durante o tratamento, não dirija veículos ou opere máquinas, especialmente se apresentar vertigem, sonolência, distúrbios visuais, dores de cabeça, tontura, insônia ou depressão.
• Evite bebidas alcoólicas e tabaco durante o tratamento, pois aumentam o risco de sangramento no estômago.
• Contraindicado em caso de suspeita de dengue.
• O tratamento não deve se prolongar por mais de 5 dias, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos.
• Se for realizar cirurgia, avise o médico que está usando este medicamento.

O que fazer em caso de superdose do Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab?

A superdosagem de Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab tem sido associada a dor abdominal, náusea, vômito, hiperventilação, úlcera péptica e/ou gastrite erosiva e insuficiência renal, que se resolveram após a descontinuação do medicamento. Podem ocorrer também sangramentos gastrintestinais e, raramente, hipertensão arterial, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma. Reações anafilactoides podem ocorrer com a superdosagem. Quando ocorrer superdosagem, recomenda-se terapêutica sintomática e de suporte em um centro de saúde. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Como armazenar o Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab e outras informações legais?

Trometamol Cetorolaco 10mg comprimido sublingual Multilab deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 ºC e 30 ºC, protegido da umidade. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. O comprimido sublingual de 10 mg é branco a levemente amarelado, circular, biconvexo e liso nas duas faces. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.